Lekarstva.Guru > ЖКТ > Контролок – инструкция по применению, аналоги, отзывы и цена
Оглавление:
- Состав
- Форма выпуска
- Показания к применению
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Инструкция по применению
- Взаимодействие с другими препаратами
- Отзывы
- Контролок: аналоги
- Контролок: цена
Состав
Существуют две формы выпуска данного средства – таблетки и порошок, и состав каждого из них немного различается.
Главным активным веществом в препарате является пантопразол натрия сесквигидрат. Помимо того, лекарство содержит в своём составе такие дополнительные вещества, как очищенная вода, маннитол, повидон К90, стеарат кальция, кросповидон, а также безводный карбонат натрия.
В состав оболочки таблеток Контролока входят: гипромеллоза 2910, диоксид титана, повидон К25, пропиленгликоль, жёлтый оксид железа, а также в состав лекарства входят триэтилцитрат и эудрагит L30D-55.
Стоит отметить, что каждая таблетка маркирована специальными коричневыми чернилами, в которых находятся соевый лецитин, эмульсия полидеметилсилоксана (то есть демитекон 1510), а также красный, жёлтый и чёрный оксиды железа.
В химическом составе одного пакетика порошка, предназначенного для приготовления раствора, находятся 45,1 мг активного вещества – пантопразол натрия сесквигидрат. Также в порошок входят несколько дополнительных соединений: 0,24 мг гидроксида натрия, 1 мг динатрия эдитата.
Форма выпуска
Контролок выпускается в таблетках, которые имеют выпуклый вид, а также особое покрытие в виде кишечнорастворимой оболочки. Ядро таблетки обладает почти прозрачным белым цветом, а оболочка обладает желтоватым цветом. На самом лекарственном средстве имеется маркировка P20 и P40, что означает дозировку в мг.
В одной картонной упаковке находятся 3, 4 или 1 блистер по 5 или 7 штук в каждом, а также 1-2 блистера по 14 таблеток.
Порошок Контролок – это сухая субстанция белого цвета, которая предназначена для приготовления раствора. В основном порошкообразное лекарственное средство выпускается во флаконах.
Показания к применению
Контролок 20 мг используют при:
- изжоге;
- тошноте;
- кислой отрыжке.
Контролок 40 мг назначают при:
- обострённой язвенной болезни двенадцатипёрстной кишки и желудка;
- эрозивном гастрите;
- синдроме Золлингера-Эллисона;
- эрадикции Helicobacter pilori в сочетании с антибактериальными лекарственными препаратами;
- стрессовых язвах;
- осложнениях, которые вызвала язва;
- эрозивном рефлюкс-эзофагите;
- неэрозивной рефлюкс болезни.
Противопоказания
Этот лекарственный препарат противопоказан к применению, если у пациента имеется:
- Диспепсия невротического гинеза.
- Беременность или период лактации.
- Высокая чувствительность или полная непереносимость ингредиентов лекарства, а также сои.
Стоит отметить, что Контролок запрещено употреблять детям до 18 лет и комбинировать применение препарата с Атазанавиром.
Побочные эффекты
Лекарство имеет следующие побочные эффекты:
Диарея.- Головная боль.
- Агранулоцитоз.
- Запор.
- Головокружения.
- Метеоризм.
- Дисгевзия.
- Нарушение зрения.
- Зуд.
- Жжение.
- Фоточувствительность.
- Миалгия.
- Депрессивное состояние.
- Тошнота.
- Вздутие живота.
- Сухость во рту.
- Боли в животе.
- Тромбоцетопения.
- Лейкопения.
- Панцитопения.
- Лихорадка.
- Периферический отёк.
- Повышение уровня ТГ (тиреоглобулин).
- Повреждение клеток печени.
- Повышение уровня ферментов печени.
- Гепатоцеллюлярные повреждения.
- Желтуха.
- Дезориентация.
- Ангионевратический отёк.
- Синдром Стивена-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема) и болезнь Лайелла.
- Высыпания на кожном покрове.
- Интерстициальный нефрит.
- Крапивница.
- Экссудативная многоформная эритема.
- Токсический эпидермальный некролиз.
- Артралгия.
- Гиперлипидемия и повышенная концентрация липидов (триглицеридов, холестеролов).
- Изменение массы тела.
- Гипонатриемия, гипомагниемия.
- Анафилактические реакции.
- Анафилактический шок.
- Нарушение сна.
- Галлюцинации.
