Плавикс: аналоги, инструкция по применению, цена, отзывы

Плавикс — антиагрегантный препарат французского производства, действующее вещество которого – клопидогрель.

Он препятствует слиянию тромбоцитов, используется для борьбы с тромбообразованием и сопутствующими осложнениями. Препарат патентированный, содержит в составе оригинальное действующее вещество.

Плавикс, цена на который по этим причинам высока, характеризуется хорошей результативностью.

Сегодня в аптеках отпускается большое количество аналогов Плавикса. Они имеют такой же механизм действия и показания. Но его аналоги обойдутся пациентам дешевле, что является для них преимуществом. Специалист должен проконсультировать больного по этому вопросу. Что лучше покупать, дешевый аналог или Плавикс, решает пациент, основываясь на информации, предоставленной лечащим врачом.

Клопидогрел

Препарат Клопидогрель (торговое название соответствует названию главного компонента) относится к группе синтетических антиагрегантов (как и Плавикс).

Назначается с целью профилактики тромбообразования пациентам, имеющим в анамнезе инфаркты и инсульты. Также Клопидогрель используется при остром коронарном синдроме.

Обязателен прием препарата в случае фибрилляции предсердий.

Использование Клопидогреля показано пациентам, имеющим факторы для развития сосудистых нарушений. Возможен прием больными, которым нельзя прописывать употребление антикоагулянтов непрямого действия. Но только при низком риске возникновения кровотечений.

Аналог, как и Плавикс, препятствует агрегации тромбоцитов, способствуя снижению вязкости крови. Также он удлиняет время свертываемости. В 1 таблетке содержится 75 мг активного вещества и вспомогательные компоненты (имеет такой же состав, как и Плавикс).

Как у любого лекарственного средства, у Клопидогреля есть противопоказания и побочные реакции. Нельзя назначать при аллергических реакциях на компоненты препарата. Запрещено применять средство при острых кровотечениях, могут возникнуть осложнения, грозящие летальным исходом.

Из побочных реакций отмечаются следующие:

1. Снижение уровня тромбоцитов и нейтрофилов в анализе крови.
2. Реакции гиперчувствительности, проявляющиеся появлением высыпаний.
3. Диспептические явления – запор, диарея, тошнота. В редких случаях прием Клопидогреля заканчивается появлением язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.
4. Серьезные осложнения – кровотечения пищеварительного тракта, кровоизлияния в мозг. Такое происходит при несоблюдении правил приема лекарства.

Клопидогрель — более дешевый аналог лекарства Плавикс, выпускается российскими фармакологическими компаниями. Несмотря на это, характеризуется хорошими показателями качества и эффективности.

Зилт

Зилт – импортный аналог Плавикса, выпускается хорватской фирмой. Препарат более дешевый, но обойдется при этом дороже российских или индийских дженериков.

Аналог назначается во время острого и подострого периодов инфаркта миокарда, при инсульте ишемического генеза (до полугода) и остром коронарном синдроме. Подходит для пациентов, перенесших ранее операции стентирования или шунтирования.

С целью профилактики тромбообразования данный дешевый аналог назначают при мерцательной аритмии, в случае невозможности применения непрямых антиагрегантов.

Этот заменитель Плавикса противопоказан при: острых кровотечениях, непереносимости лактозы, нарушениях работы печени. Нельзя пить данный аналог во время беременности и лактации, пациентам моложе 18 лет, при реакциях гиперчувствительности на компоненты.

При замене Плавикса на Зилт, врачу нужно быть осторожным, если пациенту предстоит оперативное вмешательство, также при высокой предрасположенности к возникновению кровотечений (препарат усиливает действие других антиагрегантов). Совместное использование с нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск развития кровотечений пищеварительного тракта.

В основе действия Зилта лежит препятствие агрегации тромбоцитов, препарат начинает проявлять активность спустя 60 минут от начала приема. В 1 таблетке 75 мг лекарственного компонента – клопидогреля (как у средства Плавикс). Кратность приема зависит от патологии, иногда назначается 4 таблетки в сутки.

Брилинта

Препарат Брилинта – аналог Плавикса. Цены этих двух лекарств почти равны, но Брилинта обойдется дешевле. Сам препарат импортный, по этой причине его цена выше российских аналогов, отзывы на средство положительные.

Активное вещество лекарства – тикагрелор, 1 таблетка содержит 90 мг данного компонента. Препарат оказывает антиагрегантное действие, но обязательно назначение совместно с ацетилсалициловой кислотой.

Показания к применению:

1. Профилактика внезапной смерти, ишемического инсульта, инфаркта.
2. Нестабильная стенокардия.
3. Острый или подострый период инфаркта.

