Препарат Омез является противоязвенным средством, активно применяющимся для лечения желудка и кишечника. Препарат применяют в терапии рефлюкс-эзофагита, язвы желудка и гастрита.
Омез относится к группе ингибиторов протонной помпы. Главное активное вещество медикамента — Омепразол.
Для чего назначают Омез? Препарат справляется с тошнотой и стимулирует нижний сфинктер пищевода, также действие Омеза направлено на улучшение перистальтики и опорожнения кишечника.
Форма выпуска препарата Омез
Омез выпускается в капсулах по 20 мг. активного вещества Омепразола. Каждая коробка содержит 10 или 30 капсул. Капсулы прозрачные, желатиновые, твердые. Корпус препарата бесцветный, на обеих его частях находится надпись «OMEZ». Капсула содержит гранулы белого или почти белого цвета.
Омез 40 — порошок лиофилизированного типа для изготовления раствора для инфузий. 1 флакон содержит 40 мг. активного вещества Омепразола.
Состав
Состав препарата Омез
Капсулы препарата Омез содержат основное активное вещество Омепразол. Из дополнительных веществ Омез включает в свой состав:
- фосфат натрия двухосновный;
- лаурилсульфат натрия;
- сахароза;
- вода очищенная.
Порошок для приготовления инфузий содержит основное активное вещество Омепразол. Из вспомогательных веществ средство включает в состав:
- карбонат натрия безводный.
Показания
Для чего назначают Омез?
Омез для чего назначают — самый частый вопрос пациентов, посетивших гастроэнтеролога и получивших назначение данного препарата. Показания к применению лекарства взрослыми следующие:
- Профилактика и лечение язвы желудка и ДПК.
- Заражение Хеликобактериями.
- Терапия гастрита ( в том числе и комплексно с другими препаратами).
- Гиперсекреторные состояния (проблема повышенной желудочной секреции). Среди них системный мастоцитоз, стрессовые язвы ЖКТ, синдром Золлингера-Эллисона, множественный эндокринный аденоматоз и другое.
- Терапия рефлюкс-эзофагита с симптомами в виде длительной изжоги, отрыжки с неприятным привкусом.
- Профилактика и терапия воспаленной или поврежденной слизистой желудка или ДПК вследствие приёма НПВП. Это эрозии на слизистой оболочке, диспепсия, пептическая язва.
- Гастроэзофагеальный рефлюкс или ГЭРБ.
- Профилактика аспирационного пневмонита или синдрома Мендельсона.
Детям Омез показан в следующих случаях:
- Наличие язвы двенадцатиперстной кишки, которая возникла вследствие воздействия Хеликобактерии. Применяется для детей весом от 20 кг. и старше 4 лет.
- Наличие гастроэзофагеального рефлюкса у маленьких пациентов возрастом от 2 лет. Масса тела должна составлять от 20 кг.
Данных об эффективном и безопасном применении Омеза у детей с другими недугами не установлено.
Противопоказания
Препарат имеет несколько противопоказаний. Омез не назначают в период беременности и лактации. Принимать медикамент нельзя в случае, если пациент страдает от почечной или печеночной недостаточности. С особой осторожностью препарат выписывают пациентом в детском возрасте.
Приём Омеза исключен в случае, когда пациент имеет гиперчувствительность к основному компоненту лекарства (омепразол) или другим компонентам препарата. Прежде, чем принимать Омез, пациенту обязательно стоит исключить возможность наличия у него каких-либо противопоказаний.
Омез (инструкция по применению) — противопоказания
Побочные действия
Среди побочных действий Омеза во врачебной практике отмечают следующие состояния:
Со стороны ЖКТ:
- расстройство кишечника;
- запор;
- сухость в полости рта;
- стоматит;
- боль в животе;
- временное повышение активности печеночных проб;
- нарушение вкусовых рецептов.