- Спутанность сознания.
- Обострение симптомов заболевания при их существовании до начала использования Контролока.
- Гинекомастия.
- Слабость.
- Утомляемость.
- Недомогание.
- Повышение температуры тела.
Диарея.Инструкция по применению
В инструкции сказано, что таблетки для принятия внутрь требуется запивать большим количеством чистой воды. Также тут не говорится о времени принятия пищи, потому что это не оказывает сильного влияния на эффективность лечения Контролоком. Но для достижения хорошего результата производитель рекомендует создать график применения препарата в зависимости от заболевания и его тяжести.
Лекарство Контролок в виде порошка для раствора применяется в ситуациях, когда нужен ввод препарата внутривенно. По инструкции следует смешать 10 мл физиологического раствора с сухим веществом. Иногда в такой раствор добавляют хлорид натрия, а также раствор глюкозы.
Особенно важно использовать получившийся раствор не более, чем через 3 часа после приготовления.
Стоит отметить, что ещё не наблюдалось ни одного случая передозировки во время применения данного средства.
Контролок при беременности
Лекарственное средство противопоказано во время беременности и лактации.
Взаимодействие с другими препаратами
Следующие препараты можно назначать и применять без риска возникновения осложнений:
Отзывы
Пациенты, которые применяли это средство, в основном оставляют положительные отзывы, утверждая, что препарат крайне эффективен против изжоги и боли в животе. При этом в отзывах отмечается, что Контролок имеет низкий шанс возникновения неприятных побочных действий.
Также вы можете ознакомиться с отзывами, которые оставили, люди, принимавшие Контролок:
Примерно два месяца назад делала ФГДС. У меня заболевание рефлюкс-эзофагит второй степени, а также обнаружили хеликобактери. Сразу же выписали курс антибиотиков. Я пропила их и изменений в лучшую сторону не было. Что принимала, что нет – без разницы. Самочувствие совсем не улучшилось.
После обеда чувствую неприятную боль в животе, возникает тошнота, ощущаю, как будто ком в горле стоит. Также очень часто происходит вздутие живота. Вот сейчас доктор прописал Контролок и Амоксиклав. Пока их принимала, симптомы вроде бы прошли, но я использовала их всего 8 дней.
Перестала принимать лекарство и симптомы снова возвратились.
Татьяна, Новосибирск
Пропил курс Нольпаза + Мотилиум 70 дней. На следующие сутки после окончания приёма лекарства возникла изжога, под вечер уже было очень неприятно. Жгло сильнее, чем до курса лечения. Потерпел ещё пару дней.
Плюнул, приобрёл Контролок + Ганатон по показанию врача. Пропил 56 дней. На данный момент разница колоссальная. Правда, изжогу не вылечило до конца. Но сода мне уже не требуется, бывает маленькая изжога, если съем что-то «запрещённое».
Когда сладости или печенье, например, съешь и тогда появляется дискомфорт.
А так, действительно эффект налицо. Да и работает средство не как та же Нольпаза – через день после первого использования, а всего лишь через 3 часа. Субъективно – стало легче через 45 минут, но, возможно, это мне так повезло. В общем, есть смысл в подобном случае переплатить за хороший эффективный препарат.
Анатолий, Москва
Страдала от изжоги постоянно, даже начала к ней немного привыкать. Сходила на УЗИ, но оно ничего не дало. Врач порекомендовал попробовать Контролок. Следует уточнить, что лекарства от изжоги использованны мной, наверное, почти все. Однако лекарства хватало максимум на два часа, в которые можно было передохнуть от неприятных симптомов, как снова появляется сильное жжение в желудке.
Когда первый раз принила Контролок, то вообще не было разницы, изжога даже не утихла на два часа, как от подобных лекарств. Но я решила принять все таблетки с надеждой на излечение от курса приёма препарата. Да и стоимость средста не располагает к пустой покупке.
Так и оказалось, мне помог полный курс приёма Контролока. Пропила 3 упаковки. Пока что симптомы изжоги не беспокоят, а прошло уже целых три месяца.
Всем рекомендую покупать Контролок, потому что он полностью оправдывает свою стоимость и помогает в борьбе с противной изжогой.
Анастасия, Нижний Новгород
Контролок: аналоги
Аналогами данного лекарства считаются:
- Нольпаза.
- Омез.
- Омепразол.
- Кросацид.
- Зополент.
- Зована.