Препарат противопоказан в следующих случаях:

1. Геморрагические инсульты в анамнезе.
2. Беременность и лактация.
3. Острые кровотечения.
4. Возраст младше 18 лет.
5. Аллергия на лекарство.
6. Во время гемодиализа.
7. Запрещено в сочетании с некоторыми препаратами (например, кларитромицином, кетоконазолом).
8. При печеночной недостаточности тяжелой степени.

Врачу важно быть осторожным при назначении Брилинты, если у пациента имеется высокая предрасположенность к возникновению кровотечений, при брадикардии или атриовентрикулярной блокаде, бронхообструкции. Относительными противопоказаниями служит подагра, почечная недостаточность, пожилой возраст, также прием нестероидных противовоспалительных препаратов, других антиагрегантов, дигоксина.

Кратность использования зависит от патологии, обычно она составляет 1-2 таблетки ежедневно. Не рекомендуется применять дольше 2 лет.

Листаб

Данный аналог лекарства Плавикс выпускается российским производителем. Содержит в своем составе в качестве действующего вещества клопидогрель. Препарат более дешевый, чем Зилт и Брилинта, но дороже Клопидогреля. В 1 таблетке содержится 75 мг лечебного компонента.

Таблетки Листаб назначаются при остром коронарном синдроме, при операциях стентирования, для предупреждения осложнений у пациентов, перенесших инфаркт, инсульт или окклюзию просвета артерий (как Плавикс).

Противопоказания включают в себя острые кровотечения, периоды беременности и грудного вскармливания, возраст до 18 лет, аллергию на препарат, печеночную недостаточность. Нельзя назначать данный дешевый аналог при непереносимости лактозы, так как она — вспомогательное вещество лекарственного средства.

Листаб тормозит слияние тромбоцитов, сохраняет лечебный эффект весь период жизни клеток. Назначается 1 таблетка 1 раз в сутки совместно с ацетилсалициловой кислотой. Время приема зависит от вида патологии (не дольше полугода).

Коплавикс

Та же фирма, выпускающая Плавикс, производит препарат Коплавикс, который состоит из 75 мг клопидогреля и 100 мг ацетилсалициловой кислоты. Такое сочетание обеспечивает более высокие показатели подавления агрегации тромбоцитов.

Прием препарата удобен пациентам, которым необходимо сочетание обоих лекарственных средств (обычно после операций стентирования или шунтирования). Лекарственное средство характеризуется высокой стоимостью.

Аналоги Коплавикс есть на фармакологическом рынке, но врачи чаще назначают препараты с содержанием клопидогреля и ацетилсалициловой кислоты отдельно.

Заключение

Как видно, дешевые аналоги Плавикса характеризуются высокой результативностью. Разница заключается в цене лекарственных средств. Выбор остается за больными. Пациентам важно помнить, на сегодня аналоги препарата Плавикс не уступают по эффективности оригиналу, поэтому не стоит бояться их использования.

Плавикс — инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Медикаментозное средство Плавикс является антитромбоцитарным препаратом, действие которого направлено на воспрепятствование образованию тромбов. Основной действующий компонент препарата – клопидогрел, вещество снижающее склонность тромбоцитов к склеиванию.

Медикаментозное средство помогает пациентам быстрее восстановиться после поражения сердечной мышцы, вызванного острым нарушением кровоснабжения сердца из-за тромбоза артерий, острого нарушения мозгового кровообращения, сопровождающегося внезапной потерей сознания и параличом, заболеваний периферических артерий, а также способствует понижению риска появления осложнений на сердце и способствует понижению смертности от этих заболеваний.

Медикаментозное средство производится в виде розовых таблеток по 75 мг. Продаются упаковки по 7 и 10 таблеток в блистере. В комплекте идет инструкция по применению.
В состав медикамента Плавикс входят следующие компоненты:

гидросульфат клопидогрела;

маннит;

пальмовый воск;

масло клещевины;

полиэтиленгликоль 6000;

триацетат глицерина;

лакрисин;

двуокись титана;

лактобиоза с присоединенной молекулой воды;

гипроксипропилцеллюлоза;

МКЦ.

Таблетки Плавикс назначают пациентам для снижения риска проявления осложнений после атеротромбоза, инсульта, поражения сердечной мышцы, хронического поражения миокарда.

I.20.0. Острый коронарный синдром;

I.21. Острый инфаркт миокарда;

I.74. Эмболия и тромбоз артерий;

Z.100. Кл.22. Хирургическая практика.

