Кордафлекс: аналоги, инструкция по применению, цена, отзывы

Рассказать ВКонтакте Поделиться в Одноклассниках Поделиться в Facebook

Проблема гипертонии стала одной из лидирующих среди хронических сердечно-сосудистых заболеваний современности по данным МОЗ (международной организации здравоохранения). При повышенном давлении традиционно спрашивают любое лекарство в аптеке, а не обращаются к специалисту. Такой подход чреват ухудшением состояния вплоть до формирования тяжелых патологий сердца, мозга и летального исхода.

Инструкция по применению Кордафлекса

Препарат направлен на стабилизацию артериального давления за счет блокирования кальциевых каналов. Таблетки Кордафлекс производят антиангинальное и антигипертензивное воздействие на организм, стимулируют расширение сосудов, что снижает выраженные симптомы гипертонии. Приобрести препарат можно только по рецепту и по назначению врача.

Состав и форма выпуска

Препарат Кордафлекс выпускается в виде желтых или красно-коричневых таблеток в зависимости от количественного содержания активного вещества (10 мг, 20 мг или 40 мг). Распространенной формой упаковки стали стеклянные флаконы коричневого цвета.

Препарат с содержанием 40 мг активного вещества выпускается в блистерах. Количество таблеток во флаконах составляет 30/60 шт., в планшетках – 10/30 шт.

Активным веществом выступает нифедипин (селективный блокатор медленных кальциевых каналов на основе 1,4-дигидропиридина).

№	Вещества в составе препарата	Таблетки 10 мг	Таблетки 20 мг (пролонгированного действия, ретард)	Таблетки 40 мг
1	Нифедипин	10 мг	20 мг	40 мг
2	Вспомогательные вещества, в мг	стеарат магния — 0,3; тальк — 1; кроскармеллоза натрия — 13; моногидрат лактозы — 15; МКЦ — 46.	микроцеллюлоза — 99; лактозы моногидрат — 30; тальк — 2; магния стеарат — 0,6; гипролоза — 0,5.	целлюлоза — 10, целлюлоза микрокристаллическая — 48.5, лактоза — 30, магния стеарат — 1.5.
3	Пленочная оболочка, в мг	гипромеллоза — 2,63; титана диоксид — 0,82; оксид железа желтый — 0,3; магния стеарат — 0,25.	гипромеллоза — 5,26; титана диоксид — 1,64; железа оксид черный/красный — 0,12/0,48; магния стеарат — 0,5.	гипромеллоза — 2, макрогол 6000 — 0.07, железа оксид красный — 0.9, титана диоксид — 2, тальк — 1.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Нифедипин, как селективный блокатор, снижает ток ионов кальция внутрь гладкомышечных периферических и коронарных артерий, кардиомиоцитов. При терапии уменьшает спазмические явления, нагрузку на сосуды, потребность миокарда в кислороде.

Улучшается кровообращение в ишемизированных областях миокарда, увеличивается масса функционирующих коллатералей. Нифедипин не влияет на AV и синоартериальный узлы, не вызывает антиаритмического эффекта.

Однократный прием Кордафлекс РД поддерживает положительное действие более 24 часов и оказывает следующие воздействия:

• снижает тонус сосудов;
• обеспечивает качественное питание ишемизированных участков сердечной мышцы;
• расширяет коронарные сосуды;
• стабилизирует кровообращение;
• снижает потребность в кислороде миокарда.

Нифедипин всасывается на 90% в желудочно-кишечном тракте. При этом активная концентрация вещества в миокарде составляет до 70%, остальное – распределяется по организму без кумулятивного эффекта.

Максимальное воздействие препарата достигается через 1 час после приема и сохраняется на протяжении 6 часов. Выводится нифедипин с мочой (60-80%), остальное – с желчью и калом.

При нарушенной функциональности почек фармакокинетика не меняется.

Показания к применению Кордафлекса

Препарат назначается исключительно специалистом-кардиологом на основании поставленных диагнозов. Нифедипин оказывает выраженное активное воздействие на миокард, сосуды, артерии, поэтому самостоятельный неконтролируемый прием запрещен. Препарат назначается при заболеваниях сердечно-сосудистой системы разной степени тяжести, относящиеся по нозологической классификации МКБ-10:

• артериальная гипертензия различного генеза;
• постинфарктная стенокардия;
• стабильная стенокардия (напряжения);
• стенокардия Принцметала (ангиоспастическая);
• гипертонические кризы;
• вазоспастическая стенокардия;
• синдром Рейно;
• идиопатическая гипертония;
• ИБС (ишемическая болезнь сердца);
• вторичная гипертензия.

Способ применения и дозировка

Доза препарата любого типа подбирается индивидуально на основе анамнеза, тяжести заболевания, личной переносимости активного вещества.

Лекарство Кордафлекс принимают перорально с небольшим количеством воды не разжевывая перед едой. Суточная доза не должна превышать одной таблетки для концентрации нифедипина 40 мг, 2 капсул по 20 мг или 3 по 10 мг в сутки.

При нарушенном функционировании почек или печени возможно возникновение толерантности (привыкания).

