Клексан: аналоги, инструкция по применению, цена, отзывы

В медицинской практике врачей многих специальностей (гематологи, акушеры-гинекологи, хирурги) иногда встречаются клинические случаи, требующие воздействия на систему гемостаза организма.

Уже давно врачи применяют для этого препараты, которые способны менять функциональное состояние свертывающей системы крови. С течением времени таких лекарств становится все больше и больше, повышается их качество, действенность и, что немаловажно, их безопасность.

В наше время одним из самых распространенных антикоагулянтных препаратов является Клексан, однако существует ряд ситуаций, когда его назначение невозможно.

В тех случаях, когда пациенту по какой-то причине не подходит медсредство, аналоги для назначения должны подбираться только квалифицированным специалистом. Самостоятельно менять препарат нельзя, так как это может привести к нанесению непоправимого вреда здоровью.

Общая информация о фармакологическом препарате

Является лекарством, обладающим прямым антикоагулянтным действием.

В состав описываемого препарата входит Эноксапарин натрия, который выступает в роли главного действующего вещества, реализующего в организме все лечебные эффекты.

Выпускаемые дозировки варьируют от 20 до 100 миллиграмм. Необходимая концентрация подбирается с учетом патологии и лабораторных показателей каждого конкретного пациента.

Механизм действия основан на способности блокировки определенных факторов свертывания (второй, седьмой и десятый). Тем самым медикамент может прерывать каскад образования кровяного сгустка и тромба. Ингибирование вышеперечисленных факторов происходит благодаря активации антитромбина 3, который содержится в крови.

Важно!

Выпускается это лекарство в виде готового к ведению раствора, расфасованного в специальные шприцы для подкожного введения. Такая форма выпуска значительно облегчает использование средства и позволяет пациентам самостоятельно его себе колоть, пройдя перед этим короткое обучение у медицинского персонала.

Назначается данный медикамент для лечения острых тромбозов различной локализации. Также его применение оправдано в качестве профилактики у пациентов с высоким риском тромботических осложнений.

Аналоги

Среди заменителей можно выделить те препараты, которые обладают идентичным составом, однако производятся другими фармфирмами, и те, которые имеют другой состав, но оказывают на организм сходное с Клексаном действие.

Замена может понадобиться, если у пациента выявились признаки индивидуальной непереносимости медсредства, какие-либо побочные эффекты и осложнения. Также подбор более дешевого аналога требуется, когда пациент финансово не может позволить себе назначаемый медикамент.

Клексан или Фраксипарин: что лучше

Фраксипарин является антикоагулируюрищим средством. Однако в его состав входит Надропарин кальция, который относится к низкомолекулярным гепаринам. Этот медикамент также выпускается в виде шприцов, заполненных готовым к использованию раствором. Несомненным преимуществом Фраксипарина считается его более низкая стоимость, что делает его доступным для большего контингента больных. Показания для назначения у обоих сравниваемых лекарств практически

Гемапаксан или Клексан: что выбрать

Оба этих препарата очень схожи между собой, поскольку в их основе лежит один и тот же действующий компонент (эноксапарин). Перечень показаний и противопоказаний у описываемых средств одинаков. Гемапаксан стоит значительно дешевле, даже несмотря на то, что производится за рубежом (Италия). Нет достоверных данных о том, какой же из этих медикаментов более эффективен и безопасен. Врачи, часто работающие с данными медицинскими средствами, утверждают, что их действие абсолютно одинаково. Осложнения возникают с примерно одинаковой частотой и у первого, и у второго препарата.

Сравнительная характеристика Прадаксы и Клексана

В состав Прадаксы входит действующее вещество дабигатран этексилат, которое относится к группе прямых антагонистов тромбина. Прадакса попадает в организм человека в неактивном виде. После всасывания из желудочно-кишечного тракта в системный кровоток активируется в гепатоцитах, благодаря содержащихся в них ферментативных комплексов и соединений.

Соответственно, у пациентов, которым назначается Прадакса, не должно быть функциональной печеночной недостаточности, так как это окажет дополнительное повреждающее действие на печень.

Важно! Достоинством Прадаксы считается возможность неинвазивного введения (выпускается в таблетированной форме).

Гепарин или Клексан: что лучше

Действующее вещество Клексана является производным Гепарина. Таким образом, Гепарин значится высокомолекулярным соединением, а Клексан – низкомолекулярным. Формула Клексана выведена намного позже, поэтому это лекарственное средство является более безопасным и эффективным, а также реже приводит к развитию нежелательных эффектов.

Нужно помнить, что риск развития такого осложнения от использования гепарина, как аутоиммунная тромбоцитопения, сохраняется и при назначении его низкомолекулярных производных.

Цибор как аналог

Активным соединением Цибора является натриевая соль низкомолекулярного гепарина (бемипарин натрия). Этот медикамент широко используется в хирургической практике и в нефрологии (назначается пациентам, проходящим экстракорпоральный гемодиализ на аппарате искусственной почки). Механизм действия Цибора полностью аналогичен, так как этот препарат тормозит тромбообразование благодаря прерыванию каскада свертывания. Цибор нельзя применять в детском возрасте из-за того, что не было проведено достаточно исследований о влиянии данного препарата на детский организм.