Использование медикаментозного средства Плавикс может стать причиной проявления у пациента ряда побочных признаков:

кровеносная система: кровотечения желудочно-кишечного тракта, капиллярные излияния крови, синяки, кровь из носа, припухлость, наличие крови в моче, гемофтальм, агранулоцитоз, нормоцитарная анемия, снижение количества тромбоцитов в крови, понижение числа лейкоцитов, увеличение количества эозинофилов;

нервная система: боли в голове, вертиго, расстройство чувствительности, поражение вкуса;

система пищеварения: расстройства пищеварения, болезненные ощущения в области живота, жидкий стул, чувство тошноты, воспаление слизистой оболочки желудка, метеоризм, затрудненная дефекация, рвотные позывы, язвенная болезнь желудка, язва ДПК;

кожные покровы: высыпания, зуд, крапивная лихорадка, отек Квинке, поражение кожного покрова с появлением водяных пузырей, мультиформная эритема, злокачественная экссудативная эритема, синдром Лайелла, Dress синдром,появление пузырьков, гнойничков и чешуек на коже, дерматоз;

кроветворная система: снижение содержания гранулоцитов в крови, нормохромная анемия, снижение количества всех клеток системы крови, болезнь Мошкович, нарушение свертывания крови;

аллергии: псевдоаллергия, реакция на введение сыворотки, все признаки аллергии;

психика: дезориентация, мнимые видения;

сердце и сосуды: воспалительно-аллергические кожные заболевания, проявляющиеся воспалением стенок кровеносных сосудов кожи и сосудов подкожной клетчатки, понижение кровяного давления;

органы дыхания: сужение бронхов, воспаление в соединительной ткани, накопление эозинофилов в легких;

система пищеварения: воспаление толстой кишки, микроколит, воспаление поджелудочной железы, воспаление слизистого эпителия, воспалительное заболевание печени, поражение клеток печени с расстройством нормальной деятельности;

скелетно-мышечная система: болезненные ощущения в мышцах, суставные боли, воспалительные процессы в суставах;

мочевая система: воспалительные процессы в почках с повреждением фильтрующего аппарата;

репродуктивная система: увеличение грудной железы у мужчин с гипертрофией желез и жировой ткани;

общее состояние организма: болезненное состояние, сопровождающееся жаром и ознобом;

лабораторные показатели: нарушение показателей и значений работы печени, увеличение содержания креатинина в сыворотке крови.

Таблетки Плавикс противопоказаны пациентам при следующих факторах:

гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;

тяжелые формы заболевания печени;

острая потеря большого объема крови вследствие заболеваний или внутренних повреждений;

наследственная галактоземия;

лактазная недостаточность;

синдром нарушенного всасывания глюкозы и галактозы;

период вынашивания ребенка;

кормление младенца грудью;

детский возраст до наступления 18-ти лет.

С осторожностью необходимо назначать медицинский препарат:

пациентам с заболеваниями почек;

пожилым людям;

пациентам, которые предрасположены к кровоизлияниям;

при одновременном использовании медикамента с препаратами, воздействие которых может привести к повреждениям слизистой желудочно-кишечного тракта;

пациентам, у которых может открыться кровотечение вследствие травм, повреждений, оперативного воздействия, патологий;

больным, которые проходят терапию при помощи ацетилсалициловой кислоты, кислого серосодержащего гликозаминогликана, антикоагулянтов непрямого действия, димерногоинтегрина, нестероидных противовоспалительных препаратов, репаглинида, абитаксела;

пациентам, у которых обнаружена невысокая активная деятельность фермента цитохром Р450;

больным, перенесшим нарушения кровообращения мозга или инсульт головного мозга.

Решение о назначении медикаментозного средства Плавикс при беременности принимает лечащий врач после проведения всех обследований пациентки, сбора анализов и определения анамнеза с учетом всех факторов и рисков, так как нет точных данных о воздействии компонентов препарата на развивающийся в утробе матери плод. Назначать лекарство рекомендуется только в том случае, когда нельзя отменить терапию из-за состояния здоровья будущей матери.
В период прохождения терапии медикаментом кормящим матерям рекомендуется отказаться от грудного вскармливания младенца.

Медикаментозное средство Плавикс 75 мг производится в виде таблеток, которые необходимо принимать внутрь организма.

Терапия пациентов с предрасположенностью к острому инфаркту миокарда при стабильном сегменте ST:

— первая доза составляет 300 мг;
— последующая дозировка равна 75 мг один раз в день;
— необходимо сочетать с аспирином по 75-325 мг;
— продолжительность курса составляет 12 месяцев;
— максимальный терапевтический эффект достигается через 3 месяца лечения.

Терапия пациентов с предрасположенностью к острому инфаркту миокарда с повышением сегмента ST:

— первая доза составляет 300 мг;
— последующая дозировка равна 75 мг один раз в день;
— необходимо сочетать с аспирином и фибринолитическими средствами;
— продолжительность курса составляет месяц;
— для пожилых пациентов дозировка составляет одну таблетку на протяжении всего курса лечения.