Со стороны нервной системы:
- повышенное потоотделение;
- сильная возбужденность;
- бессонница, тревожность;
- головокружение и головная боль;
- парестезия;
- галлюцинации, спутанность сознания;
- депрессивные состояния у части пациентов;
- нарушение зрения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
- артралгия;
- миалгия;
- слабость и спазм в мышцах.
Другие реакции:
- полиморфная эритема;
- сыпь;
- периферические отеки;
- лихорадка.
В случае, если пациент столкнулся с какими-либо реакциями организма, которые не отмечает инструкция к Омезу, требуется срочно обратиться к доктору.
Особые указания
Проблемы с желудком
До начала терапии Омезом пациенту необходимо исключить возможность присутствия каких-либо злокачественных процессов в организме (особенно это касается пациентов, страдающих язвой желудка). Объясняется это тем, что лечение препаратом Омез может замаскировать симптоматику рака, а также отсрочить постановку верного диагноза врачом.
Приём препарата вместе с пищей никаким образом не сказывается на его эффективности.
Лекарственное взаимодействие
Постоянное применение Омеза в дозе 20 мг. Омепразола в сутки не может изменить концентрацию в плазме некоторых веществ, а именно кофеин, теофиллин, диклофенак, пироксикан, напроксеном, пропранололом, метопрололом, циклоспорином, лидокаин, эстрадиол, хинидин.
Также во врачебной практике не было отмечено какого-либо взаимодействия Омеза с параллельно принимаемыми антацидами.
Передозировка
Спутанность сознания при передозировке препаратом Омез
При передозировке возможно возникновение следующей подозрительной симптоматики:
- спутанность сознания;
- сонливость, понижение работоспособности;
- головная боль и головокружение;
- учащенное сердцебиение и аритмия;
- тошнота, рвотные позывы;
- сухость во рту;
- нечеткость зрения.
При передозировке стоит обратиться в скорую помощь.
Как принимать Омез? Инструкция по применению
Капсулы принимают внутрь, преимущественно утром и натощак. Ни в коем случае нельзя принимать Омез в разжеванном виде и при этом запивать его водой или любой другой жидкостью.
В случае обострения язвы, НПВП-гастропатии, рефлюкс-эзофагита пациентам назначают приём Омеза по 20 мг. за 1 приём в сутки. В случае, если течение рефлюкс-эзофагита осложнено, дозу повышают в 2 раза, до 40 мг. за 1 приём в сутки. Курс лечения при рефлюкс-эзофагите составляет около 4-8 недель. При язве ДПК курс лечения составляет 2-3 недели.
В случае, если больные устойчивы к терапии другими препаратами против язвы, Омез им назначают в дозе, равной 40 мг. в сутки.
Средний курс терапии для больных с язвенной болезнью ДПК составляет 4 недели, при язве желудка — 8 недель. В случае, когда пациент страдает от синдрома Золлингера — Эллисона, назначается 60 мг.
Возможно значительное увеличение дозы до 120 мг. в сутки. В таком случае Омез принимают в 2-3 приёма.
Прием препарата Омез
При назначении Омеза в профилактических целях больным язвой доза составляет 10 мг. раз в сутки.
В некоторых случаях дозировка предполагает специфические меры приёма:
- печёночная недостаточность (доза 10-20 мг.);
- нарушение функции почек.
Для пациентов пожилого возраста коррекцию дозировки не проводят.
Внутривенное введение Омеза имеет свои особенности. В случае гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, а также при пептической язве препарат назначают в дозировке 40 мг. в виде инфузии.
В случае, если больной страдает от синдрома Золлингера-Эллисона первоначальная дозировка препарата составляет 60 мг. в сутки. Нередко назначают и значительно большие дозы. Обычно, если суточная доза Омеза превышает 60 мг.
, её принято разделять на 2 инфузии.
Пептическая язва, которая осложнена внутренним кровотечением, предполагает первоначальное применение Омеза дозой в 80 мг. в сутки. При этом скорость введения составляет 8 мг. в час.