Эниксум и Клексан: сравнение препаратов

В состав сравниваемых лекарственных средств входит одно и то же химическое соединение, которое и определяет большое сходство этих лекарств. Эниксум так же как и Клексан выпускается в инъекционной форме, предназначенной для подкожного введения. Препарат выпускается в восьми различных дозировках, что позволит врачу подобрать для пациента самую рациональную и безопасную концентрацию раствора.

Чаще всего Эниксум назначается в качестве профилактике больным хирургических стационаров, перенесших обширные операции (особенно оперативные вмешательства на опорно-двигательном аппарате).

Эноксапарин натрия как аналог Клексана

Состав у обоих препаратов идентичен, поэтому все показания и противопоказания для их назначения являются одинаковыми. И Эноксапарин натрия, и Клексан вводятся в организм при помощи подкожных инъекций, что является не очень приятной процедурой для многих пациентов.

В случае, когда нет возможности вводить препарат парентерально, Эноксапарин натрия не может стать заменителем. Исследования, которые могли бы точно сказать, какой из препаратов эффективней, не проводились, а на практике их действенность и результативность практически равны.

Другие более дешевые заменители

Клексан — достаточно дорогой препарат, особенно если учесть то, что его нужно колоть целыми курсами. Далее мы приведем перечень лекарственных средств, который могут заменить это лекарство, но обладают более низкой стоимостью:

• Сулодексид;
• Фрагмин;
• Фленокс;
• Новопарин;
• Анфибра;
• Фенилин.

Список аналогов при беременности

Помимо Клексана при беременности могут назначаться и другие лекарственные средства, позволяющие предотвратить развитие у будущей мамы тромботических осложнений. К их числу относятся следующие средства, обладающие антикоагулянтной активностью:

• Варфарин;
• Фрагмин;
• Фраксипарин;
• Анфибра;
• Новопарин.

Отзывы пациентов

• Ольга, 47 лет. Когда я легла в хирургический стационар для подготовки к предстоящей операции при варикозном расширении вен, лечащий врач сказал, что нужно проколоть Клексан. Он предотвратит появление тромбов после операции. Узнав в аптеке сколько стоит этот препарат, я, честно говоря, была в шоке, потому что курс лечения обходился в немалую сумму. Спросила у своего хирурга, есть ли лекарственное средство с более низкой стоимостью, способное заменить Клексан, и он назначил Фраксипарин. Этот препарат стоил на порядок дешевле, поэтому прошла курс на нём. Послеоперационный период прошел гладко, никаких тромбозов или других осложнений не было.
• Григорий, 39 лет. После автомобильной аварии я перенес обширную ортопедическую операцию. Врач сказал, что в послеоперационном периоде мне нужно обязательной пройти курс антикоагулянтной терапии, которая позволит разжижать кровь и предотвратит появление тромбов в поврежденных травмой и операцией сосудах. Сначала мне хотели назначить Клексан, однако из-за того, что на животе (вводят его именно в эту область при помощи иглы) было множество ссадин, доктор решил подобрать мне аналог, который можно пить перорально. В итоге мне был назначен препарат Прадакса, один из немногих подходящих мне в этой ситуации.

Клексан

В одном шприце содержится в зависимости от дозировки: 10000 анти-Ха МЕ, 2000 анти-Ха МЕ, 8000 анти-Ха МЕ, 4000 анти-Ха МЕ либо 6000 анти-Ха МЕ эноксапарина натрия.

Форма выпуска

Лекарство представляет собой прозрачный раствор для инъекций бесцветного или желтоватого цвета.

1 мл, 0.8 мл, 0.6 мл, 0.4 мл либо 0.2 мл такого раствора в стеклянном шприце, два таких шприца в блистере, один или пять таких блистеров в бумажной пачке.

Фармакологическое действие

Клексан (Clexane) обладает антитромботическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Клексан МНН (международное непатентованное название) эноксапарин. Лекарство является низкомолекулярным гепарином с молекулярной массой порядка 4500 дальтон. Получают методом щелочного гидролиза гепаринового бензилового эфира, экстрагированного из слизистых кишечника свиньи.

При использовании в профилактических дозах препарат слабо изменяет АЧТВ, почти не оказывает действия на агрегацию тромбоцитов и связывание с фибриногеном. В лечебных дозах эноксапарин увеличивает АЧТВ в 1,5-2,2 раза.

Фармакокинетика

После систематических подкожных инъекций эноксапарина натрия по 1.5 мг на килограмм массы тела раз в день равновесная концентрация наступает через 2 дня. Биодоступность при подкожном введении достигает 100%.

Эноксапарин натрия метаболизируется в печени посредством десульфатирования и деполимеризации. Образующиеся при этом метаболиты обладают очень низкой активностью.

Период полувыведения – 4 часа (однократное введение) или 7 часов (многократное введение). 40% препарата выводится через почки. Выведение эноксапарина у пожилых пациентов задерживается в результате ухудшения функции почек.

У лиц с поражением почек клиренс эноксапарина уменьшен.