Терапия пациентов с пониженным функционалом цитохрома Р450:

— первая доза составляет 600 мг;
— последующая дозировка равна 150 мг один раз в день;
— продолжительность курса определяет лечащий врач в зависимости от течения заболевания;

Терапия детей:

— медикаментозное средство нельзя назначать пациентам, не достигшим 18-летнего возраста.

Терапия пациентов с заболеваниями почек:

— медикамент следует принимать с большой осторожностью и под контролем лечащего врача.

Терапия пациентов с заболеваниями печени:

— медикаментозное средство запрещено принимать при тяжелых формах заболеваний печени;
— при незначительных нарушениях в работе печени медикамент следует назначать с осторожностью.

Терапия пожилых пациентов, которые достигли 65-летнего возраста:
— рекомендуемая дозировка препарата для пожилых пациентов остается неизменной на протяжении всего курса лечения без нагрузочной первой дозы.

В инструкции содержится подробная информация о всех способах и дозировках, которые показаны к применению разными группами пациентов при учете факторов риска.

Медикаментозное средство Плавикс в сочетании с рядом медикаментов может стать причиной повышенного риска кровотечений:

антикоагулянты непрямого воздействия (Warfarin, Warfarex, Kumadin, Marevan);

ингибиторы гликопротеиновых рецепторов IIb – IIIa;

медикаменты, содержащие салициловый эфир уксусной кислоты (Aspirin, Aspirin Cardio, Askopirin, Aspivatrinum, Aspicor, Aspinat, Aspitrinum, Asprovit, Acecardol, Acsbirin, CardiASK, Cardiopyrin, Nextrim fast, Taspir, Terapin, Thrombo ASS, Upsarin UPSA, Fluspirin);

кислый серосодержащий гликозаминогликан (Heparinum, Liquamin, Pularin, Thrombolusin, Vetren)

фибринолитические средства (Streptokinasum, Urokinasum, Alteplasum, (Prourokinase, Tenecteplasum, Reteplase);

нестероидные противовоспалительные таблетки (Ibuprofen, Diclophenacum, Advil, Bonifen, Brufen, Burana, Dolgit, Ibalgin, IBUNORM, Ibufen, Motrin, Mig 400, Nurofen, Solpaflex, Faspic, Voltaren, Vurdon, Diclac, Diclobern, Diclofenac retard, DolEx, Klodifen, Naklofen, Olfen, Ortophenum, Naproxenum, Alive, Algezir Ultra, Apranax, Nalgesin, Naprios, Naprobene, Pronaxen, Sonapax.

Применение с препаратами, действие которых направлено на подавление или замедление физико-химических и ферментивных процессов фермента Цитохром 450, может привести к понижению содержания основного действующего вещества, входящего в состав Плавикса.

Совместное использование Плавикса с некоторыми другими медикаментами не оказывает воздействия на фармакологические свойства и действенность препаратов:

часть ареноблокаторов: Atenobene, Atenova, Atenol, Atenolan, Atenololum, Enterosan, Betacard, Velorin, Ormidol, Prinorm, Synarome, Tenormin, Estecor;

гипотензивные препараты: Adalat, Depit, Zanifed, Nifedipinum, Calcigard retard,Karinfer, Cordafen, Cordaflex, Cordipin, Corinfar, Nicardia, Nifedicor, Phenihidinum;

кардиотонические и антиаритмические препараты: Digoxinum, Novodigal;

препараты против респираторных заболеваний: Theophyllinum;

антациды;

противоэпилептические препараты: Phenytoinum, Diphenine, Difenilgidantoin, Dilantin;

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента;

мочегонные средства;

антагонисты кальция;

регуляторы холестерина и других компонентов крови;

сосудорасширяющие средства;

противодиабетические средства.

Симптоматические признаки передозировки выражаются в развитии кровотечений и проявлении осложнений заболеваний.
В случае проявления признаков передозировки, пациенту необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
При проявлении признаков передозировки врач принимает решение об отмене препарата и назначает терапевтическое местное лечение.

Аналогами таблеток Плавикс по фармакологическому воздействию и составу можно считать следующие препараты:

Clopidogrelum;

Clopidogrelum-C3;

Deplatt-75;

Zyllt;

Egitromb;

Clopidogrel-TAD;

Clopidogrel Bisulfate;

Klopidex;

Detromb;

Troken;

Plagril;

Clopilet;

Klopidex;

Listab 75;

Clopidogrel-Teva;

Clopigrant;

Lirta;

Lopirel;

Agregal;

Clopidogrel-Richter;

Cardogrel;

Targetek;

Clopidogrelhyrogensulfate;

Tromborel;

Plogrel;

Trombex;

Kardutol.