Все вышеуказанные аналоги не уступают Контролоку по эффективности лечения и их можно принимать в качестве замены данному препарату.
Контролок: цена
- Цена Контролок 20 мг в среднем не превышает 750 рублей.
- Цена Контролок 40 мг варьируется на уровне 850-940 рублей.
- Один флакон порошка для раствора стоит примерно 400 рублей.
Контролок : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы
Пантопразол* (Pantoprazole*)Ингибиторы протонного насоса
| Контролок 0,02 n14 табл п/кишечнораствор/оболоч | ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС | 333.00 |
| Контролок 0,04 n1 флак пор д/р-ра в/в | ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС | 401.00 |
| Контролок 0,04 n14 табл п/кишечнораствор/оболоч | ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС | 455.00 |
| Контролок 0,04 n28 табл п/кишечнораствор/оболоч | ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС | 594.00 |
11.006 (Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы.
Противоязвенный препарат)
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с ядром от белого до почти белого цвета; на одной стороне таблетки коричневыми чернилами напечатано «P20».
| 1 таб. | |
| пантопразола натрия сесквигидрат | 22.57 мг, |
| что соответствует содержанию пантопразола | 20 мг |
Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, маннитол, кросповидон, повидон К90, кальция стеарат, вода очищенная.
Состав оболочки: гипромелоза-2910, повидон К25, титана диоксид (Е171), оксид железа желтый (Е172), пропиленгликоль, эудрагит L30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат), триэтилцитрат.
Состав коричневых чернил Opacode S-1-26514: шеллак, оксид железа (E172) красный CL77491, оксид железа (E172) черный CL77499, оксид железа (E172) желтый CL77492, соевый лецитин, титана диоксид (E171) CL77891, диметикон 1510 (эмульсия полидиметилсилоксан).
5 шт. — блистеры (3) — обложки картонные складывающиеся (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (1) — обложки картонные складывающиеся (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (4) — обложки картонные складывающиеся (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с ядром от белого до почти белого цвета; на одной стороне таблетки коричневыми чернилами напечатано «P40».
| 1 таб. | |
| пантопразола натрия сесквигидрат | 45.1 мг, |
| что соответствует содержанию пантопразола | 40 мг |
Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, маннитол, кросповидон, повидон К90, кальция стеарат, вода очищенная.
Состав оболочки: гипромелоза-2910, повидон К25, титана диоксид (Е171), оксид железа желтый (Е172), пропиленгликоль, эудрагит L30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат), триэтилцитрат.
Состав коричневых чернил Opacode S-1-26514: шеллак, оксид железа (E172) красный CL77491, оксид железа (E172) черный CL77499, оксид железа (E172) желтый CL77492, соевый лецитин, титана диоксид (E171) CL77891, диметикон 1510 (эмульсия полидиметилсилоксан).
5 шт. — блистеры (3) — обложки картонные складывающиеся (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (1) — обложки картонные складывающиеся (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (4) — обложки картонные складывающиеся (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
- Ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы).
- Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.
- После приема внутрь 20 мг препарата Контролок® антисекреторный эффект наступает через 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания применения.
По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса, Контролок® имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450. Поэтому Контролок® не взаимодействует со многими другими распространенными препаратами.
Фармакокинетика
Фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата.
Всасывание
После приема внутрь пантопразол быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови при пероральном применении достигается уже после первой дозы в 20 мг или 40 мг. В среднем Cmax составляет 1.0-1.5 мкг/мл и достигается через 2-2.5 ч при дозе 20 мг и 2.0-3.
0 мкг/мл — через 2.5 ч при дозе 40 мг. Данный показатель остается постоянным после многократного применения данного препарата. Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола — 77%.
Одновременное применение таблеток пантопразола с пищей не влияет на AUC и Cmax.
Распределение
Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%. Vd составляет 0.15 л/кг, клиренс — 0.1 л/ч/кг.
Метаболизм
Метаболизируется в печени. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом.
Выведение
Основной путь выведения — с мочой (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, в небольшом количестве выводится с калом. T1/2 препарата -1 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При применении пантопразола у пациентов с ограниченным функционированием почек (в т.ч. пациенты, находящиеся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у здоровых пациентов, T1/2 пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть препарата. Кумуляции не происходит.
У пациентов с циррозом печени (классы А, В по шкале Чайлд-Пью) значение T1/2 увеличивается до 3-6 ч при дозе 20 мг и до 7-9 ч при дозе 40 мг. Показатель AUC увеличивается в 3-5 раз (для дозы 20 мг) и в 5-7 раз (для дозы 40 мг).