Кордафлекс 10 мг

Начальная дозировка: 1 таблетка 3 раза в день. При необходимости (толерантность организма, тяжелая форма заболевания) дозировку повышают до 40 мг/сутки. Между приемами следует делать перерыв минимум в 2 часа. Суточная доза не должна превышать 40 мг.

Допускается разжевать таблетку в начале приступа стенокардии или гипертонического криза. Для пожилых больных из-за изменения метаболизма суточная доза может снижаться.

Если требуется увеличение дозировки до 80-120 мг, то пациента переводят на препарат пролонгированного действия.

Таблетки пролонгированного действия

Кордафлекс 20 мг принимают по 1 капсуле 2 раза в сутки. Для увеличения концентрации нифедипина дозу увеличивают до 2 таблеток на 1 прием, но суточная норма не должна превышать 120 мг.

Для пожилых больных начало лечения предусматривает дозировку уменьшенную вдвое. Прием препарата следует разделить на интервалы по 12 часов.

Лекарство отменяется постепенно, чтобы не вызвать осложнений (ишемию миокарда или гипертонический криз) из-за привыкания организма к постоянному поступлению нифедипина.

Особые указания

Препарат Кордафлекс усиливает свое воздействие при наличии у пациента гиповолемии, поэтому дозировку зачастую снижают. После инфаркта миокарда в течение 30 дней данное лекарственное средство не назначают.

При сердечной недостаточности перед началом приема рекомендуется пройти курс препаратами на основе наперстянки. Категорически запрещается употребление алкоголя из-за высокого риска резкого снижения АД.

Больные сахарным диабетом должны принимать средство под постоянным контролем врача.

На начальном этапе терапии препаратом рекомендуется воздержаться от работы требующей быстрой психофизической реакции. Перед хирургическим вмешательством необходимо обязательно проинформировать врача-анестезиолога. При недостаточном воздействии нифедипина при лечении монотерапия комбинируется с другими лекарственными средствами.

Кордафлекс при беременности

Препарат назначается беременным при невозможности выбора других лекарственных средств. Категорически не рекомендуется применение нифедипина на первых 3-х месяцах беременности, так как вещество может проникать через плацентарный барьер в кровь плода.

На протяжении терапии женщина и плод должны постоянно находиться под контролем специалиста-кардиолога.

Использование препарата в период грудного вскармливания рекомендуется остановить или отказаться от кормления грудью (нифедипин активно проникает в молоко при лактации).

В детском возрасте

Полноценные клинические исследования на пациентах до 18 лет не проводились, поэтому нет данных по безопасности и эффективности препарата.

Использование нифедипина в возрасте до 18 лет, как в случае с беременными, допускается при невозможности применения других селективных блокаторов, подходящих для данной возрастной категории.

В период терапии пациент должен постоянно контролировать свое состояние и контролироваться лечащим специалистом.

Лекарственное взаимодействие

Кордафлекс не применяют параллельно со спиртосодержащими препаратами. При комбинировании с Празозином, Клонидином, Метилдопой существует риск развития ортостатической гипертензии.

Совмещение нифедипина с трициклическими антидепрессантами усиливает антигипертензивный эффект.

Препараты кальция, Рифампицин, Фенитоин, Эритромицин, грейпфрутовый сок, азоловые противомикробные средства снижают метаболизм и эффективность активного вещества Кордафлекса.

Побочные действия

Фактически препарат может вызывать побочные действия в период приема. В большинстве эпизодов это связано с личной реакцией на нифедипин или комбинированием с другими лекарственными средствами.

Чаще встречается гиперемия лица, гинекомастия, гипергликемия, нарушение зрительной функции, которые полностью исчезают после прекращения приема препарата.

Остальные побочные эффекты не обязательно будут проявляться (полный список присутствует в инструкции к Кордафлексу), но некоторый риск для следующих существует:

• редкие аллергические реакции: экзема, крапивница, зуд, воспаление кожных покровов;
• миалгия;
• увеличенный суточный диурез;
• тромбоцитопения, лейкопения, анемия (редко);
• тахикардия;
• отеки конечностей;
• обморочные состояния;
• длительные запоры, изжога, диарея, тошнота, метеоризм;
• головная боль;
• гипоксия;
• гипотензия;
• головокружение;
• гиперкалиемия;
• нарушение сна;
• резкие смены настроения;
• тремор и судороги при длительных высоких дозах препарата.

Передозировка

При превышении допустимой назначенной дозы могут наблюдаться головная боль, приступы стенокардии, алкалоз.

В этом случае рекомендуется прием активированного угля, в некоторых случаях – промывание тонкого кишечника. Из-за связывания нифедипина с альбумином диализ не дает эффекта, но помогает плазмаферез.

Со стороны сердечно-сосудистой системы используется симптоматическая терапия проявлений передозировки.

Противопоказания

Препарат применяют под тщательным контролем в первые 4 недели при остром инфаркте миокарда с желудочковой недостаточностью, выраженном аортальном стенозе, брадикардии, тахикардии, хронической сердечной недостаточности. Не используется средство при нестабильной стенокардии, выраженной артериальной гипертензии с риском коллапса, повышенной чувствительности к нифедипину и другим производным 1,4-дигидроприлина.