В случае, если больной страдает печеночно недостаточностью, то максимальная внутривенная доза Омеза в сутки не должна не превышать 10-20 мг.
Цена
Стоимость препарата
Цена за 40 мг. порошка для инфузий Омез колеблется от 170 рублей.
Цена за 30 капсул Омеза в дозировке 20 мг. составляет в среднем 180 рублей.
Стоимость препарата Омез может зависеть от нескольких факторов, среди которых:
- регион продажи средства;
- сеть аптек;
- фармацевтическая компания, выпускающая препарат.
Аналоги
Омез имеет множественные аналоги, которые имеют в своём составе то же действующее вещество — Омепразол. Среди них:
- Гастрозол;
- Желкизол;
- Золсер;
- Зероцид;
- Лосек;
- Крисмел;
- Демепразол;
- Омал;
- Омезол;
- Омепразол;
- Омефез;
- Ортанол;
- Омипикс4
- Промез;
- Ультоп;
- Пептикум;
- Оцид;
- Хелол.
Отзывы
Омез — золотые таблетки! Вот слышала, что многие жалуются на стоимость и заменяют его аналогами. Был у меня такой случай: случилось обострение, Омеза в аптеке не было и мне продали Ультоп, при этом добавив, что таблетки ещё лучше Омеза. В окончательном результате мучилась с желудком больше недели, пока всё-таки не отправила мужа за Омезом. Омез рекомендую однозначно!
Ольга
Несколько лет назад у меня случился приступ желчекаменной болезни. Соответственно столкнулся не только с болями, но и с тошнотой, рвотой и сильнейшим запором. Мне приписали Омез в виде раствора и вводили комплексно вместе с другими медикаментами. Потом пропивал Омез для профилактики. Результат всегда хороший, не тошнит, в туалет сходить проще.
Антон
Омез мне приписал мой гастроэнтеролог. Вообще страдаю от гастродуоденита уже лет 10. Когда начинаются первые признаки болезни (обычно это боль в желудке, тошнота, рвота или расстройство кишечника), сразу пропиваю курс Омеза и снимает, как рукой.
Скажу честно, иногда даже злоупотребляю самолечением и пропиваю Омез весной, чтобы не допустить обострения. Благо, никаких побочек от него нет, и хуже уж точно не становится, наоборот, только лучше. Метод безотказный.
Если Омеза нет, то можно заменить его Омепразолом (сама пока не пробовала, использую только Омез).
Татьяна
С Омезом знаком не понаслышке. Хорошие таблетки. Пропиваю обычно ровно 10 дней и желудок отпускает. Сейчас пью Омепразол — тоже хороший результат.
Если обострение язвы, как в моём случае, то Омез и хорошая диета быстро ставят на ноги — факт. Ну ещё рекомендую отказываться от сигарет (хотя бы на пару недель, пока боли и другие симптомы особо сильные).
Сам заметил, что сигаретам никакие диеты и препараты не по чём. Пока не перестанешь курить на время — обострение не проходит.
Константин
ОМЕЗ
Клинико-фармакологическая группа
Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, непрозрачные, размер №0, со светло-фиолетовым корпусом, желтой крышечкой и маркировкой черного цвета «OMEZ 40» на крышечке и корпусе капсулы; содержимое капсул — гранулы от почти белого до светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: маннитол — 236 мг, кросповидон — 18 мг, полоксамер (407) — 5 мг, гипромеллоза (1828) — 8 мг, меглюмин — 3 мг.
Состав покрытия: повидон (K-30) — 26.8 мг.Состав кишечнорастворимого покрытия: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (сополимер метакриловой кислоты [тип С]) — 72 мг, триэтилацетат — 7.2 мг, магния стеарат — 4 мг.
Состав корпуса капсул: краситель бриллиантовый голубой (E133), краситель солнечный закат желтый (E110), краситель красный очаровательный (E129), краситель флоксин B (краситель красный D&C RED#28), титана диоксид (E171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин.