Cmax увеличивается в 1.3 раза (для дозы 20 мг) и в 1.5 раза (для дозы 40 мг) по сравнению со здоровыми пациентами.
Небольшое повышение показателя AUC и Cmax у пожилых людей не является клинически значимым.
Дозировка
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, утром. Время суток и прием пищи не влияют на активность препарата, но рекомендуемое время приема препарата способствует лучшему соблюдению пациентами схемы лечения. Таблетки проглатывают целиком и запивая жидкостью (нельзя размельчать или растворять).
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивного гастрита (в т.ч. связанных с применением НПВС) препарат применяют в дозе 40-80 мг/сут.
Курс лечения составляет 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг/сут.
- Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендованы следующие комбинации:
- 1. Контролок® по 20-40 мг 2 раза/сут + амоксициллин по 1000 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут;
- 2. Контролок® по 20-40 мг 2 раза/сут + метронидазол по 500 мг 2 раза/сут + кларитромицин по 500 мг 2 раза/сут;
3. Контролок® по 20-40 мг 2 раза/сут + амоксициллин по 1000 мг 2 раза/сут + метронидазол по 500 мг 2 раза/сут.
Курс лечения — 7-14 дней.
При лечении рефлюкс-эзофагита Контролок® применяют в дозе 20-40 мг/сут. Курс лечения составляет 4-8 недель. Противорецидивное лечение — по 20 мг/сут.
При синдроме Золлингера-Эллисона Контролок® применяют в дозе 40-80 мг/сут.
У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.
Пациентам пожилого возраста, а также пациентам с нарушенной функцией почек нельзя превышать дозу 40 мг/сут. Исключением является применение комбинированной антибактериальной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять Контролок® в дозе 20-40 мг 2 раза/сут.
Передозировка
До настоящего времени явлений передозировки в результате применения препарата Контролок® отмечено не было. Дозы до 240 мг при в/в в течение 2 мин переносились хорошо.
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Пантопразол не выводится посредством гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение препарата Контролок® может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (в т.ч. соли железа, кетоконазол).
- Контролок® может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол); пациентам с заболеваниями ЖКТ, принимающим антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин); пациентам, принимающим пероральные контрацептивы; пациентам, принимающим НПВС (диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам); пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин; пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам; пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин; пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон; пациентам, перенесшим трансплантацию, принимающим циклоспорин, такролимус.
- Отмечено также отсутствие лекарственного взаимодействия с теофиллином, кофеином и этанолом.
- Возможно взаимодействие с атазанавиром, ритонавиром.
Применение при беременности и лактации
Контролок® следует с осторожностью применять при беременности и в период лактации.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, < 1/1000) - сухость во рту; очень редко (< 1/10 000, в т.ч. отдельные случаи) - гепатоцеллюлярная недостаточность, приводящая к желтухе с/без печеночной недостаточности, повышение активности печеночных трансаминаз ( в т.ч. глютамилтранспептидазы).
Со стороны нервной системы: часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, < 1/1000) - депрессия, галлюцинации, дезориентация и спутанность сознания, (особенно у предрасположенных к пациентов), а также усиление данных симптомов в случае, если у пациентов они ранее наблюдались.
Со стороны органа зрения: нечасто (>1/1000, 1/1000, 1/10 000, < 1/1000) - периферические отеки; очень редко (< 1/10 000, в т.ч. отдельные случаи) - повышение содержания ТГ в крови, повышение температуры тела, миалгия, интерстициальный нефрит.
При применении препарата Контролок® в соответствии с показаниями и в рекомендуемых дозах побочные явления возникают крайне редко.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Показания
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС);
- — гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): лечение эрозивного рефлюкс-эзофагита, симптоматическое лечение неэрозивной рефлюксной болезни (НЭРБ);
- — синдром Золлингера-Эллисона;
- — эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.
Противопоказания
- — диспепсия невротического генеза;
- — детский возраст (данных о клиническом применении препарата Контролок® в педиатрической практике нет);
- — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, при беременности, в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Перед началом лечения препаратом Контролок® следует исключить возможность злокачественного новообразования, т.к. препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.
Применение при нарушении функции почек
Не следует повышать дневную дозу пантопразола 40 мг у пациентов с нарушенной почечной функцией, а также пациентов пожилого возраста.