Условия продажи и хранения

Препарат отпускается в аптеках исключительно по рецепту. Хранить таблетки при температуре не выше 30 градусов Цельсия, защищенными от прямых солнечных лучей, вне доступа детей. Срок хранения – 5 лет.

Аналоги Кордафлекса

Не стоит путать аналоги препарата и заменители. В первых – действующим веществом остается нифедипин, а вторые используют, когда данное вещество противопоказано пациенту.

Все аналогичные лекарственные средства различаются по дозировке, составу и цене. Самостоятельно заменять Кордавлекс запрещается, потому что невозможно предугадать, как отреагирует организм на препарат.

Основные аналоги лекарства:

• Нифедипин: аналог Кордафлекса, который отличается низкой стоимостью при фактически полном соответствии по составу;
• Фенигидин: самый дешевый среди аналогов;
• Адалат: препарат дорогой по воздействию не отличающийся от основного средства;
• Занифед, Кальцигарл ретард, Кордипин, Веро-Нефидипин, Никардия, Коринфар: полные аналоги от разных производителей.

Цена Кордафлекса

Данный препарат находится в среднем ценовом диапазоне среди своих аналогов. Это обусловлено его эффективностью и частотой назначения специалистами. Средняя стоимость доступна для покупки не только в Москве или Санкт-Петербурге, но и в регионах. Стоимость аналогов варьируется от 22 до 600 рублей в зависимости от страны производителя и формы выпуска.

№	Тип препарата, мг	Средняя цена, р.
1	Кордафлекс 10, 100 шт.	85
2	Кордафлекс 20, 30 шт.	90
3	Кордафлекс 20, 60 шт.	125
4	Кордафлекс 40, 30 шт	200

Отзывы

Наталья, 35 лет С гипертонией столкнулась в 33 года. Подбирали препарат долго, но мало что работало эффективно. В итоге с врачом решили остановиться на Кордафлекс ретард 10 мг. Оказался отличным блокатором, улучшение состояния начинается уже через полчаса. Уже через год приема доза снизилась до 1 таблетки в день со стабильным комфортным давлением.
Игорь, 67 лет Чем мне понравился нифедипин, это то, что реальное действие происходит в минимальное время. Когда чувствую приближение приступа гипертонии на работе, спокойно принимаю одну таблетку, жду минут 15 в покое и продолжаю работать. Минус в том, что болезнь фактически не лечится, и пить Кордафлекс приходится постоянно с четкой регулярностью.
Алена, 43 года Гипертония появилась после перенесенного инфаркта миокарда. Через пару месяцев назначили Кордафлекс, что держать давление на нормальном уровне. Приходится принимать по 20 мг в день (за 2 раза). Единственное, что заметила: если неправильно рассчитать время очередной дозы, то начинает сильно болеть и кружиться голова.
Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента. Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Кордафлекс

Таблетки в оболочке содержат по 10 мг нифедипина в каждой как активного вещества.

К вспомогательным веществам: поливинилбутирал в количестве 0,7 мг; тальк (1 мг); 0,3 мг стеарата магния; 4 мг гидроксипропилцеллюлозы; моногидрат лактозы (15 мг); кроскармеллоза натрия (13 мг); микроцеллюлоза (46 мг). Оболочка состоит из гипромеллозы — 2,63 мг; диоксида титана C.I. 77891 — 0,82 мг; желтого оксида железа — 0,3 мг и стеарата магния — 0,25 мг.

Таблетки, обладающие пролонгированным действием, с пленочной оболочкой содержат то же активное вещество, но в дозе 20 мг.

В качестве вспомогательных в каждой из них находятся такие вещества: микроцеллюлоза (99 мг); моногидрат лактозы (30 мг); кроскармеллоза натрия (26 мг); сополимеры метилметакрилата и этилметакрилата в соотношении 1:2 (1,9 мг); тальк (2 мг); стеарат магния (0,6 мг); гипролоза (0,5 мг). Пленочная оболочка изготовлена из гипромеллозы — 5,26 мг; диоксида титана — 1,64 мг; красного оксида железа — 0,6 мг; стеарата магния — 0,5 мг.

Форма выпуска

Существует два варианта формы выпуска лекарства:

• Таблетки в оболочке, весом по 10 мг. Каждые 100 таблеток кладутся во флакон из коричневого стекла. Флаконы поштучно упаковываются в картонные пачки.
• Таблетки с пленочной оболочкой, имеющие пролонгированное действие. Каждая таблетка весит 20 мг. Кладут по 30 или 60 таблеток во флаконы из коричневого стекла. Флаконы должны быть укупоренны полиэтиленовыми крышками, у которых есть контроль первого вскрытия. Флакон упаковывается в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Гипотензивное (понижает артериальное давление) и антиангинальное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Нифедипин является селективным блокатором медленных кальциевых каналов, входит в число производных 1,4-дигидропиридина. Его действие проявляется в уменьшении тока внеклеточных ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки артерий. Также нифедипин может усилить почечный кровоток, вызвав при этом умеренный натрийурез.

После приема одной таблетки Кордафлекса, имеющей пролонгированное действие клинический эффект обычно развивается через 20 мин, эффект длится от 12 до 24 часов.

После приема быстро, практически полностью (не менее 90%) всасывается из пищеварительного тракта. А биодоступность препарата находится в диапазоне 40-70%.

