Лекарства от коронавируса, вакцина 2020

В Москве начались пострегистрационные клинические исследования вакцины против COVID-19. Процедура проходит в два этапа. Первый компонент вводят в день обращения, а второй — через 21 день.

Кто может сделать прививку? 

Участником исследования может стать совершеннолетний гражданин Российской Федерации или другого государства при условии знания русского языка (может заполнить документы и общаться с врачами-исследователями), не болевший ОРВИ за две недели до исследования и не болеющий в момент вакцинации, не перенесший COVID-19 и не контактировавший с заболевшими коронавирусом как минимум за две недели до исследования.

Нужна ли прививка тем, кто уже переболел коронавирусом?

Сначала необходимо сдать анализы на антитела. Если показатель IgG выше 10, то иммунитет уже формируется и прививка не нужна.

Можно ли использовать вакцину для лечения уже заболевших людей?

Вакцина предназначена для профилактики заболевания. Если есть симптомы COVID-19, делать прививку нельзя.

Можно ли вакцинироваться тем, кто сделал прививку от гриппа? Защищает ли прививка от коронавируса также и от гриппа?

Вакцинация от коронавируса разрешена через 30 дней после проведения любых других прививок. При этом она не защищает от гриппа, поэтому рекомендуется сделать обе прививки.

Можно ли делать прививку беременным? Принимают ли роддома без вакцинации от коронавируса?

На этапе пострегистрационных клинических исследований вакцинация беременных женщин не проводится. Следовательно, для поступления в роддом прививка от коронавируса не нужна. В медучреждениях соблюдают необходимые меры для безопасности матери и ребенка. Все пациентки проходят тестирование на COVID-19 при поступлении. Если диагноз подтверждается, то женщин размещают в отдельных палатах.

• Можно ли делать прививку ребенку?
• В рамках пострегистрационных клинических исследований вакцинироваться от коронавируса могут только люди старше 18 лет.
• Можно ли вакцинировать животных?
• Нет, в рамках пострегистрационных клинических исследований вакцинируют только людей старше 18 лет.

Кому нельзя делать прививку от коронавируса? Есть ли противопоказания?

Вакцинацию нельзя проводить тем, кто за последний год перенес острый коронарный синдром или инсульт. Противопоказаниями также являются хронические системные инфекции, туберкулез, новообразования, гепатиты В и С, сифилис, ВИЧ.

1. Кроме того, и женщинам, и мужчинам не стоит принимать участие в исследовании, если в следующие три месяца они планируют зачать ребенка.
2. Необходима ли московская прописка?
3. Нет, участником исследования может стать любой совершеннолетний гражданин России или иностранный гражданин, проживающий или работающий в Москве.
4. Возможно ли участие в исследованиях с немосковским полисом ОМС?
5. Да, участником исследования может стать любой совершеннолетний гражданин России или иностранный гражданин, проживающий или работающий в Москве.

Как принять участие? 

Сейчас вакцинация проходит на базе семи исследовательских центров, в ближайшее время их количество вырастет до 20. Чтобы стать участником исследования, необходимо подать заявку. 

Можно ли подать заявку за другого человека?

Нет, каждый участник исследования должен подавать заявку самостоятельно.

Сколько раз можно подавать заявку, если отказали в прививке? И через какое время?

Причиной отказа от вакцинации может быть только несоответствие пациента установленным медицинским требованиям. Подавать заявку повторно в таком случае не нужно.

Можно ли изменить данные в анкете, если выяснилось, что там ошибка?

Если при заполнении анкеты на сайте mos.ru вы допустили ошибку, нужно заполнить форму повторно.

• Через какое время после подачи заявки с кандидатом свяжутся?
• В течение двух недель.
• Через какое время после одобрения заявки делают прививку?
• При отсутствии противопоказаний вакцинация назначается после проведения медицинского обследования и получения отрицательного результата теста на коронавирусную инфекцию.
• Где можно узнать о результатах клинических испытаний, чтобы принять осознанное решение?
• Информация о результатах исследований доступна на сайте независимого международного медицинского журнала.
• Проводится ли медицинский осмотр перед вакцинацией?
• Да, все добровольцы проходят предварительный медицинский осмотр.
• Правда ли, что вакцина — самое надежное средство от вируса?

Многочисленные медицинские исследования в области эпидемиологии доказали, что лучшей защитой от инфекционных заболеваний является вакцинация. Она позволяет создать естественный иммунитет к определенному возбудителю, что предотвращает развитие заболевания и его осложнений.

После прививки 

Что делать, если стало плохо после того, как сделали прививку?

В случае плохого самочувствия необходимо как можно быстрее обратиться к врачу, сопровождающему пациента в рамках исследования. Контакты указаны в информационном согласии или памятке, которую выдают после вакцинации.

Специалисты будут следить за здоровьем всех добровольцев в течение полугода. Для этого используют мобильное приложение, телефон, телемедицинские консультации.

Информация о самочувствии пациента автоматически загружается в его электронную карту.

Можно ли делать другие прививки, например от малярии, если уже ввели вакцину от коронавируса?

Вакцинация от иных заболеваний разрешена. Между прививками должно пройти 30 дней.

Нужна ли самоизоляция до или после прививки от коронавируса?

Нет, можно вести обычный образ жизни. Но не стоит забывать об общих актуальных мерах предосторожности: социальной дистанции и масочном режиме в общественных местах.

Нужно ли носить маску после вакцинации?

После прививки необходимо соблюдать общие санитарно-эпидемиологические требования, то есть держать социальную дистанцию и использовать маску в общественных местах.