Применение при нарушении функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.
У лиц с тяжелой печеночной недостаточностью дневная доза должна быть уменьшена до 20 мг пантопразола. Кроме того, у таких пациентов во время терапии препаратом Контролок необходимо контролировать ферменты печени. В случае повышения их уровня лечение должно быть прервано.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Регистрационные номера
• таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг: 7, 14, 15 или 28 шт. П N011341/01 (2028-04-08 – 0000-00-00)• таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг: 7, 14, 15 или 28 шт. П N011341/01 (2028-04-08 – 0000-00-00)
Контролок
Array
Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой — 1 табл.
активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат — 22,57 мг (соответствует 20 мг пантопразола) пантопразола натрия сесквигидрат — 45,1 мг (соответствует 40 мг пантопразола) вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный; маннитол; кросповидон; повидон К90; кальция стеарат; вода очищенная оболочка: гипромелоза-2910; повидон К25; титана диоксид (Е171); оксид железа желтый (Е172); пропиленгликоль; эудрагит L 30D-55*; триэтилцитрат *состав дисперсии Эудрагита L 30D-55: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер; полисорбат 80; натрия лаурилсульфат коричневые чернила Opacode S-1-26514 для нанесения маркировки на таблетки — шеллак (shellac); оксид железа (Е172) красный, CL 77491; оксид железа (Е172) черный, CL 77499; оксид железа (Е172) желтый, CL 77492; соевый лецитин; диоксид титана (Е171) CL 77891; диметикон 1510 (эмульсия полидиметилсилоксан) в блистерах, вложенных в складывающуюся картонную обложку по 5 или 7 шт.; в пачке картонной 3 (по 5 шт.), 1 или 4 (по 7 шт.) блистера; или в блистерах из алюминиевой фольги и ПВХ по 14 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера. Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения — 1 фл. активное вещество: пантопразол натрия сесквигидрат — 45,1 мг (соответствует пантопразолу натрия (ангидрид) 42,3 мг и пантопразолу (свободная кислота) 40 мг вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 1 мг; натрия гидроксид — 0,24 мг во флаконах прозрачного стекла по 40 мг, укупоренных резиновой пробкой и обжатых колпачком алюминиевым с диском из полипропилена серого цвета; в пачке картонной 1 флакон.
Таблетки: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, с ядром от белого до почти белого цвета. На одной стороне таблетки коричневыми чернилами напечатано «Р20» для дозировки 20 мг, «Р40» — для дозировки 40 мг. Порошок для приготовления раствора для в/в введения: белая или почти белая сухая субстанция.
Таблетки Пантопразол быстро всасывается после приема внутрь. Cmax в плазме крови при пероральном применении достигается уже после первой дозы в 20 или 40 мг. В среднем, Cmax, равная 1-1,5 мкг/мл, достигается через 2-2,5 ч для дозировки 20 мг и 2,0-3,0 мкг/мл — через 2,5 ч для дозировки 40 мг.
Данный показатель остается постоянным после многократного применения данного препарата. Объем распределения составляет 0,15 л/кг, Cl — 0,1 л/ч/кг. T1/2 — 1 ч. Фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата. Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%. Метаболизируется в печени.
Основной путь выведения — через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, в небольшом количестве выводится с калом. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом. Абсолютная биодоступность таблеток пантопразола — 77%. Одновременное применение их с пищей не влияет на AUC и Сmax.
При применении пантопразола у пациентов с ограниченным функционированием почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у здоровых пациентов, период полувыведения пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть препарата.
Не кумулируется.
У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) значение T1/2 увеличивается до 3-6 ч при применении пантопразола в дозировке 20 мг и до 7-9 ч при применении пантопразола в дозировке 40 мг. Показатель AUC увеличивается в 3-5 раз (для дозировки 20 мг) и в 5-7 раз (для дозировки 40 мг).
Сmax увеличивается в 1,3 раза (для дозировки 20 мг) и в 1,5 раза (для дозировки 40 мг) по сравнению со здоровыми пациентами. Небольшое повышение показателя AUC и Сmax у пожилых людей не является клинически значимым. Порошок для приготовления раствора для в/в введения Объем распределения составляет 0,15 л/кг, Cl — 0,1 л/ч/кг. T1/2 препарата — 1 ч.