• Максимальная концентрация действующего вещества в крови содержится через 30-60 минут после приема препарата.
• После приема одной таблетки, обладающей пролонгированным действием, терапевтическая концентрация в плазме крови достигается через час и держится на равном уровне до 6 ч, в дальнейшие 30-36 часов наблюдается постепенное снижение концентрации.
• Нифедипин обладает свойством связывать с белками плазмы крови, в частности с альбуминами, проникать через гематоэнцефалический барьер (в небольшом количестве – не более 5%), через плаценту, может выделятся с грудным молоком.

Период полураспада составляет 2 часа для таблетки 10 мг, для таблетки, обладающей пролонгированным действием 20 мг — примерно 3.8-16.9 часов.

Показания к применению

Показания к применению Кордафлекса связаны с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Артериальная гипертензия различной степени тяжести, в том числе гипертонические кризы – основное, от чего таблетки Кордафлекс помогают.

Также эти таблетки назначают пациентам, страдающим ишемической болезнью сердца, включая случая вазоспастической и стабильной стенокардии.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

• непереносимость нифедипина, других производных 1,4-дигидропиридина, дополнительных компонентов, входящих в состав таблеток;
• артериальная гипотензия;
• нестабильная стенокардия;
• наличие в настоящий момент или совсем недавно острого инфаркта миокарда, выраженного аортального стеноза;
• идиопатический субаортальный стеноз;
• хроническая сердечная недостаточность в период декомпенсации;
• детский возраст.

С особой осторожностью назначается пациентам пожилого возраста, тем, у кого нарушены функции почек, больным сахарным диабетом.

Побочные действия

Кордафлекс обычно положительно переносится. Побочные эффекты появляются редко, чаще в начале лечения (потом они могут стать слабее или исчезнуть).

Бывают такие варианты побочного действия:

• На сердце и сосуды: понижение артериального давления, гиперемия лица и туловища, отеки на конечностях, ускорение сердечного ритма, парадоксальный приступ стенокардии, развитие острой сердечной недостаточности.
• На нервную систему: повышенная утомляемость, головокружение, слабость, эмоциональная лабильность, нарушения сна, головная боль, тремор, парестезии.
• На желудочно-кишечный тракт: возникновение изжоги, тошнота, рвота, метеоризм, нарушения стула, сухость или воспаление слизистой оболочки рта, внутрипеченочный холестаз, а также повышение активности некоторых печеночных ферментов.
• На систему кровообращения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.
• На мочевыводящую систему: повышение суточного диуреза, ночное мочеиспускание, снижение функции почек.

Могут возникнуть аллергические реакции в виде крапивницы, экзантемы, кожного зуда.

Инструкция по применению Кордафлекса (Способ и дозировка)

Препарат принимают внутрь. Покрытые оболочкой таблетки по 10 мг проглатывают целиком перед едой, запивают водой.

Дозировка устанавливается индивидуально, так как очень сильно зависит от степени тяжести заболевания, типа заболевания и реакции организма на проводимую терапию. Начинают с 1 таблетки (10 мг) 3 раза в сутки. Между приемами препарата должно проходить не менее 2 часов. Максимальная доза на сутки — 40 мг.

Таблетки, обладающие пролонгированным действием, с пленочной оболочкой проглатывают целиком, запивают водой. При этом начальная доза — 1 таблетка 2 раза в сутки. Суточную дозу в любом случае делят на 2 приема, между которыми должен соблюдаться 12-часовый интервал.

Согласно инструкции по применению Кордафлекса, отмену препарата нужно проводить постепенно.

Передозировка

При передозировке нифедипина могут возникнуть такие последствия:

• артериальная гипотензия;
• боли за грудиной (подобные приступу стенокардии);
• тахикардии;
• потери сознания;
• коллапс;
• желудочковая или узловая экстрасистолия;
• брадикардия.

В тяжелых случаях возможно развитие метаболического алкалоза, кардиогенного шока с отеком легких, гипоксии, гиперкалиемии, а также нарушений сознания, которые могут перейти в кому.

Взаимодействие

1. Кордафлекс нельзя назначать со спиртосодержащими препаратами.
2. Возможно развитие ортостатической гипотензии при применении с метилдопой, клонидином, а также с празозином и октадином.

3. Циметидин, Ранитидин и трициклические антидепрессанты будут потенцировать антигипертензивный эффект.

4. При сочетании Кордафлекса с теофиллином и дигоксином нужно проводить контроль плазменных концентрации данных препаратов, так как он может повышаться.

5. Фенитоин, препараты кальция и рифампицин снижают эффект нифедипина.

Кордафлекс уменьшает скорость выведение винкристина, что повышает риск возникновения побочных эффектов. Поэтому нужна коррекция дозы.

Эритромицин, дилтиазем, грейпфрутовый сок в большом количестве, азоловые противомикробные препараты при приеме с нифедипином значительно замедляют его метаболизм.

Условия продажи

Препарат продается исключительно по рецепту.

Условия хранения

Температура помещения, в котором хранят лекарство, не должна превышать 30 °C.

Срок годности

5 лет.