Принять участие в клиническом исследовании вакцины от COVID-19

N + 1: Первый пошел: читаем инструкцию к российской вакцине от COVID-19

Курс валют предоставлен сайтом old.kurs.com.ru

Минздрав РФ зарегистрировал первую российскую вакцину от нового коронавируса, созданную в Центре имени Гамалеи. Регистрация пока «условная», завершены только две фазы испытаний из трех, однако полученных данных, по мнению Минздрава, достаточно, чтобы начать вакцинацию людей из групп риска. Результаты испытаний до сих пор не опубликованы, зато в государственном реестре лекарственных средств появилась инструкция по применению новой вакцины. Редакция N + 1 внимательно ее прочитала — и рассказывает, что можно узнать из нее об эффективности и безопасности препарата.

Вакцина получила название «Спутник-V» (коммерческое название — Гам-КОВИД-Вак) — в честь первого спутника (гадать, что такое V, оставляем читателям).

Строго говоря, в «гонке» вакцин российский «Спутник» занимает седьмое место: согласно данным Всемирной организации здравоохранения (последнее обновление — 10 августа), к третьей фазе клинических испытаний уже перешли четыре китайские вакцины, одна американская и одна британская.

Третья фаза испытаний российской должна начаться в ближайшие дни, но пока еще впереди. Однако в странах, где созданы остальные вакцины, регистрировать даже для ограниченного применения их пока не стали, за исключением КНР, где военным на год разрешили применять аденовирусную вакцину — видимо, для вакцинации военнослужащих.

Россия действительно стала первой страной, которая одобрила вакцину и готова вакцинировать представителей групп риска до завершения третьей фазы испытаний (невзирая на опасения Ассоциации организаторов клинических исследований).

Вместе с регистрацией в открытый доступ были выложены, помимо превосходного промо-ролика и «запрещенной» колонки директора РФПИ Кирилла Дмитриева, и некоторые официальные документы, без которых регистрация препарата, по-видимому, была технически невозможна. Среди них — и инструкция по применению вакцины.

Как работает вакцина?

Она представляет собой два аденовирусных вектора, то есть два обезвреженных аденовируса, которые несут в себе ген поверхностного S-белка SARS-CoV-2.

Проникая в клетку, аденовирусы приносят с собой чужеродный ген, и клетки начинают производить коронавирусный белок, на который и реагирует иммунная система.

Сами по себе модифицированные аденовирусы в организме не размножаются, то есть работают просто как система доставки (подробнее об этой и других технологиях производства антикоронавирусных вакцин читайте в нашем материале «На острие иглы»).

Вакцинация проходит в два этапа: сначала человек получает внутримышечно дозу одного аденовирусного вектора (серотип 26), через три недели — другого (серотип 5). Оба несут один и тот же коронавирусный S-белок. Такую двухфазную систему называют «прайм-буст»: первый вектор запускает иммунный ответ (prime), а второй его разгоняет и усиливает (boost).

В клинических испытаниях участвовала еще одна вакцина Центра Гамалеи, того же состава, но в лиофилизированной форме (в виде сухого концентрата, из которого необходимо на месте приготовить раствор). Данных о ее регистрации в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС) пока нет.

Как проходили клинические испытания?

Результаты первых двух фаз клинических испытаний, по словам главы РФПИ Кирилла Дмитриева, появятся в открытом доступе лишь к концу августа. Однако кое-что о них можно прочесть уже в инструкции, в разделе «фармакологическое действие».

Там сообщается о 38 взрослых (18-60 лет) добровольцах, которые участвовали в испытании: 9 получили только первую дозу вакцины, еще 9 — только вторую (эти две группы составляли первую фазу испытаний), а еще 20 — обе дозы согласно протоколу прайм-буст (это была вторая фаза).

Состояние иммунной системы испытуемых врачи оценивали через 6 недель начала вакцинации.

Контрольную группу дизайн исследования не предусматривал. Силу иммунного ответа у добровольцев сравнивали с их собственными показателями до введения вакцины. Не было предусмотрено и какого бы то ни было ослепления: исследование было открытым, то есть все участники знали о том, кому и какая досталась вакцина.

Насколько вакцина безопасна?

Согласно инструкции по применению, в первые пару дней после вакцинации можно ожидать местные реакции (покраснение, отек, зуд) в области укола и «гриппоподобный симптом», реже — аллергические реакции и нарушение пищеварения, но все они сходят на нет в течение еще нескольких дней.

Участники клинических испытаний с ними столкнулись: в ходе исследования врачи зафиксировали почти 200 «нежелательных явлений», то есть в среднем около пяти побочных эффектов на человека. Впрочем, среди них встречались и совсем незначительные, вроде повышения температуры в месте инъекции, а тяжелых осложнений ни у кого не возникло.

К 42-му дню испытаний 144 нежелательных явлений исчезли без последствий, и сохранялись еще несколько десятков явлений, которые авторы инструкции охарактеризовали как «лабораторные отклонения иммунологических показателей, что не имеет клинического значения».

В инструкции приводится длинный список этих отклонений, в их числе, например, повышение концентрации лимфоцитов в крови,  отклонения, связанные с количеством антител и так далее.

Большинство нежелательных явлений, возникающих в ответ на введение Гам-КОВИД-Вак, авторы инструкции сочли частыми (более чем 1 раз из 100) или очень частыми (более чем 1 раз из 10).

Тем не менее, это так для многих других вакцин: например, в списке частых и очень частых побочных эффектов российской вакцины от коклюша АбКДС тоже более десятка пунктов.