Показания к применению

Данный препарат имеет следующие показания:

• профилактика тромбозов и эмболий вен после хирургических вмешательств;
• терапия тромбоза глубоких вен осложненного или не осложненного тромбоэмболией легочной артерии;
• профилактика тромбозов и эмболий вен у лиц, находящихся длительное время на постельном режиме, из-за острой терапевтической патологии (хроническая и острая сердечная недостаточность, тяжелая инфекция, дыхательная недостаточность, острые ревматические болезни);
• профилактика тромбоза в системе экстракорпорального кровотока при гемодиализе;
• терапия стенокардии и инфаркта без зубца Q;
• терапия острого инфаркта с увеличением сегмента ST у лиц, нуждающихся в медикаментозном лечении.

Противопоказания

• Аллергия к компонентам препарата, и другим низкомолекулярным гепаринам.
• Заболевания с повышенным риском развития кровотечения, например аневризма, угрожающий аборт, кровотечение, геморрагический инсульт.
• Запрещено применение Клексана при беременности у женщин с искусственными сердечными клапанами.
• Возраст менее 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью применять в следующих случаях:

• болезни, сопровождающиеся нарушениями гемостаза (гемофилия, гипокоагуляция, тромбоцитопения, болезнь Виллебранда), выраженный васкулит;
• язва желудка или 12-перстной кишки, эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта;
• недавний ишемический инсульт;
• тяжелая артериальная гипертензия;
• геморрагическая или диабетическая ретинопатия;
• сахарный диабет в тяжелых формах;
• недавние роды;
• недавнее неврологическое или офтальмологическое вмешательство;
• выполнение эпидуральной или спинальной анестезии, спинно-мозговая пункция;
• бактериальный эндокардит;
• внутриматочная контрацепция;
• перикардит;
• поражение почек или печени;
• тяжелая травма, обширные открытые раны;
• совместный прием с влияющими на систему гемостаза препаратами.

Побочные действия

Как и при использовании иных антикоагулянтов, возникает риск кровотечения, особенно при инвазивных процедурах или применении препаратов, влияющих на гемостаз. При выявлении кровотечения нужно прекратить введение лекарства, найти причину осложнения и начать соответствующее лечение.

При использовании препарата на фоне эпидуральной либо спинальной анестезии, послеоперационного применения проникающих катетеров выявлялись случаи появления нейроаксиальных гематом, приводящих к неврологическим заболеваниям разной тяжести, включая необратимый паралич.

Тромбоцитопения при профилактике тромбозов вен у пациентов хирургического профиля, лечении глубокого венозного тромбоза и при инфаркте миокарда с повышением сегмента ST встречалась в 1–10% случаев и в 0,1–1% случаев при профилактике тромбозов вен у пациентов, соблюдающих постельный режим и проходящих терапию инфаркта миокарда и стенокардии.

После введения Клексана под кожу возможно появление гематомы в месте инъекции. В 0,001% случаев развивался локальный некроз кожи.

Редко появлялись кожные и системные реакции гиперчувствительности, включая анафилактические.

Также описано бессимптомное временное увеличение концентрации печеночных ферментов.

Инструкция по применению Клексана

Инструкция по применению Клексана сообщает, что препарат вводится глубоко подкожно в лежачем положении больного.

Как колоть Клексан?

Препарат следует вводить в левую и правую боковые области живота поочередно.

Для выполнения инъекции необходимо произвести такие манипуляции, как открыть шприц, обнажить иглу и ввести ее вертикально на полную длину, в предварительно собранную большим и указательным пальцами кожную складку. Складку отпускают после выполнения инъекции. Не рекомендуется массировать место введения препарата.

Видео, как колоть Клексан:

Препарат запрещено вводить внутримышечно.

Схема введения. Производят 2 инъекции в день с экспозицией в 12 часов. Доза для одного введения должна составлять 100 анти-Ха МЕ на килограмм массы тела.

Больным со средним риском появления тромбозов необходима доза препарата 20 мг раз в день. Первое введение проводится за 2 часа до операции.

Больным с большим риском появления тромбозов рекомендуется вводить 40 мг Клексана раз в день (первое введение за 12 часов до операции), или 30 мг препарата дважды в день (первое введение через 13–24 часа после оперативного вмешательства). Длительность терапии в среднем составляет неделю или 10 дней. При необходимости лечение можно продолжать пока есть риск возникновения тромбоза.

Лечение глубокого венозного тромбоза. Препарат вводится из расчета 1,5 мг на один килограмм массы тела раз в день. Курс терапии обычно длится 10 дней.

Профилактика тромбозов и эмболии вен у больных на постельном режиме вызванных острыми терапевтическими заболеваниями. Необходимая доза препарата – 40 мг 1 раз в день (длительность 6–14 дней).

Передозировка

Случайная передозировка может привести к тяжелым геморрагическим осложнениям. При пероральном приеме всасывание препарата в системный кровоток маловероятно.

В качестве нейтрализующего вещества показано медленное введение сульфата протамина внутривенно. Один мг протамина нейтрализует один мг эноксапарина. Если от начала передозировки прошло более 12 часов, то введение сульфата протамина не требуется.

Взаимодействие

Препарат Clexane нельзя смешивать с иными препаратами. Также не следует чередовать использование Клексана и иных низкомолекулярных гепаринов.

При применении с ацетилсалициловой кислотой, декстраном массой 40 кДа, нестероидными противовоспалительными средствами, клопидогрелом и тиклопидином, тромболитиками или антикоагулянтами возможно возрастание риска появления кровотечения.

Условия продажи

Строго по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить в при температуре до 25°C.