Было отмечено несколько случаев замедленной элиминации. Фармакокинетика одинакова как после однократного, так и после многократного применения препарата. В диапазоне доз от 10 до 80 мг кинетическая прямая концентрации пантопразола в плазме крови имеет линейную зависимость как после орального, так и после в/в применения.
Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет 98%. Метаболизируется в печени. Основной путь выведения — через почки (около 80%) в виде метаболитов пантопразола, в небольшом количестве выводится с калом. Основным метаболитом в плазме крови и в моче является десметилпантопразол, конъюгирующий с сульфатом. T1/2 метаболита — около 1,5 ч.
При применении пантопразола у пациентов с ограниченным функционированием почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у здоровых пациентов, период полувыведения пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть препарата.
Хотя T1/2 основного метаболита замедляется (2-3 ч), экскреция идет все еще достаточно быстро и таким образом кумулирования не происходит. У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) значение T1/2 увеличивается до 7-9 ч и показатель AUC увеличивается в 5-7 раз, Cmax увеличивается в 1,5 раза по сравнению со здоровыми пациентами. Небольшое повышение показателей AUC и Сmax у пожилых людей не является клинически значимым.
Ингибитор протонного насоса (Н+-К+-АТФазы). Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Антисекреторная активность. После перорального приема 20 мг препарата Контролок антисекреторный эффект наступает через 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч.
При в/в введении 80 мг антисекреторный эффект достигает максимума в течение 1 ч и сохраняется 24 ч. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизмов к антибиотикам. Не влияет на моторику ЖКТ.
Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема. По сравнению с другими ингибиторами протонного насоса препарат Контролок имеет большую химическую стабильность при нейтральном рН, и меньший потенциал взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохрома Р450.
Поэтому препарат Контролок не взаимодействует со многими другими распространенными препаратами.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки или желудка в фазе обострения, в т.ч.
ассоциированная с приемом НПВС,или рефрактерная к терапии блокаторами гистаминовых H2-рецепторов; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (умеренные и тяжелые формы);синдром Золлингера — Эллисона; комбинированная антихеликобактерная эрадикационная терапия у пациентов с пептической язвой с целью уменьшения частоты рецидивов.
Гиперчувствительность, гепатит и цирроз печени, сопровождающийся тяжелой печеночной недостаточностью.
Нарушения функции печени, детский возраст (опыт применения у детей до 6 лет отсутствует).
При беременности возможно только по строгим показаниям, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Со стороны органов ЖКТ: диарея;редко — сухость во рту,повышенный аппетит, тошнота,отрыжка,рвота,метеоризм,боль в животе,запор, повышение активности трансаминаз,гастроинтестинальная карцинома (единичный случай).
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль;редко—астения, головокружение,сонливость, бессонница;в отдельных случаях—нервозность, депрессия,тремор,парестезии, фотофобия,нарушения зрения, шум в ушах.Со стороны мочеполовой системы: в единичных случаях — гематурия,отеки,импотенция.
Cо стороны кожных покровов: в единичных случаях — алопеция, акне,эксфолиативный дерматит.
Аллергические реакции: редко —сыпь,крапивница,зуд,ангионевротический отек.Прочие: редко — гипергликемия,миалгия; в единичных случаях—лихорадка, эозинофилия,гиперлипопротеинемия,гиперхолестеринемия.
Одновременное применение препарата Контролок может уменьшить всасывание препаратов, чья биодоступность зависит от рН среды желудка (например соли железа, кетоконазол).
Контролок, в отличие от других ингибиторов протонной помпы, может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия: — пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), БКК (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол); — пациентам с заболеваниями ЖКТ, принимающим антациды, антибиотики (амоксициллин, кларитромицин); — пациентам, принимающим пероральные контрацептивы; — пациентам, принимающим НПВС (диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам); — пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин; — пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам; — пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин; — пациентам, принимающим непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и фенпрокумон; — пациентам, перенесшим трансплантацию, принимающим циклоспорин, такролимус. Отмечено также отсутствие лекарственного взаимодействия с теофиллином, кофеином и этанолом. Возможно взаимодействие с атазанавиром и ритонавиром (таблетки).
Внутрь,не разжевывая, запивая жидкостью.При язвенной болезни-40-80 мг/сут. У пожилых пациентов, при ХПН — не более 40 мг/сут. Курс лечения для рубцевания язвы 12-перстной кишки — 2 нед, язвы желудка и рефлюкс-эзофагита — 4-8 нед. При печеночной недостаточности — 40 мг 1 раз в 2 дня.