В испытаниях других вакцин, которые проводил Центр Гамалеи — например, от туберкулеза или лихорадки Эбола (последняя работает на том же аденовирусном «движке», что и вакцина от коронавируса) — доля испытуемых, которые перенесли хотя бы один побочных эффект, доходила до 100 процентов.

Так что в этом смысле вакцина от коронавируса ничем не уникальна. В первых фазах испытаний ее конкурентов — например, аденовирусной вакцины из Великобритании — тоже отмечали похожие побочные эффекты, которые, тем не менее, сочли достаточно безопасными.

Насколько вакцина эффективна?

Инструкция сообщает, что Гам-КОВИД-Вак вызывает образование гуморального и клеточного иммунитета к SARS-CoV-2, иными словами, в организме испытуемых появляются антитела и Т-клетки, «заточенные» на распознавание нового коронавируса. Тем не менее, данные приведены только в отношении антител: их удалось обнаружить у всех участников испытания (в исследованиях британской и китайской аденовирусной вакцин — лишь у половины испытуемых).

Средний титр (концентрация) антител, которые способны распознать S-белок коронавируса, составил 14703, а вируснейтрализующих (то есть тех, что «наводятся» на белок в составе вируса, а не отдельно на S-белок в растворе) — 49,3.

Впрочем, пока сложно сказать, много это или мало — эти значения сильно разнятся для успешной «защиты» от разных инфекций, и те количества, которых достаточно, чтобы справиться с одним вирусом, могут оказаться бессильны перед другим.

Кроме того, в некоторых исследованиях уже было подмечено, что пожилые люди, переболевшие COVID-19, отличаются повышенными титрами антител. С учетом того, что они часто переносят болезнь тяжелее молодых, «много» в данном случае может означать не защиту, а, наоборот, уязвимость.

Так или иначе, в инструкции значится, что «защитный титр антител в данный момент неизвестен».

Кроме того, есть подозрение, что Т-клеточный иммунитет гораздо более эффективен против коронавирусной инфекции, чем антитела. По крайней мере, известно, что тяжелое течение COVID-19 сопровождается нехваткой Т-клеток. Однако о том, хватает ли этих клеток добровольцам, испытавшим на себе вакцину, мы до сих пор ничего не знаем.

Инструкция сообщает, что у всех участников испытания обнаружены специфические к SARS-CoV-2 лимфоциты, как Т-киллеры, так и Т-хелперы, а при встрече с вирусным S-белком они активируются — то есть начинают делиться и производить противовирусный белок интерферон гамма. Сколько этих клеток и насколько они активны, однако, неясно.

Что будет дальше?

В ближайшее время (по словам Дмитриева — в ближайшие дни) стартует третья фаза испытаний вакцины. Ожидается также, что осенью экспериментальную дозу получат люди из группы риска. По некоторым сообщениям, в нее войдут врачи, учителя и пожилые люди.

Впрочем, насчет последнего возникают сомнения: инструкция предусматривает применение вакцины у людей 18-60 лет.

А графе «[применение] с осторожностью» значится внушительный список противопоказаний: болезни почек, печени, сердца, диабет и многие другие частые спутники людей пожилого возраста.

Пресс-служба Минздрава сообщила, что «срок действия» вакцины — около двух лет Здесь Минздрав опирается на слова директора Центра им. Гамалеи Александра Гинцбурга, который так оценил длительность защиты от предыдущей разработки Центра — аденовирусной вакцины от лихорадки Эбола. Тем не менее, авторы инструкции по применению с этим не согласны: в ней значится, что «продолжительность защиты [от COVID-19] неизвестна». И действительно, в научном сообществе до сих пор нет консенсуса по поводу того, сколько длится иммунитет к SARS-CoV-2 — мы рассказывали об этом в материале «Мы его запомним?»

• Оригинал
• Физики придумали квантовое го
• Алгоритм «расселфил» селфи
• Химики сделали конденсаторы из кирпичей

Обзор лекарств от коронавируса в России-2020

Обзор наиболее часто используемых лекарств от коронавируса в больницах России в 2020 году — какие отечественные и зарубежные препараты используются, как обстоят дела с вакциной, изобретенные российскими учеными средства против COVID-2019. 

Последние новости: Еще в марте Санкт-Петербургский НИИ (одно из подразделений ФМБА) анонсировал создание мощной вакцины от SARS-CoV-2. Выписка добровольцев из госпиталя В настоящее время вакцина прошла испытание на 50 добровольцах, ученые заявили о наличии антител в организме опытной группы. С 3 сентября вакцина поступит в медицинские центры для дополнительных испытаний, а во второй половине месяца планируется начало широкой вакцинации.

Что будет дальше: предстоит государственная регистрация вакцины. В начале августа пойдет третья волна испытаний — уже на медицинском персонале и обычных людях. Если все пройдет успешно, тогда в России произведут от 30 до 50 миллионов прививок для внутреннего рынка и до 200 миллионов — для внешнего. 

Что вызывает вопросы и опасения: антитела некоторых переболевших не спасли от повторного заражения, поэтому неизвестно, насколько прививка окажется стойкой к реальному COVID-2019.

Кроме того, вакцина тестировалась короткий период на здоровых и молодых людях, как она покажет себя на беременных, детях, пожилых, будет ли она оказывать влияние на нервную систему и мозг через какое-то время (как это делает сам вирус), пока остается под вопросом. 