Срок годности

Три года.

Особые указания

При использовании препарата с целью профилактики тенденции к увеличению риска кровотечения не выявлено. При использовании препарата Clexane с терапевтическими целями появляется риск кровотечений у лиц преклонного возраста. В этих случаях необходимо внимательное наблюдение за пациентом.

Клексан не влияет на способность управлять автомобилем.

Аналоги Клексана

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:АнгиофлюксГемапаксанФрагминВессел Дуэ ФФраксипарин

Аналоги Клексана с идентичным действующим веществом: Клексан 300, Новопарин, Эноксарин.

Что лучше: Клексан или Фраксипарин?

Часто задаваемый пациентами вопрос о сравнительной эффективности препаратов. Фраксипарин и Клексан относятся к одной группе и являются аналогами.

Исследований достоверно подтверждающих преимущество одного препарата перед другим не проводилось.

Поэтому выбор между препаратами должен осуществлять лечащий врач на основе клинической картины заболевания, состояния больного и собственного опыта.

Детям

Противопоказан лицам не достигшим 18 лет.

Клексан при беременности и лактации

Запрещено (за исключением случаев, когда польза для матери выше риска для плода) применять Клексан при беременности. Последствия могут быть непредсказуемыми, так как точных сведений о влиянии использования Клексана при беременности на ее течение нет.

При необходимости использования Клексана следует прервать грудное вскармливание на время лечения.

Отзывы о Клексане

С момента начала использования препарата в клинической практике Клексан хорошо зарекомендовал как среди врачей, так и среди пациентов. Сообщений о возникновении аллергии на препарат крайне мало.

Цена Клексана

Следует отметить, что стоимость данного препарата не всегда коррелирует с дозировкой. Средняя цена Клексана 0.2 мл (10 шт.) по России составляет 3600 рублей, Клексана 0.4 мл (10 шт.) – 2960 рублей, 0.8 мл (10 шт.) – 4100 рублей, а купить в Москве препарат в тех же дозировках обойдется не на много дороже.

На Украине цена Клексана 0.2 мл № 10 – 665 гривен, 0.4 мл № 10 – 1045 гривен, а 0.8 мл № 10 – 323 гривны.

Клексан: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Средство Клексан является антикоагулянтным препаратом прямого действия группы низкомолекулярных гепаринов. Применяется для профилактики и лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы, в частности инфаркта миокарда, тромбозов и венозных эмболий. Использование Клексана противопоказано детям до 18 лет, пациенткам в период грудного кормления и беременности, людям с гиперчувствительностью к компонентам состава, а также при наличии патологий, характеризующихся высоким риском проявления кровотечений. Применение должно быть согласованно исключительно с лечащим врачом.

Лекарственная форма

Формой выпуска Клексана служит инъекционный раствор, представляющий собой прозрачную желтоватую жидкость, расфасованную в стеклянные шприцы I типа по 0,2 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл, упакованные в блистеры по 2 шт. Также существует вариант фасовки в шприцы с системой защиты иглы. В каждой картонной упаковке находится 1 или 5 блистеров.

Описание и состав

Активным компонентом медикамента Клексан является натрия эноксапарин. Дозировка в 1 шприце определяется международными единицами анти-Ха МЕ и составляет:

• в 0,2 мл шприце – 2000;
• в 0,4 мл шприце – 4000;
• в 0,6 мл шприце – 6000;
• в 0,8 мл шприце – 8000;
• в 1 мл шприце – 10 000;

В качестве дополнительного вещества (растворителя) выступает вода для инъекций.

Фармакологическая группа

Эноксапарин натрия, являющийся активным элементом препарата Клексан, относится к группе низкомолекулярных гепаринов с высокой степенью активности анти-Ха и сравнительно небольшой способностью ингибировать фактор IIa (тромбин).

Механизм терапевтического воздействия эноксапарина натрия заключается в активации белкового фактора антитромбина III, что в свою очередь замедляет выработку и блокирует активность фактора IIa и фактора X.

Соотношение антикоагулирующей и антитромбической активности факторов анти-Ха и анти IIa соотносится, как 1:3, тогда как у гепарина эти свойства соотносятся, как 1:1. Средство может вносить изменения в активированное частичное тромбопластиновое время.

Несмотря на достаточно продолжительный антитромбический эффект, Клексан не оказывает пагубного влияния в отношении агрегации тромбоцитов и связывания рецепторов тромбоцитов с фибриногеном.

После биотрансформации в организме образуются неактивные продукты метаболизма. Период полувыведения составляет в среднем 4 часа. Выведение препарата Клексан производится преимущественно с помощью почек.

Показания к применению

Препарат Клексан применяется для лечения и предупреждения развития ряда сердечно-сосудистых патологий.

для взрослых

Основные показания к применению средства Клексан:

• лечение острой формы инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, подверженных медикаментозной терапии или подлежащих чрескожному стентированию коронарных артерий;
• терапия стенокардии нестабильного типа и инфаркта миокарда с отсутствием зубца Q в сочетании с ацетилсалициловой кислотой;
• лечение тромбозов глубоких вен при наличии или отсутствии тромбоэмболии легочной артерии;
• предупреждение образования тромбов в случае проведения процедуры гемодиализа в системе искусственного кровообращение на протяжении более 4 часов;
• профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий у пациентов, страдающих декомпенсацией сердечной недостаточности III или IV классов, острой формой сердечной недостаточности, острой формой дыхательной недостаточности, тяжелыми ревматическими патологиями, острыми инфекциями, при условии вынужденного соблюдения постельного режима;
• предупреждение развития тромбозов и венозных эмболий при оперативных хирургических вмешательствах (в частности, при ортопедических и общехирургических операциях).