Аналоги Кордафлекса (препараты, имеющие подобное действие)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами являются такие препараты: Адалат, Веро-Нифедипин, Кальцигард Ретард, Занифед, Кордафен, Кордафлекс Ретард, Кордипин, Кордипин Ретард, Кордипин XЛ Коринфар, Нифедикап, Нифедипин и некоторые другие препараты.

Кордафлекс Ретард имеет особенно близкие фармацевтические характеристики и терапевтическое применение.

Синонимы

Нифедипин, Кордафен.

Детям

Не употребляется в педиатрии.

С алкоголем

Запрещено одновременное употребление.

При беременности и лактации

Может быть назначен во время беременности только при неэффективности других препаратов.

Во время лактации не следует назначать препараты с содержанием нифедипина.

Отзывы о Кордафлексе

Отзывы встречаются различные, так как препарат достаточно широко применяется. Если обратить внимание на отзывы врачей о результате применения Кордафлекса, то они отмечают его относительно недолгое влияние на организм, вследствие этого его следует применять не менее 2 раз в сутки. Плюс препарата в том, что он не вызывает привыкания.

Цена Кордафлекса, где купить

Цена для таблеток 10 мг составляет 72-95 рублей за 10 штук, для таблеток 20 мг – 63-139 рублей за 30 штук, 74-168 рублей за 60 штук.

Кордафлекс инструкция по применению, цена на Кордафлекс – купить в Москве от 98 руб., недорого, отзывы. Аптека Горздрав

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Нифедипин 40 мгвспомогательные вещества: целлюлоза — 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 48.5 мг, лактоза — 30 мг, гипромеллоза 4000 мпа.с — 20 мг, магния стеарат — 1.

5 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 0.75 мг.состав оболочки: гипромеллоза 15 мпа.с — 2 мг, макрогол 6000 — 0.07 мг, макрогол 400 — 1.1 мг, железа оксид красный (е172) — 0.

9 мг, титана диоксид (е171) — 2 мг, тальк — 1 мг.

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.Нифедипин уменьшает ток внеклеточных ионов кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий.

В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Уменьшает спазм и расширяет коронарные и периферические артериальные сосуды, снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде.

При этом улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития синдрома обкрадывания, а также увеличивает количество функционирующих коллатералей.Нифедипин практически не влияет на синоатриальный и AV-узел и не оказывает как про-, так и антиаритмического действия. Не влияет на тонус вен.

Нифедипин усиливает почечный кровоток, вызывая умеренный натрийурез. В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая при этом воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

После однократного приема препарата Кордафлекс РД длительность эффекта превышает 24 ч.

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема внутрь препарат быстро и почти полностью (90%) всасывается из ЖКТ. При разработке лекарственной формы препарата Кордафлекс РД выбрана кинетика высвобождения нулевого порядка с целью обеспечения постоянной скорости высвобождения активного вещества. Относительная биодоступность препарата Кордафлекс РД составляет около 60%.

Cmax в плазме крови составляет 29.4±12.0 нг/мл. Концентрация препарата в плазме достигает плато через 7.4±6.4 ч после приема каждой дозы. Cmax нифедипина в плазме крови достигаются при сочетании приема препарата Кордафлекс РД с пищей. Однако в конце интервала дозирования концентрация препарата в плазме крови не меняется.

После приема Кордафлекс РД через 24 ч концентрация нифедипина в плазме крови достигает минимального уровня 12.0±6.5 нг/мл, что вдвое превышает концентрацию, достигаемую после приема таблеток Кордафлекса 20 мг (обычная лекарственная форма) 2 раза/сут.РаспределениеСвязывание с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 94-97%.

Исследования с меченым нифедипином у животных показали, что несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях. Обнаружено, что концентрация нифедипина выше в миокарде, чем в скелетных мышцах. Кумулятивный эффект отсутствует.МетаболизмНифедипин в основном метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Выведение60-80% принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, оставшаяся часть — с желчью и калом.T1/2 нифедипина из плазмы крови составляет около 2 ч. Однако после приема Кордафлекса РД выведение нифедипина происходит более продолжительно — до 14.9±6.0 ч в равновесном состоянии.

Фармакокинетика в особых клинических условияхПри нарушении функции почек фармакокинетика нифедипина не изменяется.При значительном снижении функции печени снижается клиренс нифедипина, поэтому не рекомендуется превышать суточную дозу.

Показания

— артериальная гипертензия;- стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);- постинфарктная стенокардия;- ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

— нестабильная стенокардия;- инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью;- выраженная артериальная гипотензия с риском коллапса при сердечно-сосудистом шоке с дыхательными проявлениями;- повышенная чувствительность к нифедипину, другим компонентам препарата, другим производным 1,4-дигидропиридина.

С осторожностью следует применять препарат при остром инфаркте миокарда в течение первых 4 недель, выраженном аортальном стенозе, выраженном стенозе митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, выраженной брадикардии или тахикардии, СССУ, при хронической сердечной недостаточности, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, почечной или печеночной недостаточности (особенно у пациентов, находящихся на гемодиализе из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), у пациентов в возрасте до 18 лет (т.к. безопасность и эффективность не установлены), у пациентов пожилого возраста (вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функций почек и печени).