Вот что сказал профессор Гарвардской медицины Мандип Мехра: 

«Тесты на антитела не говорят о том, что у человека сформирован специфический иммунитет. Коронавирус имеет тенденцию индуцировать различные уровни антител у разных людей, и, вероятно, то, как организм реагирует на вирус»

Образно говоря, российские ученые выявили наличие антител у группы добровольцев, но их наличие не гарантирует выработку иммунитета нужного уровня.

Безусловно, в Исследовательском институте вакцин и сывороток наверняка знают об этих особенностях вакцины против SARS-CoV-2, там ведется работа над живыми штаммами инфекции и наблюдение за зараженными больными разного возраста и степени здоровья.

Однако, простые люди опасаются, чтобы вакцина не была вредной, и действительно помогала защитить от инфекции на долгий период.

Вопрос покупки на Западе: В России также рассматривают вопрос покупки лицензии на производство английской вакцины GlaxoSmithKline. Ее смогут производить на мощностях российской компании «Р-Фарм». 

Когда начнут прививать от коронавируса всех: в начале или середине 2021 года. Если все пройдет успешно, то к 2022 году с пандемией будет покончено. Как дела у других: наравне с российской вакциной испытания (в том числе на добровольцах) проводят американская компании Modernа и Johnson & Johnson, французская Sanofi, английская BioNtechem и немецкая CureVac.

Основная проблема быстрого поступления вакцин в медицинские учреждения — длительная процедура регистрации и сертификации медикаментов, обусловленная защитой населения от ошибок фармацевтов и ученых. Хотя даже существующая бюрократия не гарантирует безопасности. 

Новая вакцина может стать угрозой

В то же время часть ученых новую вакцину заранее критикуют, и даже опасаются, что она станет причиной увеличения смертности. 

По словам заведующей кафедрой вирусологии МГУ им. М. В. Ломоносова Ольги Карповой на начальных этапах заражения коронавирусом, а также при вакцинировании здоровых людей, может возникать синдром антителозависимого усиления вируса. 

«Пассивная вакцинация может сделать ситуацию поистине драматической» — Ольга Карпова. 

Директор Института медицинской паразитологии Александр Лукашев вообще считает, что новая вакцина может стать биологической угрозой. 

«Сложность разработки новой вакцины связана с тем, что для коронавируса возможен синдром антитело-зависимого усиления инфекции, то есть неправильно разработанный препарат может усугубить тяжесть болезни» — Александр Лукашев. 

Ученые считают, что новая вакцина должна быть рекомбинантной, и разрабатываться не вирусологами, а генными инженерами. Это потребует более длительного времени, но зато использование такой прививки будет безопасным. 

Кстати, рекомбинантная вакцина от SARS-CoV-2 будет заноситься в организм через органы дыхания. Скорее всего, посредством ингаляционного баллончика, который можно будет купить в любой аптеке.  

Чем сейчас лечат коронавирус?

В настоящее время прямого лекарства против коронавируса пока не существует. Врачи борются с симптомами и осложнениями, стараются стимулировать иммунитет больного. 

Список лекарств от коронавируса следующий:

• Авифавир — новейшее российское лекарство, созданное на базе фавипиравира, первое лекарство от коронавирусной инфекции, зарегистрированное в России. Цена Авифавира в России составит приблизительно 600 рублей (плюс-минус 1200). 
• Рибавирин — противовирусное средство, применяемое при лечении гепатита С и кожных инфекций. Имеет много побочных эффектов от анемии до остановки сердца, может провоцировать выпадение волос при приеме. В определенной степени опасен даже для врачей, которые делают ингаляции. Рекомендован ВОЗ и Минздравом. Цена Рибавирина в капсулах в России — от 300 до 500 рублей. 
• Лопинавир+Ритонавир — комбинированный препарат для лечения ВИЧ-инфекции у детей и взрослых. Побочные эффекты — инфаркт миокарда, себорея, судороги, тремор. Рекомендован ВОЗ и Минздравом. Цены на эти таблетки огромные, от 3500 до 45000 рублей, доступны только по предзаказу.
• Интерферон бета-1b — противовирусное средство, которое также применяют для лечения склероза. Может вызывать аллергические реакции и усугубления кашля. Рекомендован ВОЗ и Минздравом. Цена в аптеках России — 6000-7000 рублей. 
• Арбидол — противовирусный препарат при лечении гриппа и пневмонии, используется для ликвидации инфекций после операций. Это еще советский препарат, который не одобрен ВОЗ и запрещен в США. Имеет малое количество побочных эффектов, стоит порядка 200-500 рублей. 
• Делагил — он же хлорохина фосфат, препарат против малярии, инфекций кишечника, глистов в печени и фотодерматоза. Побочные эффекты — поражения миокарда, психозы, потеря зрения. Цена около 200 рублей. 

Все перечисленные препараты имеют сомнительную эффективность против SARS-CoV-2, например, тот же Арбидол только проходит испытания в Китае. 

Стоит отметить, что не таким уж бедным китайцам хватает денег только на Арбидол и Хорохина фосфат. Если принимать то, что рекомендовано ВОЗ и Минздравом, то стоимость получается очень высокой. 

Что касается России, то могут возникнуть проблемы с наличием рекомендованных лекарств от коронавируса в аптеках, поэтому, весьма вероятно, что при развитии эпидемии лечить будут тем же Арбидолом и Делагилом.

Чем занимаются в других странах?

В начале марта пришло известие, что вакцину от коронавируса создали в Израиле. Речь идет о прививке через аэрозоль, но является ли она рекомбинантной и безопасной — пока неизвестно. 