Состав крышечки капсул: краситель железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), натрия лаурилсульфат, вода, желатин.
Состав надписи черного цвета на капсулах: чернила S-1-8114: шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (E172), н-бутанол, пропиленгликоль (E1520), краситель индигокармин (E132), краситель красный очаровательный (E129), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель бриллиантовый голубой (E133); чернила S-1-8115: шеллак (20% этерифицированный) в этаноле, краситель железа оксид черный (E172), этанол, метанол, краситель индигокармин (E132), краситель красный очаровательный (E129), краситель хинолиновый желтый (E104), краситель бриллиантовый голубой (E133).
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Омепразол является рацемической смесью двух энантиомеров, снижает секрецию соляной кислоты за счет специфического ингибирования протонной помпы париетальных клеток желудка. При однократном применении быстро действует и оказывает обратимое угнетение секреции соляной кислоты.
Механизм действия
Омепразол является слабым основанием, переходит в активную форму в кислой среде канальцев клеток пристеночного слоя слизистой оболочки желудка, где активируется и ингибирует Н+-К+-АТФ-азу протоновой помпы. Оказывает дозозависимое действие на последний этап синтеза соляной кислоты, угнетает как базальную, так и стимулированную секрецию независимо от стимулирующего фактора.
Влияние на секрецию соляной кислоты в желудке
После перорального применения омепразола 1 раз/сут происходит быстрое и эффективное снижение дневной и ночной секреции соляной кислоты, которое достигает максимума в течение 4 дней лечения.
У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки применение 20 мг омепразола вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%. При этом снижение средней Cmax соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% достигается в течение 24 ч.
Ежедневный пероральный прием 20 мг омепразола у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки поддерживает значение кислотности на уровне pH≥3 в среднем в течение 17 ч.
Степень угнетения секреции соляной кислоты пропорциональна AUC омепразола и не пропорциональна действительной концентрации препарата в крови в данный момент времени.
Во время лечения омепразолом тахифилаксия не отмечалась.
Омепразол in vitro оказывает бактерицидное действие на Helicobacter pylori.
Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки ЖКТ и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений, как кровотечения также эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия.
Фармакокинетика
Всасывание
Омепразол быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 1-2 ч. Абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3-6 ч. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет приблизительно 40%, после постоянного приема 1 раз/сут биодоступность увеличивается до 60%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность омепразола.
Распределение
Связывание омепразола с белками плазмы крови составляет около 95%, Vd равен 0.3 л/кг.
Метаболизм
Часть омепразола подвергается пресистемному печеночному метаболизму с участием изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 с образованием неактивных метаболитов сульфона, сульфида и гидроксиомепразола.
Омепразол, не включенный париетальными клетками в процесс образования активных метаболитов, полностью метаболизируется в печени также с участием изоферментов CYP2C19 и CYP3A4.
Общий плазменный клиренс составляет 0.3-0.6 л/мин.
Выведение
T1/2 составляет около 40 мин (30-90 мин). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, остальная часть — через кишечник.
- Особые группы пациентов
- У пациентов пожилого возраста (75-79 лет) отмечено незначительное снижение метаболизма омепразола.
- У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
- Метаболизм омепразола у пациентов с нарушением функции печени замедляется, что приводит к увеличению его биодоступности.
- При лечении детей концентрации омепразола в плазме крови были схожи с таковыми у взрослых.
Показания
Взрослые:
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
- эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
- рефлюкс-эзофагит; симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
- синдром Золлингера-Эллисона.
Дети старше 2 лет, с массой тела более 20 кг:
- рефлюкс-эзофагит, симптоматическое лечение изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата;
- одновременное применение с препаратами нелфинавира, атазанавира, эрлотиниба, позаконазола;
- тяжелые заболевания печени, сопровождающиеся печеночной недостаточностью (в связи с невозможностью достижения требуемой дозы 10-20 мг);
- дети до 18 лет, за исключением показания гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2 лет (см. раздел «Режим дозирования»).