Меры предосторожности

В период лечения возможно обострение псориаза.При феохромоцитоме пропранолол можно применять только после приема альфа-адреноблокатора.После продолжительного курса лечения пропранолол следует отменять постепенно, под наблюдением врача.На фоне лечения пропранололом следует избегать в/в введения верапамила , дилтиазема .

За несколько дней перед проведением наркоза необходимо прекратить прием пропранолола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиУ пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания, вопрос о применении пропранолола амбулаторно следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата Кордафлекс РД при беременности может быть рекомендовано при невозможности использования других лекарственных средств, не имеющих ограничения по применению.Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует воздержаться от назначения препарата в период лактации, либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.

Способ применения и дозы

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента и эффективности лечения.При артериальной гипертензии Кордафлекс РД назначают по 40 мг (1 таб.) 1 раз/сут. При необходимости дозу можно повысить до 80 мг (2 таб. в 1-2 приема). Увеличение дозы более 80 мг не рекомендуется.

При ИБС назначают по 40 мг (1 таб.) 1 раз/сут. При необходимости дозу можно повысить до 80 мг (2 таб. в 1 или 2 приема). Дозы более 80 мг можно давать в исключительных случаях под медицинским контролем. Суточная доза не должна превышать 120 мг.

Таблетки следует принимать во время еды (например, завтрака), проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды.При нарушениях функции почек или печени препарат рекомендуется применять с осторожностью в тех же дозах, что и при нормальной функции почек или печени. Возможно развитие толерантности.

При значительном снижении функции печени не следует превышать дозу 40 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения — гиперемия кожи лица, выраженное снижение АД, тахикардия; периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней); редко — учащение приступов стенокардии (что характерно для других вазоактивных препаратов и требует отмены препарата), сердечная недостаточность.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; при длительном применении в высоких дозах — парестезии в конечностях, тремор.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея или запор; редко при длительном приеме — внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз (проходят после отмены препарата); в отдельных случаях — гиперплазия десен.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения; в отдельных случаях — анемия.Со стороны мочевыделительной системы: повышение суточного диуреза; редко — ухудшение функции почек у больных с хронической почечной недостаточностью.Со стороны костно-мышечной системы: миалгии; очень редко — артрит, артралгии.

Аллергические реакции: редко — крапивница, экзантема, кожный зуд; очень редко — фотодерматит.Прочие: в отдельных случаях — нарушения зрения, гинекомастия, гипергликемия (полностью проходят после отмены препарата), изменение массы тела, галакторея.В подавляющем большинстве случаев препарат Кордафлекс РД хорошо переносится больными.

Передозировка

Симптомы: головная боль, артериальная гипотензия, а также (как и под влиянием других сосудорасширяющих средств) нарушение энергетического обеспечения миокарда (приступ стенокардии).Лечение: сразу после передозировки в качестве средств первой помощи можно промыть желудок и дать активированный уголь.

При необходимости можно сделать промывание тонкого отдела кишечника, которое особенно целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением.Поскольку нифедипин в высокой степени связывается с белками плазмы, диализ не эффективен, а плазмаферез может оказаться эффективным.Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-симпатомиметиков.

При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма.При тяжелой артериальной гипотензии показана инфузия норэпинефрина (норадреналина) в стандартных дозах. При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется в/в введение быстродействующих гликозидов наперстянки.В связи с отсутствием специфического антидота показана симптоматическая терапия.

В качестве антидотов можно использовать допамин, изопреналин и 10% кальция глюконат (10-20 мл в/в).

Взаимодействие с другими препаратами

Кордафлекс РД можно успешно применять в составе комбинированной терапии.Рациональным с точки зрения антигипертензивного и антиангинального эффектов является сочетание Кордафлекса РД с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ, нитратами.

Комбинированное применение Кордафлекса РД с бета-адреноблокаторами в большинстве клинических ситуаций безопасно и высокоэффективно, т.к. приводит к суммации и потенцированию эффектов, однако в отдельных случаях существует риск развития артериальной гипотензии и усиления сердечной недостаточности.

Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.На фоне лечения кортикостероидами и НПВС эффективность Кордафлекса РД не снижается.

Кордафлекс РД повышает концентрацию дигоксина и теофиллина, в связи с этим следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.При одновременном назначении с рифампицином и препаратами кальция действие Кордафлекса РД ослабляется.

Прокаин, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT.

Под влиянием Кордафлекса РД концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, что, по-видимому, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, участвующих в метаболизме хинидина.

При отмене Кордафлекса РД наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (приблизительно в 2 раза), которое достигает максимального уровня на 3-4 день. Применение такой комбинации требует осторожности, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, противосудорожные препараты, НПВС), вследствие чего могут повышаться их концентрации в плазме крови.Т.к.

было показано, что карбамазепин и фенобарбитал, активируя ферменты печени, снижают концентрацию в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, нельзя исключать аналогичного снижения концентрации нифедипина в плазме крови.Вальпроевая кислота, угнетая активность ферментов, приводила к увеличению концентрации в плазме крови других блокаторов кальциевых каналов, поэтому нельзя исключать и увеличение концентрации нифедипина в плазме крови при одновременном приеме с вальпроевой кислотой.Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление его побочного действия (при необходимости дозу винкристина снижают).Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, необходимо тщательное наблюдение, при необходимости снижают дозу нифедипина.Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем не рекомендуется применять его с нифедипином.