В Европе выделили на разработку вакцины 90 миллионов евро, но пока о ходе разработок очень мало информации. 

В США говорят об успешных испытаниях вакцины, которая вырабатывает сильные антитела, и будет пригодна даже для пожилых пациентов. Насколько это соответствует реалиям — неизвестно. 

Конечно, у американцев больше денег: разработкой занимается 5 крупных американских фармацевтических компаний, добровольцам неплохо заплатят за проведение испытаний на людях. 

В Китае вакцину создали еще в середине февраля, но тоже пока идут проверки и испытания. 

Если смотреть общемировые тенденции, то Россия идет в ногу со временем. Вполне возможно, что она создаст лекарство или вакцину первой в мире, что будет для нее огромной победой и вкладом в мировое развитие. 

Попова рассказала о разработке вакцин от коронавируса

https://ria.ru/20201013/vaktsina-1579536151.html

Попова рассказала о разработке вакцин от коронавируса

Разработка вакцин от коронавируса в разных российских научных институтах позволяет производить препараты в значительном количестве, поскольку разные вакцины… РИА Новости, 13.10.2020

• 2020-10-13T11:05
• 2020-10-13T11:05
• 2020-10-13T11:05
• распространение нового коронавируса
• коронавирус в россии
• коронавирус covid-19
• коронавирусы
• анна попова
• здоровье — общество
• федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (роспотребнадзор)
• общество

/html/head/meta[@name='og:title']/@content

/html/head/meta[@name='og:description']/@content

https://cdn22.img.ria.ru/images/07e4/09/1e/1578005264_0:0:2959:1664_1400x0_80_0_0_e4e5938bb8f6070e094aaa930007a421.jpg

МОСКВА, 13 окт — РИА Новости. Разработка вакцин от коронавируса в разных российских научных институтах позволяет производить препараты в значительном количестве, поскольку разные вакцины имеют разную производственную базу, заявила глава Роспотребнадзора Анна Попова.

Она напомнила, что у РФ есть несколько вакцин: одна из них зарегистрирована, вторая сейчас проходит этап регистрации, а третья находится на стадии клинических исследований.

«Все вакцины разработаны разными научными коллективами, все имеют разные платформенные основания и, следовательно, разную производственную базу.

И это позволяет наработать вакцину после её регистрации в значительном количестве, не мешая друг другу по производственной площадке», — заявила Попова во вторник на конференции «Пандемия 2020».Последние данные о ситуации с COVID-19 в России и мире представлены на портале стопкоронавирус.рф

1

РИА Новости

1. Россия, Москва, Зубовский бульвар, 4
2. 7 495 645-6601

3. https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

2020

РИА Новости

• Россия, Москва, Зубовский бульвар, 4
• 7 495 645-6601

• https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

Новости

ru-RU

https://ria.ru/docs/about/copyright.html

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/

РИА Новости

1. Россия, Москва, Зубовский бульвар, 4
2. 7 495 645-6601

3. https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

https://cdn24.img.ria.ru/images/07e4/09/1e/1578005264_152:0:2881:2047_1400x0_80_0_0_0d8bf88874b6841f62257a1f14950b44.jpg

РИА Новости

• Россия, Москва, Зубовский бульвар, 4
• 7 495 645-6601

• https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

РИА Новости

1. Россия, Москва, Зубовский бульвар, 4
2. 7 495 645-6601

3. https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

коронавирус в россии, коронавирус covid-19, коронавирусы, анна попова, здоровье — общество, федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (роспотребнадзор), общество

МОСКВА, 13 окт — РИА Новости. Разработка вакцин от коронавируса в разных российских научных институтах позволяет производить препараты в значительном количестве, поскольку разные вакцины имеют разную производственную базу, заявила глава Роспотребнадзора Анна Попова.

Она напомнила, что у РФ есть несколько вакцин: одна из них зарегистрирована, вторая сейчас проходит этап регистрации, а третья находится на стадии клинических исследований.

«Все вакцины разработаны разными научными коллективами, все имеют разные платформенные основания и, следовательно, разную производственную базу.

И это позволяет наработать вакцину после её регистрации в значительном количестве, не мешая друг другу по производственной площадке», — заявила Попова во вторник на конференции «Пандемия 2020».

Последние данные о ситуации с COVID-19 в России и мире представлены на портале стопкоронавирус.рф

Коронавирус почти побеждён? Чья вакцина от CoViD-19 самая эффективная

После начала пандемии и первых шагов по созданию вакцины медикам и учёным-вирусологам по всему миру стало ясно, что быстро создать препарат, способствующий выработке приобретённого иммунитета против коронавируса нового типа, почти невозможно.

И если с механикой распространения вируса разобрались относительно быстро, то точную «дорожную карту» фармакологического препарата более-менее изучили только сейчас.

Особенность создания вакцины от такой болезни, как коронавирусная инфекция, состоит в том, что ни одна страна в мире никогда не сталкивалась с настолько агрессивным штаммом вируса.

Сложность с вакцинацией от CoVid-19 состоит в том, что вирус постоянно мутирует. В июне 2020 года, когда карантинные меры начали постепенно ослаблять, учёные из Научно-исследовательского института Скриппса обнаружили в структуре вируса новую мутацию.

В его остроконечном белке вирусологи обнаружили новые «наросты» — специальные «шипы», с помощью которых вирус прикрепляется к здоровым клеткам в слизистой оболочке и поражает здорового человека.

И хотя международным сообществом данные о новой мутации ещё не подтверждены, американские учёные считают, что новая мутация сделает коронавирус ещё более заразным.