для детей

В детском возрасте младше 18 лет препарат Клексан не назначается по причине отсутствия доказательств безопасности и целесообразности применения.

для беременных и в период лактации

Периоды беременности и грудного вскармливания являются абсолютными противопоказаниями к использованию лекарственного средства Клексан.

Противопоказания

Основными запретами к употреблению препарата являются:

• возраст ребенка до 18 лет;
• гиперчувствительность и полная непереносимость активного компонента и других элементов состава препарата;
• беременность и период лактации;
• патологии и состояния, характеризующиеся высоким риском проявления кровотечений (в том числе геморрагический инсульт, расслаивающая аортальная аневризма, угрожающий аборт, аневризма сосудов мозга, тяжелая форма эноксапарин — и гепарин-индуцированной тромбоцитопении, бесконтрольное кровотечение);

С осторожностью:

• нарушения гемостаза;
• язвенные поражения ЖКТ;
• сахарный диабет;
• эндокардит бактериальной природы;
• почечная недостаточность;
• тяжелая форма васкулита;
• артериальная гипертензия в тяжелой степени течения;
• печеночная недостаточность;
• перикардит;
• открытые вены.

Применения и дозы

Препарат Клексан вводят с помощью внутривенных, болюсных, глубоких подкожных инъекций, а также путем введения в артериальный участок шунта при проведении процедуры гемодиализа в системе искусственного кровообращения. Недопустимо внутримышечное введение. Медикамент вводится с помощью готовых одноразовых шприцов. Дозировка подбирается индивидуально.

для взрослых

Для предупреждения тромбозов и венозных эмболий у пациентов, находящихся в постоянном постельном режиме рекомендуется принимать по 40 мг средства 1 раз в сутки в течение 1–2 недель.

Лечение тромбоза глубоких вен начинают с 1,5 мг вещества на каждый кг веса пациента. Принимать 1 раз в сутки. Также возможен расчет дозировки равных 1 мг на кг веса. В этом случае прием нужно совершать 2 раза в день.

Дозировка при терапии нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда с отсутствием зубца Q составляется из расчета 1 мг Клексана на кг веса человека 2 раза в сутки. Дозировка ацетилсалициловой кислоты варьируется от 75 до 325 мг 1 раз в сутки.

Для профилактики тромбозов и венозных эмболий при оперативных вмешательствах принимают по 20–40 мг 1 раз в сутки за несколько часов до проведения операции. Точное время введения подбирается специалистом.

Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST начинают с болюсного внутривенного введения дозировки равной 30 мг, после чего в течение 15 минут подкожно вводят количество препарата из расчета 1 мг на 1 кг веса пациента. Интервал между следующими подкожными введениями должен быть не менее 12 часов.

для детей

Препарат не назначается детям, не достигшим возраста 18 лет.

для беременных и в период лактации

Лекарственный препарат Клексан запрещается принимать во время беременности и в период кормления грудным молоком.

Побочные действия

Наиболее распространенными побочными эффектами, наблюдаемыми на фоне применения Клексана, являются:

• носовые кровотечения;
• гематомы;
• тромбоцитоз;
• внутренние кровоизлияния в головной мозг и полость органов ЖКТ;
• кожные аллергические проявления в месте совершения инъекций;
• васкулит;
• повышение уровня трансаминаз;
• тромбоцитопения;
• анафилактические и/или анафилактоидные реакции;
• головная боль;
• геморрагическая анемия;
• остеопороз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетании Клексана с нестероидными противовоспалительными медикаментами, салицилатами системного действия, ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом, декстраном, антикоагулянтами, тиклопидином, антагонистами гликопротеина IIb/IIIa, глюкокортикоидами, антикоагулянтами и прочими антиагрегантами значительно возрастает риск проявления кровотечений.

Чередование применения натрия эноксапарина с другими низкомолекулярными гепаринами абсолютно недопустимо.

Особые указания

• Клексан не оказывает прямого влияния на состояние психомоторных способностей человека, что позволяет управлять транспортом и заниматься деятельностью, требующей внимания и скорости реакции на протяжении всего времени лечения.
• При соблюдении дозировок, предписанных врачом, препарат не оказывает пагубного влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.
• В случае ощущения онемения или ослабления нижних конечностей, нарушениях сенсорных чувств и функции кишечника или мочевого пузыря, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение.

С 5 по 21 день терапии увеличивается вероятность развития тромбоцитопении. На протяжении этого времени следует обращать особое внимание на уровень тромбоцитов и сравнивать их показатели с первоначальными данными обследования.

1. В период терапии необходимо отслеживать и вовремя выявлять кровотечения для их своевременного купирования.
2. Пожилым людям и пациентам с проблемами почек необходим особый подход в составлении дозировок и постоянный контроль со стороны лечащего врача.
3. Препарат отпускается строго по рецепту.