Медикаментозное средство Плавикс продается в аптечных пунктах только по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного листа.

Хранить лекарство следует в изолированном от досягаемости детьми месте при температуре, не превышающей 30°С. Срок хранения медикамента составляет три года с даты изготовления.

Сертификаты и лицензии

Список литературы

Плавикс: инструкция по применению

Таблетки Плавикс представляют клинико-фармакологическую группу лекарственных средств антиагреганты. Они применяются для предотвращения атеротромботических осложнений при различной патологии сердечно-сосудистой системы.

Форма выпуска и состав

Таблетки Плавикс покрыты кишечнорастворимой пленочной оболочкой, они имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность и розовый цвет. В качестве основного действующего вещества они содержат клопидогрел, его содержание в одной таблетке составляет 75 мг. Также в их состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

• Макрогол 6000.
• Гипролоза низкозамещенная.
• Маннитол.
• Микрокристаллическая целлюлоза.
• Гидрогенизированное касторовое масло.
• Опадрай розовый.
• Оксид железа красный в качестве красителя.
• Диоксид титана.
• Триацетин.
• Карнаубский воск.

Таблетки Плавикс расфасованы в блистере по 7, 10 и 14 штук. Картонная пачка может содержать 1, 2 или 3 блистера и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Действующее вещество таблеток Плавикс клопидогрел является антиагрегантом. Оно подавляет процесс агрегации (склеивание) тромбоцитов. Это биологическое действие реализуется за счет выборочного угнетения процесса присоединения АДФ (аденозиндифосфорная кислота) к специфическим рецепторам тромбоцитов и последующую активацию процесса их агрегации.

Такой эффект реализуется в течение всей жизни тромбоцита (7-10 дней), поэтому возможность восстановления агрегации развивается только после обновления клеток.

Терапевтическое действие препарата развивается после метаболизма клопидогрела в печени с участием ферментативной системы Р450, при этом образуется активный метаболит, который подавляет процесс агрегации тромбоцитов. После начала приема таблеток Плавикс реализация антиагрегационной активности происходит в течение 2-3 дней и затем выходит на постоянный уровень.

В равновесном состоянии активности метаболитов клопидогрела при систематическом приеме препарата агрегация тромбоцитов снижается на 40-60%. После прекращения приема таблеток Плавикс функциональная активность тромбоцитов восстанавливается в течение 5-7 дней.

Прием препарата значительно снижает риск развития сосудистой катастрофы (ишемический инсульт головного мозга, инфаркт миокарда) при различной патологии сердечно-сосудистой системы, включая трепетание предсердий (значительное повышение сокращений предсердий, которое повышает вероятность формирования тромбов в их полости).

После приема таблетки Плавикс клопидогрел быстро и практически полностью всасывается в кровь из тонкого кишечника. Он равномерно распределяется в тканях организма. Клопидогрел метаболизируется в печени дважды.

Сначала с образованием активных метаболитов, а затем до неактивных продуктов распада, которые выводятся с мочой и калом в практически равной пропорции.

Период полувыведения (время, в течение которого из организма выводится половина всей дозы препарата) для клопидогрела составляет около 8 часов.

Показания к применению

Прием таблеток Плавикс показан для профилактики внутрисосудистого тромбообразования с последующим развитием сосудистой катастрофы при ряде патологических состояний, к которым относятся:

• Инфаркт миокарда (гибель участка сердечной мышцы вследствие закупорки коронарной артерии внутрисосудистым тромбом) – препарат применяется при давности этой патологии от 3 до 35 дней.
• Инсульт головного мозга (гибель участка головного мозга вследствие закупорки тромбом мозговой артерии) – препарат применяется при давности перенесенного инсульта головного мозга от 7 дней до полугода.
• Ишемическая болезнь сердца, сопровождающаяся стабильной или нестабильной стенокардией (давящие боли в области сердца, спровоцированные ухудшением кровоснабжения сердечной мышцы).
• Острый коронарный синдром или прединфарктное состояние сердца.
• Мерцательная аритмия и трепетание предсердий – выраженное нарушение ритма сокращений, сопровождающееся высоким риском формирования тромбов в полостях сердца.

Также таблетки Плавикс применяются для профилактики тромбообразования у пациентов, перенесших чрескожное коронарное шунтирование (эндоскопическое вмешательство, при помощи которого проводится расширение суженного участка коронарной артерии).