Постоянные мутации — главная проблема для учёных. Именно из-за них вакцину разрабатывают «ударными темпами»: чем быстрее человечество приобретёт коллективный иммунитет (в том числе благодаря переболевшим и выжившим), тем быстрее инфекция отступит, а люди вернутся к нормальной жизни.

Гендиректор Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Тедрос Аданом Гебреисус заявил, что не менее 141 прототипа вакцины от CoVid-19 в данный момент разрабатывается сразу несколькими странами. По словам руководителя ВОЗ, страны находятся «в месяцах от успеха», однако гарантии полной защиты по-прежнему нет. Так долго вакцина создаётся сразу по нескольким причинам.

• Во-первых, по-прежнему существуют сложности с изучением штаммов коронавируса. Одни специалисты уверены, что новые штаммы не влияют на его распространение, другие считают, что новые «версии» CoVid-19 влияют не только на скорость распространения болезни, но и на тяжесть её протекания у заражённых.
• Во-вторых, никогда не существовало универсального лекарства от вирусных инфекций. Средство, которое лечит лихорадку Эбола или влияет на активность ВИЧ, лишь отчасти подойдёт для лечения коронавирусной инфекции.
• В-третьих, любая вакцина проходит сложный и долгий путь. Исследование вакцины против вируса Эбола rVSV-ZEBOV начали проводить ещё в 2015 году. 11 841 человек принял участие в испытаниях, однако, даже несмотря на хорошие результаты, первую коммерческую форму выпуска для вакцины в ЕС одобрили лишь четыре года спустя.

Генеральный директор центра «Вектор» Ринат Максютов сообщил, что в России успешно преодолели испытания три прототипа вакцины от коронавируса. По его словам, выделенные препараты — наиболее продвинутые с точки зрения полученных результатов.

Стоит отметить, что настолько активного тестирования сразу нескольких типов препаратов мир, пожалуй, ещё не знал. Добровольцы в госпитале Бурденко получили опытную вакцину против коронавируса сразу двух типов.

Разработкой занимались военные вирусологи из Минобороны России совместно с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи.

Первые клинические результаты новых вакцин уже получены: после двух недель испытаний у добровольцев не зафиксировано серьёзных нежелательных явлений. Через некоторое время добровольцам введут второй компонент вакцины.

Если противовирусный коктейль не даст серьёзных побочных эффектов, то испытания вакцины от коронавируса могут быть признаны успешными.

Руководитель департамента доклинических исследований крупной фармацевтической компании Евгений Шевченко отмечает, что каждая страна проходит свой путь по созданию вакцины и эти препараты в свободной продаже появятся не сразу.

Руководитель департамента доклинических исследований фармкомпании

Всего на текущем этапе пандемии в России создаётся почти 50 видов вакцин от коронавируса. Все они создаются как государственными научными центрами, так и частными исследовательскими компаниями.

Врачи и вирусологи отмечают, что эффективность вакцины от CoVid-19 складывается из двух ключевых параметров. Первый — иммуногенность, то есть способность препарата вызывать иммунный ответ в организме человека.

Говоря простым языком, сейчас учёные вводят небольшую дозу возбудителя и активного вещества в организм добровольцев с единственной целью — выяснить, как быстрее и лучше вызвать реакцию и заставить организм вырабатывать антитела к коронавирусу.

Во многом именно от этого зависит успешность той или иной вакцины, и именно для наиболее быстрого поиска вакцины Минобороны России и различные «гражданские» НИИ тестируют сразу несколько способов вызова иммунного ответа.

Второй параметр — безопасность вводимого препарата. Создать абсолютно эффективный и относительно безвредный препарат за несколько недель невозможно.

К примеру, чтобы выпустить вакцину для доклинических исследований, сотрудники российского научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» экспериментировали с более чем 25 противовирусными составами, из которых особую эффективность показали только три.

Аспирант факультета биотехнологий и биомолекулярных исследований Университета Токио Булат Шамсутдинов пояснил, что Россия с высокой долей вероятности получит вакцину от коронавируса первой, а её состав может оказаться эффективнее остальных препаратов.

Аспирант факультета биотехнологий и биомолекулярных исследований Университета Токио

Шамсутдинов отметил также, что тестирование вакцин против коронавируса на Западе может быть затруднено из-за желания отдельных исследовательских групп первыми добраться до результата с приемлемой эффективностью.

Аспирант факультета биотехнологий и биомолекулярных исследований Университета Токио

По словам учёных, у России есть уникальный шанс создать вакцину от коронавируса в числе первых.

Высокое качество исследований, быстрая обработка данных и многолетний опыт в изучении смертельных вирусных инфекций дают надежду, что российская вакцина от CoVid-19 позволит сохранять жизнь всем вакцинированным людям — вне зависимости от возраста, пола и набора хронических заболеваний, накопленных за годы жизни. Биотехнологи и молекулярные биологи отмечают, что зарубежные вакцины, направленные на доклинические испытания, пока не дают гарантии стопроцентной защиты от коронавируса нового типа.

Чем опасна вакцинация от коронавируса

Директор научного центра имени Гамалеи Александр Гинцбург считает, что Россия сможет одержать победу над новым коронавирусом примерно через год (к ноябрю 2021), но для этого нужно привить 80% населения страны.

Пока точно говорить о принудительной вакцинации рано и безосновательно. Скорее всего, процедура будет добровольной. Однако, некоторые эксперты предполагают, что отказавшихся от прививки ждет ряд ограничений:

• невозможно будет получить работу в большом коллективе;
• будет проблематично устроить ребенка в детский сад, школу, в кружок или спортивную секцию;
• нельзя будет посещать общественные места и массовые мероприятия.