До настоящего времени явлений передозировки в результате применения препарата Контролок отмечено не было. Дозы до 240 мг вводились в/в в течение 2 мин и переносились хорошо.
Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений (возможное усиление побочных эффектов) проводится симптоматическое и поддерживающее лечение.
Пантопразол не выводится посредством гемодиализа.
Контролок аналоги и цены
У нижеперечисленных аналагов Контролок совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.
Состав: пантопразол
-
Гасек 20
предложения не найдены
-
Гасек 40
предложения не найдены
-
Гасек-10
предложения не найдены
-
Гастрозол
31 предложение по цене от 71.00 до 250.00 руб
-
Лосепразол
предложения не найдены
-
Омеалокс
предложения не найдены
-
Омез
181 предложение по цене от 56.00 до 18,550.00 руб
-
Омеп
7 предложений по цене от 24.00 до 83.00 руб
-
Омепразол
133 предложения по цене от 21.00 до 8,286.00 руб
-
Омепразол-Рихтер
1 предложение по цене от 89.00 до 89.00 руб
-
Омитокс
23 предложения по цене от 117.00 до 176.00 руб
-
Разо
60 предложений по цене от 200.00 до 687.00 руб
-
Ультоп
145 предложений по цене от 29.00 до 1,536.00 руб
-
Лосек Мапс
55 предложений по цене от 180.00 до 3,232.00 руб
-
Диапразол
предложения не найдены
-
Лосид
предложения не найдены
-
Озол
предложения не найдены
-
Омез Инста
26 предложений по цене от 66.00 до 88.00 руб
-
Омелик
предложения не найдены
-
Омепразол-Астрафарм
предложения не найдены
-
Омепразол-Вокате
предложения не найдены
-
Омепразол-Дарница
предложения не найдены
-
Омепразол-Зентива
предложения не найдены
-
Ортанол
120 предложений по цене от 58.00 до 1,197.00 руб
-
Омепразол-Акри
30 предложений по цене от 61.00 до 82.00 руб
-
Омепразол-Тева
39 предложений по цене от 22.00 до 98.00 руб
-
Оменакс
предложения не найдены
-
Омепразол Штада
2 предложения по цене от 61.00 до 68.00 руб
-
Омепразол-Акрихин
27 предложений по цене от 61.00 до 80.00 руб
-
Омепразол-ОБЛ
предложения не найдены
-
Эпикур
21 предложение по цене от 42.00 до 659.00 руб
-
Лансопразол
14 предложений по цене от 1,973.00 до 5,929.00 руб
-
Лансопрол
предложения не найдены
-
Ланцерол
предложения не найдены
-
Ланза
7 предложений по цене от 304.00 до 412.00 руб
-
Ланзоптол
предложения не найдены
-
Нормицид
предложения не найдены
-
Ланцид
76 предложений по цене от 250.00 до 1,417.00 руб
-
Париет
119 предложений по цене от 566.00 до 5,582.00 руб
-
Велоз
предложения не найдены
-
Геердин
предложения не найдены
-
Барол
предложения не найдены
-
Зульбекс
72 предложения по цене от 400.00 до 11,592.00 руб
-
Рабелок
36 предложений по цене от 217.00 до 940.00 руб
-
Рабепразол-Здоровье
предложения не найдены
-
Нофлюкс
3 предложения по цене от 480.00 до 816.00 руб
-
Онтайм
предложения не найдены
-
Хайрабезол
49 предложений по цене от 496.00 до 1,311.00 руб
-
Рабепразол
82 предложения по цене от 187.00 до 3,946.00 руб
-
Рабиет
38 предложений по цене от 82.00 до 727.00 руб
-
Рабимак
предложения не найдены
-
Рабепразол-СЗ
86 предложений по цене от 92.00 до 1,046.00 руб
-
Берета
2 предложения по цене от 429.00 до 532.00 руб
-
Эзонекса
предложения не найдены
-
Эманера
125 предложений по цене от 78.00 до 751.00 руб
-
Нексиум
122 предложения по цене от 118.00 до 398,448.00 руб
-
Некспро
предложения не найдены
-
Пемозар
предложения не найдены
-
Эзера
предложения не найдены
-
Эзолонг
предложения не найдены
-
Эзомеалокс
предложения не найдены
-
Эзомепразол