Противопоказания к применению

Прием таблеток Плавикс противопоказан для лиц, у которых есть ряд сопутствующих патологических или физиологических состояний организма, к которым относятся:

• Индивидуальная непереносимость клопидогрела или вспомогательных веществ препарата.
• Острое кровотечение, вне зависимости от его локализации и интенсивности, включая кровотечение из пептической язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.
• Тяжелая недостаточность функциональной активности печени.
• Нарушение переваривания и всасывания некоторых углеводов – непереносимость лактозы, лактазная недостаточность (сниженная продукция пищеварительного фермента лактазы, отвечающего за расщепление углевода лактозы), глюкозо-галактозная мальабсорбция (нарушение расщепления и всасывания углеводов глюкозы и галактозы).
• Беременность на любом сроке ее течения и период лактации (грудное вскармливание).
• Возраст пациента меньше 18 лет – безопасность и эффективность препарата для детей не установлены.

С осторожностью таблетки Плавикс применяются при сопутствующих печеночной недостаточности средней степени тяжести (при этом существует риск развития кровотечения на фоне приема препарата), почечной недостаточности, патологии, приводящей к риску развития желудочно-кишечного кровотечения (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, эрозии в стенках полых органов пищеварительной системы), а также кровотечения любой другой локализации (после хирургического вмешательства или травмы), параллельном приеме лекарственных средств антикоагулянтов (снижают свертываемость крови) и антиагрегантов, после перенесенного в недавнем времени ишемического инсульта, наличии аллергических реакций на аналогичные для клопидогрела соединения (при этом существует риск развития перекрестной аллергической реакции). Перед началом приема таблеток Плавикс следует убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозы

Таблетки Плавикс принимаются внутрь независимо от еды. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды. Режим приема и дозировка препарата зависит от патологии:

• Инфаркт миокарда, ишемический инсульт головного мозга, окклюзионная патология периферических артерий – 75 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
• Нестабильная стенокардия, острый коронарный синдром с повышенным риском развития инфаркта миокарда – прием препарата начинается с нагрузочной дозы в 300 мг, затем переходят на дозировку 75 мг 1 раз в день. При необходимости применение препарата можно сочетать с ацетилсалициловой кислотой, при этом ее дозировка не должна превышать 100 мг.
• Мерцательная аритмия или трепетание предсердий – 75 мг 1 раз в день, возможна комбинация с ацетилсалициловой кислотой, дозировка которой не должна превышать 100 мг.

В случае пропуска приема суточной дозы препарата, если при этом прошло меньше 12 часов, то таблетку необходимо принять как можно скорее, следующая таблетка Плавикс принимается в обычном режиме.

Если с момента пропуска приема таблетки Плавикс прошло более 12 часов, то в этот день таблетку принимать не нужно, а следующая принимается в обычном режиме.

Для пациентов с нарушением функциональной активности ферментативной системы печени Р450 (снижение активности фермента СYP2C19) принимается двойная доза препарата. В целом длительность и режим приема таблеток Плавикс устанавливаются лечащим врачом в индивидуальном порядке.

Побочные эффекты

На фоне приема таблеток Плавикс могут развиваться побочные эффекты со стороны различных органов и систем:

• Система пищеварения – тошнота, вздутие живота (метеоризм), боль в области желудка (верхние отделы живота), запор, рвота, развитие язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, колит (реактивное воспаление толстой кишки).
• Нервная система – головокружение, головная боль, парестезия (локальное нарушение чувствительности различных участков кожи), вертиго (выраженное кровотечение), нарушение вкусового восприятия, спутанность сознания, галлюцинации.
• Свертывающая система крови – развитие кровотечений вследствие снижения функциональной активности тромбоцитов, они могут иметь различную выраженность и локализацию. Риск развития кровотечений повышается при приеме таблеток Плавикс в высокой дозировке, а также параллельном применении ацетилсалициловой кислоты или других антиагрегантов, а также антикоагулянтов.
• Система кроветворения – снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), нейтрофилов (нейтропения), повышение количества эозинофилов (эозинофилия) в единице объема крови.
• Кожа и подкожная клетчатка – развитие сыпи.
• Дыхательная система – интерстициальная пневмония (реактивное воспаление легких), бронхоспазм (сужение просвета бронхов).
• Сердечно-сосудистая система – васкулит (воспаление сосудов), снижение уровня системного артериального давления (артериальная гипотония).
• Опорно-двигательная система – артрит (реактивное воспаление суставов), боли в суставах (артралгия) и мышцах (миалгия).
• Мочевыделительная система – гломерулонефрит (аутоиммунное воспаление почек).
• Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, крапивница (характерные изменения на коже, которые по внешнему виду напоминают ожог крапивой), ангионевротический отек Квинке (выраженный отек тканей области лица и наружных половых органов), анафилактический шок (тяжелая системная аллергическая реакция с выраженным снижением системного артериального давления и развитием полиорганной недостаточности).
• Общие реакции – лихорадка.