Передозировка

Основным признаком передозировки являет геморрагический синдром. Для терапии используются внутривенные инъекции протамина сульфата.

Аналоги

К аналогам Клексана относятся следующие лекарственные средства:

1. Гемапаксан он содержит такое же активное вещество, как и Клексан. Производится он итальянской компанией  Италфармако. По качеству медикамент не уступает Клексану, но стоит дешевле.
2. Вессел Дуэ Ф относится к антикоагулянтам прямого действия и является заменителем Клексана по терапевтической группе. Выпускается он в капсулах для орального приема и раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Препарат прописывают при тех же патологических состояниях, что и Клексан. Его можно применять, начиная со II триместра беременности.
3. Гепарин выпускается в виде раствора для подкожного и внутривенного введения. Он представляет собой заменитель Клексана по терапевтической группе. Препарат разрешен к применению у беременных и кормящих женщин, но на фоне лечения у этих категорий пациенток повышается риск остеопороза. Медикамент можно применять у детей с 3-х лет.
4. Фраксипарин относится к прямым антикоагулянтам, выпускается в виде раствора, который вводится подкожно. В качестве действующего компонента препарат содержит надропарин кальция. Его можно по строгим показаниям применять в период вынашивания плода. Фраксипарин запрещен во время лактации и в педиатрии.

Условия хранения

Клексан следует держать в недоступном для детей месте при температуре не выше 25˚C и невысокой влажности.

Срок годности – 3 года. Не следует применять средство по истечении срока хранения.

Цена

Стоимость Клексана составляет в среднем 1417 рублей. Цены колеблются от 2 до 4605 рублей.

Клексан

Форма выпуска и состав

Клексан выпускается в виде раствора для инъекций: прозрачной жидкости от бледно-желтого цвета до бесцветного (по 1 мл, 0,8 мл, 0,6 мл, 0,4 мл или 0,2 мл в стеклянных шприцах (тип I) или в стеклянных шприцах (тип I) с защитной системой иглы, в блистерах по 2 шприца, в картонной пачке 1 или 5 блистеров).

Действующее вещество – эноксапарин натрия, его содержание в анти-Ха МЕ (Международных единицах) составляет:

• 1 шприц на 0,2 мл – 2000;
• 1 шприц на 0,4 мл – 4000;
• 1 шприц на 0,6 мл – 6000;
• 1 шприц на 0,8 мл – 8000;
• 1 шприц на 1 мл – 10000.

Показания к применению

• Терапия тромбоза глубоких вен у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии или без нее;
• Лечение инфаркта миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии в комбинации с ацетилсалициловой кислотой;
• Терапия острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у больных с исключительно медикаментозным лечением или подлежащих последующему чрескожному коронарному вмешательству;
• Профилактика тромбоэмболий и венозных тромбозов у больных с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации III или IV класса (функциональная классификация NYHA), острой сердечной недостаточностью, тяжелыми острыми инфекциями, острыми ревматическими заболеваниями на фоне одного из факторов риска венозного тромбообразования, острой дыхательной недостаточностью, вынужденных находиться на постельном режиме;
• Профилактика венозных эмболий или тромбозов при хирургических операциях, особенно общехирургических и ортопедических вмешательствах;
• Профилактика образования тромбов во время гемодиализа длительностью не более 4 часов в системе экстракорпорального кровообращения.

Противопоказания

• Заболевания и клинические состояния, сопряженные с высокой вероятностью развития кровотечения, включая геморрагический инсульт, аневризму сосудов головного мозга, расслаивающую аневризму аорты (кроме хирургической операции), угрожающий аборт, тяжелую гепарин- или эноксапарин-индуцированную тромбоцитопению, неконтролируемое кровотечение;
• Период грудного вскармливания;
• Возраст до 18 лет;
• Повышенная чувствительность к гепарину, его производным и другим низкомолекулярным гепаринам.

• Беременным с искусственным клапаном сердца применять препарат не рекомендуется.
• С осторожностью назначают Клексан пациентам со следующими патологиями: тяжелый васкулит, нарушение гемостаза (включая гемофилию, гипокоагуляцию, тромбоцитопению, болезнь Виллебранда), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе при язве двенадцатиперстной кишки и желудка, ишемический инсульт (перенесенный недавно), неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия, тяжелая форма сахарного диабета, геморрагическая или диабетическая ретинопатия, бактериальный эндокардит (подострый или острый), печеночная и/или почечная недостаточность, перикардит или перикардиальный выпот, тяжелая травма (особенно с поражением центральной нервной системы), обширные открытые раны.
• Кроме этого особого внимания требует применение при таких ситуациях, как: предполагаемое или недавно перенесенное офтальмологическое или неврологическое хирургическое вмешательство, проведение эпидуральной или спинальной анестезии, недавно перенесенная спинномозговая пункция, внутриматочная контрацепция, недавние роды, период беременности, одновременный прием влияющих на систему гемостаза средств.
• Отсутствуют клинические данные по применению Клексана после недавнего проведения лучевой терапии и у больных с активным туберкулезом.

Способ применения и дозировка

1. Применение раствора производится путем глубоких подкожных (п/к), внутривенных (в/в) болюсных инъекций или ведением препарата в артериальный участок шунта в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа.
2. Противопоказано внутримышечное введение препарата.
3. Одноразовые шприцы готовы к непосредственному применению.