С осторожностью
При наличии таких симптомов, как значительное спонтанное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови, нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на ее наличие) до начала лечения следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и задержать постановку правильного диагноза.
Дозировка
Внутрь. Капсулы обычно принимают утром, предпочтительно за 30 мин до еды, глотать целиком, запивая половиной стакана воды.
- Взрослые
- Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
- Пациентам с обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, резистентной к лечению, обычно назначают 40 мг 1 раз/сут в течение 4 недель.
Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки рекомендуют принимать препарат в дозе 20 мг (необходимо применение капсул по 20 мг) 1 раз/сут. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз/сут.
Язвенная болезнь желудка
Пациентам с язвенной болезнью желудка, резистентной к лечению, обычно назначают 40 мг 1 раз/сут, заживление обычно достигается в течение 8 недель. Для профилактики рецидивов пациентам с язвенной болезнью желудка рекомендуют принимать препарат в дозе 20 мг (необходимо применение капсул по 20 мг) 1 раз/сут. В случае необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз/сут.
- Режим эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни
- Омепразол по 40 мг 1 раз/сут, а также амоксициллин по 500 мг с метронидазолом по 400 мг (или по 500 мг или тинидазолом по 500 мг) оба 3 раза/сут на протяжении 1 недели.
- В тех случаях, если после проведенного лечения пациент Helicobacter pylori — позитивный, то возможен повторный курс лечения.
- Лечение рефлюкс-эзофагита
- При тяжелом эзофагите рекомендуемая доза составляет 40 мг омепразола 1 раз/сут и курс лечения составляет 8 недель.
Для поддерживающей терапии у пациентов с рефлюкс-эзофагитом рекомендуемая доза омепразола составляет 10 мг 1 раз/сут (необходимо применять капсулы, содержащие 10 мг омепразола). При необходимости доза может быть увеличена до 20-40 мг 1 раз/сут.
Лечение синдрома Золлингера-Эллисона
Доза устанавливается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза 60 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сут. При дозе более 80 мг ее следует разделить на два приема.
Дети
Применение у детей старше 2 лет и массой тела ≥20 кг при лечении рефлюкс-эзофагита, симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ
Рекомендуемая доза — 20 мг (необходимо использовать капсулы по 20 мг) 1 раз/сут. Доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз/сут при необходимости. Курс лечения при рефлюкс-эзофагите — 4-8 недель, при симптоматическом лечении изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ — 2-4 недели.
- При сохранении симптомов спустя 2-4 недели пациенту требуется дополнительное обследование
- Особые группы пациентов
- При печеночной недостаточности препарат противопоказан в силу невозможности достижения необходимой дозы — 10-20 мг (максимальная суточная доза 20 мг); при нарушении функции почек и у пациентов пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.
Пациенты с затруднением глотания.
Пациенты могут открыть капсулу и проглотить ее содержимое, запив его половиной стакана воды или, смешав содержимое капсулы с фруктовым соком, пюре, негазированной водой, выпить полученную взвесь сразу (или в течение 30 минут), предварительно тщательно размешав. Чтобы быть уверенным в приеме полной дозы, следует снова налить в использованную емкость половину стакана воды, взболтать и выпить.
Наиболее частыми побочными эффектами (1-10% пациентов) являются головная боль, боль в животе, запор, диарея, метеоризм и тошнота/рвота.
Следующие нежелательные лекарственные реакции были зарегистрированы в ходе клинических и постмаркетинговых исследований омепразола. Ни одна из этих реакций не была признана дозозависимой.
Нежелательные реакции приведенные ниже классифицированы в соответствии с частотой возникновения.