Также прививка от коронавируса может стать одним из обязательных условий для путешествий по миру.

По мнению вирусологов, смогут отказаться от вакцинации без последующих ограничений следующие категории граждан:

• люди со злокачественными опухолями;
• беременные женщины;
• пациенты, у которых лабораторные исследования покажут высокий титр антител.

Закон о вакцинации

На законодательном уровне сказано, что человек может отказаться от вакцины. Для этого достаточно написать заявление. В больнице с пациентом проведут беседу, в которой расскажут о последствиях отказа.

В постановлении Правительства РФ от 15.07.1999 г. указан перечень специальностей, которые подвергаются обязательной вакцинации. Это работники образовательных организаций, а также лица, которые работают с биологической жидкостью и кровью.

Делать прививки для профилактики коронавирусной инфекции сейчас не обязывают ни учителей, ни медиков.

В России действует национальный календарь обязательных профилактических прививок, которые защищают от самых тяжелых и смертельных инфекций. Но Министерство здравоохранения не планирует вносить коронавирусную вакцину в этот календарь, чтобы сделать ее бесплатной для всех россиян.

Поэтому из редакции нового КоАП исключены штрафы за отказ от вакцинации (предыдущая версия проекта кодекса устанавливала для граждан из группы риска штраф до 7 000 рублей за отказ от предписанных медосмотров и прививок).

Когда начнется вакцинация от коронавируса в России?

Массовая вакцинация не может начаться без результатов пострегистрационного исследования (оценивается реакция иммунитета на введенный препарат в течение 180 дней). По общей практике, если тестирование вакцины началось в сентябре 2020, то закончится оно не раньше января 2021 года. К этому нужно прибавить время для подсчета, анализа и оформления результатов.

Необходимо, чтобы клинические исследования показали полную безопасность и эффективность лекарства. Поэтому логично, что массовое производство ковидной вакцины и общая вакцинация в РФ начнутся не раньше марта 2021 года.

Но глава Минздрава России обещает, что полномасштабный ввод вакцины от Covid-19 в гражданский оборот может начаться в последних числах октября – начале ноября 2020 года.

Где можно сделать прививку от коронавируса?

С 9 сентября прививку от Covid-19 могут делать все желающие, которые временно или постоянно проживают в Москве. Для этого необходимо заполнить анкету на портале мос.ру. В ней нужно указать: болели ли вы ковидом, был ли у вас контакт с зараженным, есть ли хронические или онкологические заболевания, принимаете ли какие-нибудь лекарства и т. д.

Если доброволец подходит по всем параметрам, в течение двух недель с момента подачи заявки с ним свяжутся. До недавнего времени процедура вакцинации проходила в 7 медицинских центрах, сейчас их количество увеличилось до 20.

Для окончательного одобрения кандидатуры испытателя обязательно осматривает врач-терапевт. Также доброволец должен пройти тест на коронавирус. После прививки участник исследования может вести обычный образ жизни, самоизоляция не нужна.

Сразу после вакцины от Covid нельзя делать другие прививки. Временной интервал должен составлять минимум 30 дней.

Данные на 13 октября говорят, что вакцинацию от ковида в Москве прошли более 10000 добровольцев. Максимальное количество добровольных участников составляет 40000 человек.

Чем опасна вакцинация от коронавируса?

Сказать с уверенностью, что вакцина от коронавируса полностью безопасна для человека, нельзя.

Несмотря на то, что власти убеждают граждан в абсолютной безопасности препарата, у добровольцев уже выявлено более 100 побочных эффектов. Однако, никаких официальных заявлений пока не было.

Опубликовать результаты испытаний можно будет только после третьего этапа (в октябре начался второй).

Вирусологи предупреждают: препарат может не только не защитить от новой коронавирусной инфекции, но и спровоцировать ее более тяжелое течение, а также само заражение.

Как избежать вакцинации?

Мы уже говорили о том, что есть категории людей, которым необходимо прививаться в обязательном порядке. Но что делать тем, кто этого не желает и при этом не хочет терять работу и социальные блага?

В соответствии с действующим законодательством и нормами международного права никто не может принуждать делать вакцинацию, потому что она исключительно добровольна.

Адвокат Александр Трещев советует, что нужно делать, если на вас оказывают психологическое давление на работе:

1. Идите смело в прокуратуру и пишите заявление. Именно этот орган осуществляет надзор за тем, чтобы все органы власти и люди соблюдали свои права и интересы граждан.
2. Вы должны максимально фиксировать (фото, видео) и придавать эту ситуацию огласке, тем самым показать, что готовы до конца отстаивать свои права и законные интересы.
3. После письменного обращения в Генеральную прокуратуру (или региональное представительство) следует дождаться их официального ответа.
4. После проверки прокурором вашего заявления и выявления противоправных действий со стороны руководителя, его могут отстранить или подвергнуть административному взысканию.

Еще один выход для законного отказа от вакцинирования – найти у себя хотя бы одно из противопоказаний (о них мы расскажем далее).

Российская вакцина от Ковид

В России 11 августа зарегистрировали первую в мире вакцину от коронавируса, которую назвали «Спутник V». На официальном сайте производителя сказано, что вакцина получила свое название по аналогии с запуском первого спутника Земли (в 1957 г.).