4. Дозу, способ введения и период применения назначает лечащий врач на основании клинических показаний и состояния больного.

5. Рекомендованное дозирование для п/к введения:

• Профилактика венозных эмболий или тромбозов при хирургических операциях: при общехирургических операциях – по 20 мг 1 раз в сутки, первую дозу вводят за 2 часа до операции; при ортопедических и общехирургических вмешательствах у больных с большим риском развития эмболии и тромбозов – по 40 мг 1 раз в сутки, первую дозу следует ввести за 12 часов до операции, или по 30 мг 2 раза в сутки, первую дозу вводят спустя 12-24 часа после операции. Период лечения 7-10 дней, в ортопедии – до 5 недель;
• Профилактика венозных эмболий и тромбозов у больных на постельном режиме, при острых терапевтических заболеваниях: по 40 мг 1 раз в сутки, курс терапии 6-14 дней;
• Терапия тромбоза глубоких вен: по 1,5 мг на 1 кг веса пациента 1 раз в сутки или по 1 мг на 1 кг 2 раза в сутки. Лечение желательно проводить в сочетании с непрямыми антикоагулянтами и продолжать до достижения показаний 2-3 МНО (международное нормализованное отношение) в коагулограмме крови, в среднем в течение 10 дней;
• Лечение инфаркта миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии: из расчета 1 мг на 1 кг веса тела 2 раза в сутки в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в дозе 100-325 мг 1 раз в сутки. Курс лечения 2-8 дней.

Для профилактики тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе раствор вводят в артериальный участок шунта до начала процедуры в дозе из расчета по 1 мг на 1 кг веса. Для пациентов с высокой вероятностью развития кровотечения дозирование составляет по 0,5 мг на 1 кг веса в случае двойного сосудистого доступа или по 0,75 мг на 1 кг – при одинарном. Одна доза рассчитана на 4-часовой сеанс, при более длительном гемодиализе допускается дополнительное введение раствора из расчета по 0,5-1 мг на 1 кг массы больного.

Терапию инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST следует начинать с в/в болюсного введения 30 мг раствора, затем в течение ближайших 15 минут п/к вводят Клексан в дозе 1 мг на 1 кг массы тела, максимальная доза каждой из двух первых п/к инъекций может составлять 100 мг. Интервал между всеми последующими п/к дозами должен составлять 12 часов.

Лечение больных в возрасте 75 лет и старше не предполагает однократное в/в болюсное введение, пациенту назначают по 0,75 мг на 1 кг веса с п/к введением каждые 12 часов. Допускается введение первых двух доз в размере 75 мг эноксапарина натрия независимо от веса больного.

Терапию необходимо проводить с одновременным приемом ацетилсалициловой кислоты в дозе 75-323 мг в сутки в течение месяца. При сочетании с тромболитиками раствор рекомендуется вводить за 15 минут до или через 30 минут после тромболитической терапии.

• Период применения препарата при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST длится 8 дней.
• В/в болюсно препарат вводят через венозный катетер, Клексан совместим с 5% раствором декстрозы и 0,9% раствором натрия хлорида.
• Противопоказано смешивание или введение эноксапарина натрия с другими лекарственными средствами.
• При чрескожном коронарном вмешательстве у больных с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST предусмотрено в/в болюсное введение препарата в дозе 0,3 мг на 1 кг веса пациента в случае, если с момента последней п/к инъекции до раздувания баллонного катетера прошло более 8 часов.
• Пациентам пожилого возраста без нарушений функции почек, коррекция дозы не требуется, за исключением терапии инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST.

Рекомендованное дозирование для пациентов с почечной недостаточностью: при (п/к) применении препарата с лечебной целью – по 1 мг на 1 кг веса 1 раз в сутки; при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у больных моложе 75 лет – однократное болюсное в/в введение 30 мг и п/к введение дозы из расчета по 1 мг на 1 кг веса с последующим п/к введением рассчитанной дозы 1 раз в сутки; при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов старше 75 лет – без в/в болюсного введения больному назначают дозу из расчета по 1 мг на 1 кг веса 1 раз в сутки. Для каждой из перечисленных категории больных допускается назначение первой п/к инъекции в размере 100 мг.

Профилактическое применение раствора у пациентов с почечной недостаточностью назначают п/к в дозе 20 мг 1 раз в сутки.