Частота возникновения нежелательных реакций определена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до
Омез инструкция по применению, цена на Омез – купить в Москве от 76 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав
Действующие вещества
Форма выпуска
Капсулы
Состав
Действующее вещество: Омепразол (Omeprazole), Домперидон (Domperidone)Концентрация действующего вещества (мг): 20
Комбинированный препарат, содержит домперидон — блокатор допаминовых рецепторов центрального действия и омепразол — ингибитор протонового насоса.
ДомперидонУвеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты. Стимулирует выделение пролактина из гипофиза.
Противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к допаминовым рецепторам в триггерной зоне головного мозга. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.
Домперидон плохо проникает через ГЭБ, благодаря этому применение домперидона редко сопровождается развитием экстрапирамидных побочных эффектов, особенно у взрослых.ОмепразолИнгибирует фермент Н+-К+-АТФ-азу (протоновый насос) в париетальных клетках желудка и тем самым блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты.
Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимальный эффект достигается через 2 ч.
После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.Фармакодинамическое обоснование комбинацииОмепразол подавляет секрецию соляной кислоты, домперидон увеличивает тонус нижнего пищеводного сфинктера и ускоряет опорожнение желудка, тем самым уменьшаются активность агрессивных факторов желудочного сока и заброс желудочного содержимого в пищевод.
Фармакокинетика
ДомперидонВсасываниеПосле приема внутрь домперидон быстро всасывается из ЖКТ. Обладает низкой биодоступностью — около 15%. Пониженная кислотность желудочного содержимого уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч.РаспределениеДомперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика.
Связывание с белками плазмы составляет 91-93%.МетаболизмПодвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.ВыведениеT1/2 составляет 7-9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится соответственно 10% и 1% от величины дозы.
Фармакокинетика в особых клинических случаяхПри выраженной почечной недостаточности T1/2 удлиняется.ОмепразолВсасываниеОмепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, Cmax в плазме достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность составляет 30-40%.РаспределениеСвязывание с белками плазмы — около 90%.
МетаболизмОмепразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19.ВыведениеT1/2 — 0.5-1 ч. Выводится почками (70-80%) и с желчью (20-30%).Фармакокинетика в особых клинических случаяхПри хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению КК.
У пациентов пожилого возраста выведение уменьшается, биодоступность возрастает.При печеночной недостаточности биодоступность составляет 100%, T1/2 — 3 ч.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч.
профилактика рецидивов);рефлюкс-эзофагит;гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);НПВC-гастропатия;эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).
Гиперчувствительность;беременность;период лактации;детский возраст.С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность.
Меры предосторожности
Не превышать рекомендованные дозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять препарат при беременности.Противопоказано применение препарата Омез Д в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 минут до еды.Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит и НПВC-гастропатия — 20 мг 2 раза в сутки.
Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 2–3 недели, при необходимости — 4–5 недель; при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите — 4–8 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут; при необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2–3 приема).Профилактика синдрома Мендельсона — 40 мг за 1 ч до операции.
Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — 10–20 мг 1 раз в сутки.Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 20 мг/сут в течение длительного периода.Эрадикация Helicobacter pylori — 20 мг 2 раза в сутки в течение 7–14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными средствами.У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.
Со стороны системы пищеварения: иногда — диарея, запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко — повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; очень редко — сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями — головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — артралгия, миастения, миалгия.
Со стороны кожных покровов: редко — кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция.Аллергические реакции: часто — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.
Прочие: редко — гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).
Передозировка
ДомперидонСимптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции.Лечение: прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций — антихолинергические, противопаркинсонические, антигистаминные средства.
ОмепразолСимптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота не существует.
Гемодиализ недостаточно эффективен.
Взаимодействие с другими препаратами
ДомперидонЦиметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и противосекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.Антихолинергические средства нейтрализуют действие домперидона.
При одновременном применении противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон повышают концентрацию домперидона в плазме.
ОмепразолОмепразол способен снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает рН желудка).
Являясь ингибитором изоферментов системы цитохрома Р450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (лекарственные средства, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.