60 предложений по цене от 103.00 до 7,694.00 руб
-
Эсозол
предложения не найдены
-
Нео-зекст
предложения не найдены
-
Зерцим
предложения не найдены
-
Эзомепразол-Натив
предложения не найдены
-
Эзомепразол Канон
29 предложений по цене от 116.00 до 341.00 руб
-
Дексилант
49 предложений по цене от 892.00 до 13,218.00 руб
-
Омез Д
18 предложений по цене от 135.00 до 689.00 руб
-
Ацилок
17 предложений по цене от 196.00 до 300.00 руб
-
Зантак
5 предложений по цене от 224.00 до 6,900.00 руб
-
Ранисан
2 предложения по цене от 53.00 до 56.00 руб
-
Ранитидин
33 предложения по цене от 18.00 до 5,623.00 руб
-
Рантак
предложения не найдены
-
Ранигаст
предложения не найдены
-
Ранитидин-Дарница
предложения не найдены
-
Ранитидин-Здоровье Форте
предложения не найдены
-
Ринит
7 предложений по цене от 599.00 до 971.00 руб
-
Гастросидин
предложения не найдены
-
Квамател
14 предложений по цене от 354.00 до 486.00 руб
-
Квамател мини
предложения не найдены
-
Фамотидин
96 предложений по цене от 15.00 до 396.00 руб
-
Ульфамид
предложения не найдены
-
Фамозол
предложения не найдены
-
Гастротид
предложения не найдены
-
Фамател-Здоровье Форте
предложения не найдены
-
Фамотидин-Дарница
предложения не найдены
-
Фамотидин-Здоровье
предложения не найдены
-
Фамотидин-АКОС
2 предложения по цене от 29.00 до 30.00 руб
-
Ранитидин-ЛекТ
2 предложения по цене от 20.00 до 20.00 руб
-
Ранитидин Софарма
предложения не найдены
-
Мизопрост
1 предложение по цене от 1,200.00 до 1,200.00 руб
-
Орнистат
предложения не найдены
-
Пилобакт
59 предложений по цене от 993.00 до 1,548.00 руб
-
Клатинол
предложения не найдены
-
Орнистат Адванс
предложения не найдены
-
Пилобакт АМ
28 предложений по цене от 993.00 до 1,514.00 руб
-
Ланцид Кит
20 предложений по цене от 907.00 до 1,417.00 руб
-
Бета-Клатинол
предложения не найдены
-
Гастрофарм
67 предложений по цене от 44.00 до 307.00 руб
-
Даларгин
39 предложений по цене от 492.00 до 1,474.00 руб
-
Лимзер
предложения не найдены
-
Гевискон
385 предложений по цене от 50.00 до 2,248.00 руб
-
Гевискон мятная суспензия
1 предложение по цене от 345.00 до 345.00 руб
-
Омез ДСР
29 предложений по цене от 361.00 до 559.00 руб
-
Домстал-О
предложения не найдены
-
Гевискон Двойное Действие
144 предложения по цене от 92.00 до 627.00 руб
-
Гевискон форте
62 предложения по цене от 202.00 до 2,248.00 руб
-
Даларгин-Эллара
7 предложений по цене от 977.00 до 1,553.00 руб
-
Вентер
5 предложений по цене от 188.00 до 5,900.00 руб
-
Гастроцепин
5 предложений по цене от 304.00 до 9,900.00 руб
-
Вис-Нол
предложения не найдены
-
Гастро-норм
предложения не найдены
-
Де-нол
113 предложений по цене от 300.00 до 1,087.00 руб
-
Новобисмол
27 предложений по цене от 294.00 до 468.00 руб
-
Улькавис
92 предложения по цене от 150.00 до 808.00 руб
-
Эскейп
46 предложений по цене от 245.00 до 932.00 руб
-
Гавискон
2 предложения по цене от 2,289.00 до 3,847.00 руб
-
Гавиксон клубничные таблетки
предложения не найдены
-
Гевискон мятные таблетки
предложения не найдены
-
Ребагит
53 предложения по цене от 498.00 до 2,954.00 руб
-
Гевискон двойного действия
предложения не найдены
-
Пепсан
7 предложений по цене от 424.00 до 799.00 руб
-
Рабирил
предложения не найдены
-
Викаир
30 предложений по цене от 25.00 до 135.00 руб
-
Викалин
32 предложения по цене от 29.00 до 165.00 руб
-
Викаир-ФС
1 предложение по цене от 76.00 до 76.00 руб
Все аналоги Контролок представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