При развитии любых побочных эффектов на фоне применения таблеток Плавикс их прием следует прекратить и обратиться к врачу, который индивидуально определит возможность последующего использования препарата.

Особые указания

Перед началом приема таблеток Плавикс следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Существует ряд важных особых указаний на которые необходимо обращать внимание и учитывать до начала применения препарата, они включают:

• После или перед выполнением инвазивных хирургических вмешательств на фоне приема препарата следует проводить строгий медицинский контроль состояния пациента, что связано с повышенным риском развития кровотечения.
• В случае развития признаков кровотечения на фоне применения препарата следует безотлагательно провести объективное обследование, которое включает определение концентрации гемоглобина и количества эритроцитов, лабораторных показателей функциональной активности свертывающей системы крови, а также методики инструментальной диагностики, которые направлены на определение локализации возможного кровотечения.
• При совместном применении таблеток Плавикс с варфарином значительно увеличивается риск развития кровотечений.
• Следует учитывать высокий риск кровотечения при использовании препарата у лиц с предрасположенностью к нарушениям функциональной активности свертывающей системы крови.
• При необходимости выполнения объемного хирургического вмешательства, прием препарата прекращают не менее, чем за 7 дней до операции.
• Пациент должен быть предупрежден о повышении длительности кровотечения на фоне применения препарата.
• В единичных случаях было зарегистрировано развитие тромбоцитопенической пурпуры (выраженное снижение количества тромбоцитов) на фоне приема таблеток Плавикс.
• У пациентов, которые перенесли ишемический инсульт, существует риск развития нарушений мозгового кровообращения на фоне применения препарата.
• Известны случаи развития приобретенной гемофилии (выраженное снижение функциональной активности свертывающей системы крови).
• Для лиц с нарушением функциональной активности ферментативной системы печени Р450 требуется повышение дозы препарата (обычно вдвое), что связано с уменьшением образования активных метаболитов клопидогрела в печени.
• Перед началом приема таблеток Плавикс обязательно проводится сбор анамнеза в отношении развития аллергических реакций в ответ на поступление в организм химических аналогов клопидогрела, а также выполняется определение лабораторных показателей функциональной активности свертывающей системы крови, красного костного мозга, печени и почек.
• Во время применения препарата следует проводить периодический контроль лабораторных показателей функциональной активности свертывающей системы крови и печени.
• Не рекомендуется прием таблеток Плавикс в период времени менее 7 дней после перенесенного ишемического инсульта головного мозга.
• Препарат не оказывает непосредственного влияния на функциональную активность головного мозга, скорость психомоторных реакций, а также возможности концентрации внимания.

В аптечной сети таблетки Плавикс отпускаются в качестве рецептурного препарата. Исключается их самостоятельный прием или использование по рекомендации третьих лиц без соответствующего назначения врача.

Передозировка

В случае превышения рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Плавикс значительно повышается риск развития интенсивных кровотечений различной локализации.

Лечение передозировки заключается в прекращении применения препарата, промывании желудка, кишечника, приеме кишечных сорбентов (активированный уголь), а также медицинском наблюдении в условиях медицинского стационара.

При развитии кровотечения проводятся неотложные мероприятия, направленные на его остановку, включая переливание тромбоцитарной массы или хирургическое вмешательство. Специфического антидота для действующего вещества таблеток Плавикс на сегодняшний день нет.

Плавикс аналоги

Аналогичными по составу и терапевтическому эффекту для таблеток Плавикс являются препараты Клопидогрел, Лопирел, Листаб 75.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Плавикс составляет 3 года с момента их изготовления. Препарат должен храниться в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +30° С.

Средняя цена

Средняя стоимость таблеток Плавикс в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке:

• 28 таблеток – 2578-2677 рублей.
• 100 таблеток – 7514-7667 рублей.

Плавикс, 75 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт

Данные, полученные в клинических исследованиях

Безопасность клопидогрела была изучена более чем у 44000 пациентов, в т.ч. более чем у 12000 пациентов, получавших лечение в течение года или более.

В целом переносимость клопидогрела в дозе 75 мг/сут в исследовании CAPRIE соответствовала переносимости АСК в дозе 325 мг/сут, независимо от возраста, пола и расовой принадлежности пациентов.

Ниже перечислены клинически значимые нежелательные эффекты, наблюдавшиеся в пяти больших клинических исследованиях: CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT, ACTIVE A.