Перед началом терапии препаратом Омез Д необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение маскирует симптомы, что может отсрочить постановку правильного диагноза.
Отпуск по рецепту
Да
Омез: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках
Противоязвенный препарат Омез относится к группе ингибиторов протонной помпы. Действующим веществом Омеза является омепразол.
Омепразол ингибирует стимулированную и базальную секрецию соляной кислоты за счет специфического воздействия на фермент Н+/К+-АТФазу обкладочных клеток желудка. После внутреннего применения эффект омепразола развивается быстро на протяжении 60 минут. Действие препарата сохраняется 24 часа.
После отмены омепразола восстановление секреторной активности экзокринных желез желудка происходит через 3-5 суток. Из кишечника омепразол всасывается быстро.
В препарате омез действующее вещество содержится в кислотоустойчивых гранулах, поэтому растворение гранул наблюдается только в кишечнике.
Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 30-60 минут. Биодоступность омепразола составляет 40%. Связывается с плазменными белками 90% препарата. Клиренс составляет 500–600 мл/мин. Метаболизм омепразола происходит в печени. Элиминируется почками (примерно 80%).
Главный путь метаболизма ассоциирован с ферментом CYP 2C19 – полиморфная специфическая изоформа (S-мефенил-тиол-гидроксилаза). Основной метаболит препарата – гидроксиомепразол (определяется в плазме крови).
У лиц с хроническими заболеваниями печени с недостаточностью ее функции биодоступность омеза увеличивается до 100%, клиренс понижается до 70 мл/мин, а период полувыведения повышается до 3 часов.
При недостаточности почечных функций распределение омеза не отличается от такового у здоровых волонтеров (при клиренсе креатинина 10–62 мл/мин).
Учитывая, что омепразол выводится из организма почками, то при почечной недостаточности элиминация препарата будет понижаться в прямой зависимости от клиренса креатинина. У лиц пожилого возраста наблюдается сниженная элиминация омеза при повышении биодоступности.
Внутривенное введение омепразола сопровождается дозозависимым ингибированием желудочной секреции. В случае внутривенного применения омепразола в дозировке 40 мг наблюдается быстрое понижение секреции слизистой оболочки желудка, аналогичное повторному приему препарата перорально в дозировке 20 мг.
Степень ингибирования гастральной секреции составляет примерно 90% в течение суток как в случае внутривенной инфузии, так и при болюсном введении препарата. Средний период полувыведения омепразола после внутривенного применения составляет примерно 40 минут при общем плазменном клиренсе в 0,3–0,6 л/мин.
- Показания к применению:
- При невозможности перорального приема или для достижения быстрого эффекта используется внутривенное введение омеза.
- Способ применения:
· Эрозивно-язвенный эзофагит,· пептические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки,· язвенный процесс в желудке или двенадцатиперстной кишке, потенцированный приемом нестероидных противовоспалительных средств,· стрессовая язва,· рецидивирующие пептические язвы желудочной или дуоденальной локализации при склонности к развитию осложнений (противорецидивная терапия),· синдром Золлингера — Эллисона,· в составе комплексных схем эрадикации Helicobacter pylori,· панкреатит,· гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (противорецидивная терапия),· системный мастоцитоз.Внутривенное введение для взрослых при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или пептической язве гастральной/дуоденальной локализации назначают в виде инфузии в дозировке 40 мг/сутки. При синдроме Золлингера-Эллисона начальная дозировка омепразола — 60 мг/сутки, однако возможно назначение и более высокой дозы. В случае, если доза омепразола в сутки составляет свыше 60 мг, ее можно разделить на 2 инфузии. При пептических язвах, осложнившихся кровотечением из желудочно-кишечного тракта, начальная доза омеза – 80 мг/сутки внутривенно (со скоростью 8 мг/час). В дальнейшем (с 3-го по 21-й день) переходят на внутренний прием омеза по 20 мг/сутки.