После инфаркта миокарда прием препарата следует начинать только после стабилизации гемодинамических параметров.Пациентам с острым инфарктом миокарда и в течение 30 дней после него не следует использовать блокаторы кальциевых каналов производные 1,4-дигидропиридина короткого действия.

При назначении таким больным блокаторов кальциевых каналов — производных 1,4-дигидропиридина с контролируемым высвобождением необходимо тщательное наблюдение. Эти препараты более целесообразно назначать при отсутствии склонности к тахикардии, а также пациентам, у которых неэффективны бета-адреноблокаторы или имеются противопоказания к их применению.

В случаях недостаточной эффективности монотерапии Кордафлексом РД целесообразно продолжать лечение с использованием эффективных комбинаций с другими лекарственными средствами.Больным с сердечной недостаточностью перед началом лечения Кордафлексом РД рекомендуют проведение надлежащей терапии препаратами наперстянки.

Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии.В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя из-за риска чрезмерного снижения АД.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ начальном индивидуально определяемом периоде лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих быстрой психической и двигательной реакции. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяется в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.

Отпуск по рецепту

Да

Кордафлекс, 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 100 шт

Внутрь.

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг следует проглатывать целиком перед едой, не разжевывая, с небольшим количеством воды.

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции больного на проводимую терапию. Начальная доза — по 1 табл. (10 мг) 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 2 табл. (20 мг) — 1–2 раза в сутки. Между двумя приемами препарата должно пройти не менее 2 ч. Максимальная суточная доза  — 40 мг.

• При необходимости повышения дозы до 80–120 мг для лечения стенокардии или артериальной гипертензии, рекомендуется перевести пациента на прием препарата Кордафлекс® таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
• Для ускорения действия препарата в начале развития приступа стенокардии или гипертонического криза таблетку следует разжевать, подержать некоторое время во рту, а затем проглотить с небольшим количеством воды.
• У пожилых пациентов фармакокинетика нифедипина изменяется, в связи с чем для поддержания достаточного терапевтического эффекта могут требоваться более низкие дозы.

При снижении почечной или печеночной функции рекомендуется применять с осторожностью те же дозы, что и при нормальной функции почек или печени (возможно развитие толерантности). При значительном снижении функции печени не рекомендуется принимать дозу свыше 40 мг в течение суток.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая начальная доза — 1 табл. 2 раза в сутки (2 × 20 мг). При необходимости суточную дозу можно повысить до 2 раз по 2 табл. Максимальная суточная доза нифедипина не должна превышать 120 мг. Рекомендуется разделить суточную дозу на 2 приема с 12-часовыми интервалами.

У пациентов с нарушениями функции печени препарат применяют с осторожностью под контролем функции печени, при тяжелых нарушениях функции печени необходимо уменьшить дозу. У пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.

У больных пожилого возраста снижен метаболизм нифедипина при первичном прохождении через печень, а также выше вероятность ухудшения церебрального кровотока из-за возможной резкой периферической вазодилатации, поэтому в начале лечения дозу Кордафлекс® снижают примерно в 2 раза.

Отменять препарат следует постепенно, особенно после приема высоких доз.

Кордафлекс | Российские аналоги импортных лекарств с ценами

Фармакологическое действие

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Тормозит поступление кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры сосудов.

Расширяет коронарные и периферические артерии, снижает ОПСС, АД и незначительно — сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток. Практически не обладает антиаритмической активностью.

Не угнетает проводимость миокарда.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень. Связывание с белками составляет 92-98%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 — около 2 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов и в следовых количествах в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Показания

Профилактика приступов стенокардии (в т.ч. вазоспастической стенокардии), в отдельных случаях — купирование приступов стенокардии; артериальная гипертензия, гипертонические кризы; болезнь Рейно.

Режим дозирования

Индивидуальный. Для приема внутрь начальная доза — по 10 мг 3-4 раза/сут. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 20 мг 3-4 раза/сут.

В особых случаях (вариантная стенокардия, тяжелая артериальная гипертензия) на короткое время дозу можно увеличить до 30 мг 3-4 раза/сут.

Для купирования гипертонического криза, а также приступа стенокардии можно применять сублингвально по 10-20 мг (редко 30 мг).

В/в для купирования приступа стенокардии или гипертонического криза — по 5 мг в течение 4-8 ч.

Внутрикоронарно для купирования острых спазмов коронарных артерий вводят болюсом 100-200 мкг. При стенозах крупных коронарных сосудов начальная доза составляет 50-100 мкг.

• Максимальные суточные дозы: при приеме внутрь — 120 мг, при в/в введении — 30 мг.
• Побочное действие
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожных покровов, ощущение тепла, тахикардия, артериальная гипотензия, периферические отеки; редко — брадикардия, желудочковая тахикардия, асистолия, усиление приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, диарея; редко — ухудшение функции печени; в единичных случаях — гиперплазия десен. При длительном приеме в высоких дозах возможны диспептические симптомы, повышение активности печеночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль. При длительном приеме в высоких дозах возможны парестезии, боли в мышцах, тремор, легкие расстройства зрения, нарушения сна.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза. При длительном приеме в высоких дозах возможны нарушения функции почек.

1. Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях — гинекомастия.
2. Аллергические реакции: кожная сыпь.
3. Местные реакции: при в/в введении возможно жжение в месте инъекции.
4. В течение 1 мин после внутрикоронарного введения возможно проявление отрицательного инотропного действия нифедипина, увеличение ЧСС, артериальная гипотензия; эти симптомы постепенно исчезают через 5-15 мин.
5. Противопоказания к применению
6. Применение при беременности и кормлении грудью

Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), коллапс, кардиогенный шок, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелый аортальный стеноз; повышенная чувствительность к нифедипину.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности нифедипина при беременности не проводилось. Применение нифедипина при беременности не рекомендуется.

• Поскольку нифедипин выделяется с грудным молоком, следует избегать его применения в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения.
• В экспериментальных исследованиях было выявлено эмбриотоксическое, фетотоксическое и тератогенное действие нифедипина.
• Применение у детей

Из-за отсутствия достаточных клинических данных препарат не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Передозировка

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, тахикардия, боль в груди (стенокардия), головная боль, коллапс, потеря сознания, узловая или желудочковая экстрасистолия в связи с угнетением деятельности синусового узла, брадикардия, обморок. В тяжелых случаях возможны нарушения сознания с переходом в кому, гиперкалиемия, метаболический алкалоз, гипоксия, кардиогенный шок с отеком легких.

Лечение: учитывая отсутствие специфического антидота, в случаях раннего проведения детоксикации осуществляют промывание желудка с назначением активированного угля.

При необходимости можно сделать промывание тонкого отдела кишечника, которое более целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением.

При назначении слабительных средств следует учитывать, что прием блокаторов медленных кальциевых каналов подавляет моторику кишечника до полной атонии.

Так как нифедипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, гемодиализ не эффективен, а плазмаферез может оказаться эффективным.

Показана симптоматическая терапия. Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-адреномиметиков и/или атропина. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма.

При выраженном снижении АД показана инфузия обычных доз норэпинефрина (норадреналииа) или эпинефрина (адреналина), можно использовать допамин (максимальная доза 25 мкг/кг массы тела/мин), добутамин (максимальная доза 15 мкг/кг массы тела/мин), изопреналин и 10% раствор кальция глюконата (10-20 мл в/в).

При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется в/в введение быстродействующих сердечных гликозидов.

1. Лекарственное взаимодействие
2. При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, диуретиками, производными фенотиазина усиливается антигипертензивное действие нифедипина.
3. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.
4. При одновременном применении с бета-адреноблокаторами возможно развитие выраженной артериальной гипотензии; в отдельных случаях — развитие сердечной недостаточности.
5. При одновременном применении с нитратами усиливается антиангинальный эффект нифедипина.
6. При одновременном применении с препаратами кальция уменьшается эффективность нифедипина в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярной жидкости.
7. Описаны случаи развития мышечной слабости при одновременном применении с солями магния.
8. При одновременном применении с дигоксином возможно замедление выведения дигоксина из организма и, следовательно, повышение его концентрации в плазме крови.
9. При одновременном применении с дилтиаземом усиливается антигипертензивное действие.
10. При одновременном применении с теофиллином возможны изменения концентрации теофиллина в плазме крови.
11. Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к уменьшению его эффективности.
12. При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином уменьшается концентрация нифедипина в плазме крови.
13. Имеются сообщения о повышении концентрации нифедипина в плазме крови и увеличении его AUC при одновременном применении с флуконазолом, итраконазолом.
14. При одновременном применении с флуоксетином возможно усиление побочного действия нифедипина.
15. В отдельных случаях при одновременном применении с хинидином возможно снижение концентрации хинидина в плазме крови, а при отмене нифедипина возможно значительное повышение концентрации хинидина, что сопровождается удлинением интервала QT на ЭКГ.

Концентрация нифедипина в плазме крови может умеренно повышаться.???????

• Циметидин и, в меньшей степени ранитидин, повышают концентрацию нифедипина в плазме крови и, таким образом, усиливают его антигипертензивное действие.
• Этанол может усиливать действие нифедипина (чрезмерная артериальная гипотензия), что вызывает головокружение и другие нежелательные реакции.
• Условия отпуска из аптек
• Препарат отпускается по рецепту.
• Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 4 года.

1. Применение при нарушениях функции печени
2. Применение при нарушениях функции почек
3. Применение у пожилых пациентов
4. Особые указания

При нарушениях функции печени Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача.У больных с нарушениями функции печени следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.При нарушениях функции почек Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача. У больных с нарушениями функции почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах.У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача при остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе. У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.

При приеме внутрь для ускорения эффекта нифедипин можно разжевывать.

При появлении на фоне лечения болей за грудиной нифедипин следует отменить. Отменять нифедипин следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.

• При внутрикоронарном введении при наличии стеноза двух сосудов нельзя вводить нифедипин в третий открытый сосуд из-за опасности выраженного отрицательного инотропного действия.
• В период курсового лечения не допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД.
• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости нифедипина.