Кровотечения и кровоизлияния

Сравнение монотерапии клопидогрелом и АСК

В клиническом исследовании CAPRIE общая частота всех кровотечений у пациентов, принимавших клопидогрел, и пациентов, принимавших АСК, составила 9,3%. Частота тяжелых кровотечений при применении клопидогрела и АСК была сопоставимой — 1,4% и 1,6% соответственно.

В целом частота развития желудочно-кишечных кровотечений у пациентов, принимавших клопидогрел, и у пациентов, принимавших АСК, составляла 2% и 2,7% соответственно, в т.ч. частота желудочно-кишечных кровотечений, потребовавших госпитализации, — 0,7% и 1,1% соответственно.

Общая частота кровотечений другой локализации при приеме клопидогрела по сравнению с приемом АСК была выше — 7,3% против 6,5%. Однако частота тяжелых кровотечений при применении клопидогрела и АСК была сопоставимой (0,6% и 0,4% соответственно). Наиболее часто сообщалось о развитии следующих кровотечений: пурпура/кровоподтеки, носовое кровотечение.

Реже сообщалось о развитии гематом, гематурии и глазных кровоизлияний (главным образом, конъюнктивальных).

Частота внутричерепных кровоизлияний при применении клопидогрела и АСК была сопоставимой (0,4% и 0,5% соответственно).

Сравнение комбинированной терапии клопидогрелом + АСК и плацебо + АСК

В клиническом исследовании CURE у пациентов, принимавших клопидогрел + АСК, по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо + АСК, наблюдалось увеличение частоты развития больших кровотечений (3,7% против 2,7%) и малых кровотечений (5,1% против 2,4%). В основном, источниками больших кровотечений являлись ЖКТ и места пункции артерий.

Частота развития угрожающих жизни кровотечений у пациентов, принимавших клопидогрел + АСК, по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо + АСК, достоверно не различалась (2,2% и 1,8% соответственно), частота развития фатальных кровотечений была одинаковой (0,2% при обоих видах терапии).

Частота возникновения не угрожающих жизни больших кровотечений была достоверно выше у пациентов, принимавших клопидогрел + АСК, по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо + АСК (1,6% и 1% соответственно), но частота развития внутричерепных кровоизлияний была одинаковой (0,1% при обоих видах терапии).

Частота развития больших кровотечений в группе клопидогрел + АСК зависела от дозы АСК (200 мг — 4,9%), как и частота развития больших кровотечений в группе плацебо + АСК (200 мг — 4%).

У пациентов, прекративших антитромбоцитарную терапию более чем за 5 дней до аортокоронарного шунтирования, не отмечалось учащение случаев развития больших кровотечений в течение 7 дней после вмешательства (4,4% в группе клопидогрел + АСК и 5,3% в группе плацебо + АСК).

У пациентов, продолжавших антитромбоцитарную терапию в течение последних пяти дней перед аортокоронарным шунтированием, частота этих событий после вмешательства составляла 9,6% (клопидогрел + АСК) и 6,3% (плацебо + АСК).

В клиническом исследовании CLARITY частота больших кровотечений (определяемых как внутричерепные кровоизлияния или кровотечения со снижением гемоглобина >5 г/дл) в обеих группах (клопидогрел + АСК и плацебо + АСК) была сопоставимой в обеих группах лечения (1,3 против 1,1% в группе клопидогрел + АСК и группе плацебо + АСК). Она была одинаковой в подгруппах пациентов, разделенных по исходным характеристикам и по видам фибринолитической терапии или гепаринотерапии.

Частота возникновения фатальных кровотечений (0,8% против 0,6%) и внутричерепных кровоизлияний (0,5% против 0,7%) при лечении клопидогрелом + АСК и плацебо + АСК соответственно была низкой и сопоставимой в обеих группах лечения.

В клиническом исследовании COMMIT общая частота нецеребральных больших кровотечений или церебральных кровотечений была низкой и одинаковой (0,6% в группе клопидогрел + АСК и 0,5% в группе плацебо + АСК).

В клиническом исследовании ACTIVE-A частота развития больших кровотечений в группе клопидогрел + АСК была выше, чем в группе плацебо + АСК (6,7% против 4,3% соответственно).

Большие кровотечения в основном были внечерепными в обеих группах (5,3% против 3,5%), главным образом наблюдались желудочно-кишечные кровотечения (3,5% против 1,8%). В группе клопидогрел + АСК внутричерепных кровоизлияний было больше по сравнению с группой плацебо + АСК (1,4% против 0,8% соответственно).

Отсутствовали статистически значимые различия между этими группами лечения в частоте возникновения фатальных кровотечений (1,1% против 0,7%) и геморрагического инсульта (0,8 против 0,6%).

Нарушения со стороны крови

В исследовании CAPRIE тяжелая нейтропения (