Центр «Вектор» 30 сентября получил патент на второй препарат от коронавируса. Это средство называется «ЭпиВакКорона» и отличается от предыдущего тем, что содержит фрагменты вируса. Ожидается, что вторая вакцина будет официально зарегистрирована 15 октября 2020.

Как выглядит вакцина?

Она выглядит как обычная белая жидкость, никаких дополнительных признаков не имеет.

Состав

Схема вакцинирования предполагает введение двух разных препаратов с интервалом в три недели. Основной компонент первого – человеческий аденовирус Ad5, второго – Ad26. Эти составляющие являются возбудителями респираторных болезней. Аденовирусы применяются в качестве транспортирующего компонента для доставки гена белка S вируса SARS-CoV-2.

Дополнительными составляющими являются спирт этанол (95%), два вида соли, сахароза, полисорбат, вода, гексагидрат хлорид натрия и специально разработанное химическое соединение «Трис».

Противопоказания к вакцинации

Прививку нельзя делать беременным, детям до 18 лет и пожилым старше 65. Кроме этого, от вакцинации стоит отказаться людям, имеющим хронические заболевания иммунной системы:

• ВИЧ;
• мастоцитоз;
• все аутоиммунные болезни;
• сниженный уровень иммуноглобулина;
• болезнь Эрдгейма-Честера;
• синдром Вискотта-Олдрича;
• цитокиновый шторм;
• синдром активации тучных клеток;
• синдром высвобождения цитокинов;
• синдром системного воспалительного ответа.

При наличии хотя бы одного заболевания из списка вакцина не только не поможет, но и спровоцирует инфицирование и тяжелое течение болезни.

Побочные эффекты

Среди побочных действий фиксируют следующие состояния после вакцины от ковида:

• незначительное повышение температуры тела;
• озноб;
• головные боли;
• снижение или полная потеря аппетита;
• аллергические реакции (сыпь, покраснение или раздражение).

Чаще всего наблюдается повышенная температура, озноб и общая слабость. Остальные «побочки» встречаются значительно реже.

Инструкция по применению

Поставить вакцину может только медработник. Места проведения обязательно оснащаются средствами противошоковой терапии. Перед прививкой пациента осматривает терапевт, при температуре выше 37 градусов вакцинация не проводится.

Первые полчаса после введения препарата пациент находится под наблюдением врача, а после – в постоянном контакте с доктором.

Сколько стоит вакцина от коронавируса?

Сейчас купить вакцину от коронавируса невозможно. На данный момент проходит бесплатная вакцинация медицинских работников, которые трудятся в «красных зонах», в отделениях скорой помощи, врачей «ковидных бригад» на добровольной основе.

Глава ФАС заявил, что после появления российской антикоронавирусной вакцины в свободной продаже ее стоимость не будет превышать 1 тыс. рублей за одну дозу, и далее цена будет снижаться.

Можно ли приготовить вакцину от Covid 19 в домашних условиях?

Вакцину против коронавируса изготавливают ученые из ведущих центров эпидемиологии и микробиологии в мире. В домашних условиях повторить приготовление просто невозможно, а все попытки создать препарат против Ковид-19 могут привести к негативным последствиям, в том числе к летальному исходу.

Как стать добровольцем для испытания вакцины?

Возраст добровольца должен быть не меньше 18 и не более 65 лет (желательно до 60). Также у испытуемого не должно быть хронических патологий и любых признаков ОРЗ.

Проводятся испытания в Москве, поэтому доброволец должен жить или работать в столице.

Где записаться?

Заполнить анкету на участие в испытании нужно на сайте mos.ru. После ее рассмотрения при отсутствии противопоказаний вас пригласят в центр вакцинации для прохождения полного медицинского обследования.

После того, как вам сделают вакцину, нужно установить на свой телефон мобильное приложение для мониторинга состояния здоровья. В течение всего исследования вы будете под постоянным наблюдением врачей (с помощью телемедицины).

По отзывам добровольцев примерно 35-40% ощущают побочные эффекты. В основном это повышение температуры, ломота в теле. В области введения препарата появляется синяк и болевые ощущения. При таком состоянии врач назначает жаропонижающие. В течение 2-3 дней все неприятные симптомы проходят.

Антикоронавирусная вакцина для животных

Стоит сразу отметить, что вакцины именно от коронавируса для животных еще нет. Лечение происходит только симптоматическое.

Для кошек

В группе повышенного риска коты до трех лет, возрастные питомцы инфицируются крайне редко. Прогноз терапии неутешительный – практически в 100% случаев летальный исход.

Есть интраназальная вакцина. Однако, она помогает только при коронавирусном энтератите и вводить ее можно только с 4 месяцев, а до этого времени питомец уже может инфицироваться.

Для собак

Для собак пока не существует никаких вакцин против ковида. Ожидается, что только в ноябре 2020 закончатся первые испытания, после которых можно будет говорить об эффективности изобретенного препарата. А вот поступит он в ветеринарные аптеки еще нескоро – не раньше середины 2021 года.

Вакцинирование от коронавируса в мире

Китайская вакцина

Китай также изобрел свой вариант вакцины от Ковид-19. Препарат еще не прошел всех испытаний. Но несмотря на это, в стране привили уже 400 000 человек. Такой поступок оценивается врачами во всем мире как особо опасный. Ведь никаких окончательных данных о безопасности лекарства до сих пор нет.

США

Собственную ковидную вакцину Америка еще не разработала. И к российскому препарату относится скептически. Президент дал указ всем штатам подготовиться к массовой вакцинации с 1 ноября, не создавая бюрократические сложности. Однако, какая вакцина будет использована в США, пока неизвестно.