Побочные действия

• Со стороны свертывающей системы крови: очень часто – гематома, экхимозы, носовые кровотечения, гематурия, желудочно-кишечные кровотечения, раневые гематомы, тромбоцитоз у хирургических пациентов и больных с тромбозом глубоких вен с тромбоэмболией или без нее; часто – носовые и желудочно-кишечные кровотечения, экхимозы, гематома, гематурия, раневые гематомы у больных с нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда без зубца Q, инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST и пациентов с тяжелыми терапевтическими патологиями на постельном режиме, тромбоцитоз (у больных с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST), тромбоцитопения у пациентов при профилактике венозных тромбозов при хирургических операциях, инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST и тромбозе глубоких вен с тромбоэмболией или без нее; нечасто – внутричерепные кровоизлияния и забрюшинные кровотечения у больных с тромбозом глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без нее и при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST, тромбоцитопения – у пациентов, находящихся на постельном режиме, и при лечении инфаркта миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардии; редко – забрюшинные кровотечения у пациентов при нестабильной стенокардии, хирургических операциях, инфаркте миокарда без зубца Q; очень редко – иммуно-аллергическая тромбоцитопения при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST; частота неизвестна – развитие спинальной или нейроаксиальной гематомы (на фоне спинальной/эпидуральной анестезии или спинальной пункции);
• Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна – геморрагическая анемия, иммуно-аллергическая тромбоцитопения с тромбозом, инфаркт органов, ишемия конечностей, эозинофилия;
• Со стороны иммунной системы: часто – аллергические реакции; редко – анафилактические и анафилактоидные реакции; частота неизвестна – шок;
• Со стороны нервной системы: частота неизвестна – головная боль;
• Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто – повышение активности печеночных ферментов; частота неизвестна – гепатоцеллюлярное и/или холестатическое поражение печени;
• Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна – остеопороз (при терапии более 3 месяцев);
• Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – эритема, зуд, крапивница; нечасто – буллезный дерматит; частота неизвестна – пурпура или эритематозные папулы, кожный васкулит (в месте инъекции), алопеция;
• Лабораторные данные: редко – гиперкалиемия;
• Прочие: часто – боль, гематома, воспаление, отек в месте инъекции, реакции гиперчувствительности, кровотечение, образование уплотнений; нечасто – раздражение в месте инъекции, некроз кожи в месте инъекции.

Особые указания

Применение Клексана сопряжено с большим риском развития кровотечения, поэтому необходимо вовремя его диагностировать, определить место локализации и принять экстренные меры по купированию.

Терапевтические дозы у больных пожилого возраста, особенно у тех, кто старше 80 лет, представляют угрозу развития кровотечений, поэтому лечение данной категории пациентов следует проводить под тщательным наблюдением.

В случае необходимости одновременного применения эноксапарина натрия с препаратами, влияющими на гемостаз, лечение необходимо сопровождать регулярным мониторингом лабораторных показаний и тщательным клиническим наблюдением. При отсутствии особых показаний данной комбинации следует избегать.

1. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек следует всегда проводить коррекцию дозы, с легкими или умеренными отклонениями креатининового клиренса – необходим тщательный контроль состояния.
2. У больных с низкой массой тела (женщины менее 45 кг, мужчины – 57 кг) существует повышенный риск развития кровотечений.
3. Применение препарата у пациентов с ожирением связано с риском развития тромбозов и эмболий.

Эноксапарин натрия может вызвать развитие тромбоцитопении, обычно это происходит у больных в период с 5-21 день применения, поэтому рекомендуется проводить регулярный контроль уровня тромбоцитов в крови в сравнении с его показателями до начала лечения. В случае значительного (на 30-50%) снижения уровня тромбоцитов – препарат следует отменить.

Существует большой риск развития стойкого или необратимого паралича в период проведения спинальной или эпидуральной анестезии при применении Клексана у больных в дозе выше 40 мг, при использовании после операции постоянных катетеров, при одновременном применении средств, оказывающих влияние на гемостаз. Вероятность осложнений выше у пациентов, перенесших ранее операции или имеющих деформацию позвоночника, а также в случае повторной или травматически проведенной спинномозговой пункции. Для снижения риска кровотечения установку и удаление катетера необходимо проводить через 10-12 часов после последнего применения препарата в дозе, рекомендованной для профилактики тромбоза глубоких вен. Введение препарата после удаления катетера следует производить через 2 часа. При невозможности снижения дозы Клексана процедуру спинальной или эпидуральной анестезии следует отложить.

При ощущении боли в спине, онемении или слабости в нижних конечностях, нарушении сенсорных функций, функции мочевого пузыря и/или кишечника пациент должен немедленно проинформировать врача о возникновении данных симптомов. Они являются признаками гематомы спинного мозга и требуют безотлагательного лечения.

• При соблюдении доз, предусмотренных для профилактики тромбоэмболических осложнений, действие препарата не оказывает существенного влияния на агрегацию тромбоцитов, показатели свертывания крови и время кровотечения.
• При развитии острой инфекции и тяжелых ревматических состояний применение эноксапарина натрия оправдано, если указанные патологии протекают на фоне одного из следующих факторов риска венозного тромбообразования: хроническая дыхательная недостаточность, злокачественные новообразования, возраст выше 75 лет, эмболии и тромбозы в анамнезе, гормональная терапия, ожирение, сердечная недостаточность.
• Клексан не влияет на способность пациента к управлению транспортными средствами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Вероятность развития кровотечения возрастает при одновременном применении Клексана с кеторолаком и другими нестероидными противовоспалительными препаратами, салицилатами системного действия, клопидогрелом, тиклопидином, ацетилсалициловой кислотой, декстраном (при молекулярной массе 40 кДа), системными глюкокортикостероидами, антикоагулянтами, тромболитиками, антагонистами гликопротеина IIb/IIIa и другими антиагрегантами.

Нельзя чередовать применение раствора эноксапарина натрия с другими низкомолекулярными гепаринами.

Аналоги

Аналогами Клексана являются: Анфибра, Гемапаксан, Клексан 300, Новопарин, Эниксум, Фраксипарин.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!