При нарушении функции почек и у пациентов геронтологического профиля коррекция дозировки не требуется. При печеночной недостаточности максимальная суточная доза омеза должна составлять 10-20 мг. Препарат для внутривенной инфузии – омез 40 – вводится на протяжении 20-30 минут. Содержимое одного флакона следует растворить в 5% растворе декстрозы для инфузий или 0,9% растворе натрия хлорида в количестве 100 мл. Приготовленный раствор годен к употреблению на протяжении суток.
Назначение омеза внутрь. Капсулы принимают перорально целиком: не разжевывать и не разламывать. При рефлюкс-эзофагите, пептической язве гастральной или дуоденальной локализации применяют в дозе 20 мг/сутки до утреннего приема пищи. Курс лечения – 14 дней.
В случае недостаточного терапевтического эффекта (не произошло рубцевание пептической язвы) на протяжении 2 недель приема терапию продолжают еще в течение 14 дней (или до полного рубцевания).
Обычно пептическая язва двенадцатиперстной кишки при лечении омезом (40 мг/сутки) зарубцовывается через 4 недели, гастральная язва или эрозивный рефлюкс-эзофагит излечиваются через 8 недель.
При синдроме Золлингера-Эллисона омез внутрь назначают по 60 мг/сутки. Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Поддерживающая дозировка составляет 20-120 мг/сутки, что устанавливается в индивидуальном порядке врачом. При назначении омеза в дозе, большей, чем 80 мг/сутки, его дозу разделяют на 2 применения.
Омез сводит в стандартный международный протокол по эрадикации Helicobacter pylori. В случае хеликобактерной инфекции лечение проводят согласно этому протоколу.
Побочные действия:
Со стороны нервной системы: головокружение, повышенная потливость, головная боль, возбуждение, сонливость, парестезия, бессонница, нарушение зрения, галлюцинации и депрессия у предрасположенных к ним пациентов.
Со стороны желудочно-кишечной системы: боль в животе, диарея, запор, стоматит, сухость во рту, нарушение вкуса, временное повышение активности трансаминаз и печеночных проб.Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, мышечная слабость, артралгия.
Реакции гиперчувствительности: крапивница, сыпь, полиморфная эритема.Другие: лихорадка, периферические отеки.
Противопоказания:
Аллергические реакции на омепразол или другие компоненты омеза.
Беременность:
Омез противопоказан для назначения беременным и женщинам, вскармливающим грудью.
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
- Передозировка:
- Форма выпуска:
Метаболизм препарата происходит в гепатоцитах с участием системы фермента цитохром Р450, вследствие чего его назначают с осторожностью в сочетании с фенитоином, диазепамом, варфарином. При таких комбинациях омепразол замедляет выведение перечисленных лекарственных средств, что требует уменьшения их дозировки.Обнаружено сочетанное повышение плазменной концентрации кларитромицина и омепразола при совместном их использовании.Специфический антидот неизвестен. Превышение дозы в пределах 160 мг не приводило к симптомам, которые бы угрожали жизни пациента.Омез — капсулы по 20 мг омепразола. В коробке 10 или 30 капсул. Капсулы твердые, желатиновые, прозрачные. Крышечка розового цвета, корпус бесцветный. На обеих частях капсулы надпись «OMEZ». Содержимое капсулы – почти белые или белые гранулы.Омез 40 — лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий. Во флаконе 40 мг омепразола.
Условия хранения:
В месте, защищенном от света воздействия влаги при температуре не выше 25°С.
Состав:
Капсулы омезАктивное вещество: омепразол.Прочие: лаурилсульфат натрия, фосфат натрия двуосновный, сахароза, очищенная вода.
Омез порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий
Активное вещество: омепразол.Прочие: карбонат натрия безводный.
Дополнительно:
Перед началом лечения и после него следует провести эндоскопическое исследование желудка и двенадцатиперстной кишки. Так как омез может нивелировать симптомы злокачественного заболевания, лечение может отсрочить постановку правильного диагноза.